Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja ravitsemustoimet ikääntymiseen liittyvässä sarkopeniassa

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Omid Alizadehkhaiyat, Liverpool Hope University

Harjoituksen ja ravitsemuksellisten interventioiden moniulotteiset vaikutukset tuki- ja liikuntaelimistön toimintaan, ravitsemustilaan ja elämänlaatuun ikään liittyvässä sarkopeniassa

Tässä projektissa tutkitaan aerobisen ja vastustuskykyisen harjoituksen synergistisiä vaikutuksia yhdessä proteiinilisän kanssa; Kehon koostumus, tuki- ja liikuntaelinten toiminta, ravitsemustila ja elämänlaatu ikään liittyvässä sarkopeniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelimistön ikääntyminen on väistämätön prosessi, joka liittyy syvällisiin morfologisiin ja toiminnallisiin muutoksiin, jotka lopulta muuttavat yksilön itsenäisestä, luotettavaan elämään, joka on vahvasti riippuvainen henkilökohtaisesta terveydenhuollosta selviytyäkseen. Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) yli 65-vuotiaan väestön odotetaan kasvavan 8,8 miljoonasta 11,3 miljoonaan vuoteen 2025 mennessä. Kun elinajanodote kasvaa lääketieteellisen hoidon edistymisen vuoksi, ikään liittyvä sarkopenia-niminen sairaus on yleistynyt vanhuksilla. Sarkopenia, jota kuvataan tuki- ja liikuntaelinten massan, voiman ja/tai fyysisen toiminnan menetykseksi iän myötä, ilmenee kuudennen vuosikymmenen jälkeen ja lisääntyy nopeasti 8. vuosikymmenen jälkeen, mikä johtaa terveydentilan ja elämänlaadun heikkenemiseen. Sarkopenian uhkaavien terveydellisten ja taloudellisten seurausten hallitsemiseksi on perusteltua käyttää sopivia hoitostrategioita tilan hallitsemiseksi. Siksi tämä satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) tutkii 16 viikon harjoittelun ja ravitsemustoimenpiteiden vaikutuksia passiivisilla eläkeläisillä (60–90-vuotiaat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L16 9JD
        • Liverpool Hope University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat miehiä ja naisia
  • 60-90 vuoden iässä
  • Asuu Luoteis-Englannissa, Isossa-Britanniassa
  • BMI 18,5-30 kg/m
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
  • Halukas suostumaan ja noudattamaan opiskelumenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikaiset (esim. viimeiset 3 kuukautta) tai samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tai ruokavalio- ja/tai harjoitusohjelmaan
  • Itse ilmoittama laktoosi-intoleranssi
  • Hallitsematon diabetes (HbA1C >10)
  • Hallitsematon hypertensio (160/100) ja hallitsematon hypotensio (<100 systolinen)
  • Hoito beetasalpaajilla, kalsiumkanavasalpaajilla, digitaliksella, keuhkoputkia laajentavilla aineilla,
  • Diureetit, vasodilataattorit
  • Nykyinen hormonihoito, kuten insuliini, testosteroni tai hormonikorvaushoito
  • Aiemmat kaatumiset/osteoporoosi
  • Vakava psyykkinen/mielen sairaus
  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka estivät turvallisen osallistumisen harjoitusohjelmaan
  • Muut merkittävät systeemiset sairaudet: Maksa- ja munuaissairaudet, pitkälle edenneet ruoansulatuskanavan sairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, pitkälle edennyt nivelreuma, syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Harjoittele
  1. Aerobinen harjoitus eli 30-60 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua
  2. Vastusharjoittelu eli 60 minuuttia viikossa progressiivista vastusharjoitusta
Muut: Aerobinen harjoitus
30-60 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä liikuntaa
Muut: Vastustusharjoitus
60 minuuttia viikossa progressiivista vastusharjoitusta
Kokeellinen: Liikunta+ravitsemus
  1. Aerobinen harjoitus eli 30-60 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä harjoittelua
  2. Ravintolisä ts. Proteiinilisä 1,2-1,5g/kg/kehon paino päivässä
Muut: Aerobinen harjoitus
30-60 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivistä liikuntaa
Muut: Vastustusharjoitus
60 minuuttia viikossa progressiivista vastusharjoitusta
Ravintolisä: Proteiinilisäys
1,2-1,5 g/kg/keho paino päivässä
Kokeellinen: Ravitsemus
Ravintolisä: Proteiinilisä eli 1,2-1,5 g/kg/keho paino päivässä
Ravintolisä: Proteiinilisäys
1,2-1,5 g/kg/keho paino päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus: Laiha lihas/rasvakudos 1) appendikulaarinen laiha massa (kg) jaettuna pituudella (neliömetriä) ja 2) appendikulaarinen laiha massa jaettuna kehon massaindeksillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pidon vahvuus: Kädensijan dynometri (kg)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Kävelynopeus ajastetun 4 metrin kävelyn aikana (m/s)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Aika nostaa viisi tuolia (m/s)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Tasapainon arviointi: 1) jalat sivuttain, 2) semi-tandem, 3) täysi tandem ja 4) yksi jalka. Arvosanaksi Kyllä tai Ei.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Isometrinen lujuus – polven taivutus/pidennys: Dynanometri (Nm/kg)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Lihasväsymys: Ylä- ja alaraaja: 25 % MVC:stä 60 sekunnin ajan käyttäen elektromyografiaa (EMG), mitattuna millivolteina (mV)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Harjoituksen toleranssi: kuuden minuutin kävelytesti (metriä)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
10 metrin kävelyanalyysi tavanomaisen kävelynopeuden aikana elektromyografialla (EMG)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
10 metrin kävelyanalyysi tavanomaisen kävelynopeuden aikana kolmiulotteisella liikkeenkaappauksella - 1) Spatiotemporaalinen, 2) Kinematiikka
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Biokemiallinen: Glykoitu hemoglobiini (HBA1c) (%)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Biokemiallinen: C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/l)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Biokemiallinen: Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1) (ng/ml)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Valtimopaine: pulssiaallon nopeus (m/s)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Energiatase: Säännöllinen ruokapäiväkirja (Kcal)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi (WHOQOL): Jokainen kysymys pisteytetään 1-5 vastausasteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-12): Jokainen kysymys pisteytetään 1-6 vastausasteikolla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL): Jokainen vastaus pisteytetään joko 0 tai 1
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Mini-Mental State Examination (MMSE): Jokainen oikea vastaus pisteytetään 1 pisteellä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Ravitsemustila: Mini-Nutritional Assessment (MNA) - luokiteltu (matala, kohtalainen, suuri riski)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool Hope University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LiverpoolHU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa