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Intervenciones de ejercicio y nutrición en la sarcopenia relacionada con la edad

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Omid Khaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Los efectos multidimensionales del ejercicio y las intervenciones nutricionales sobre el funcionamiento musculoesquelético, el estado nutricional y la calidad de vida en la sarcopenia relacionada con la edad

Este proyecto investigará los efectos sinérgicos del ejercicio aeróbico y de resistencia, en combinación con la suplementación con proteínas, en; Composición Corporal, Funcionamiento Musculoesquelético, Estado Nutricional y Calidad de Vida en Sarcopenia Asociada a la Edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El envejecimiento musculoesquelético es un proceso inevitable asociado con profundos cambios morfológicos y funcionales que finalmente harán que un individuo pase de una vida independiente a una vida confiable, dependiendo en gran medida del cuidado de la salud personal para sobrevivir. Se espera que la población del Reino Unido (RU) mayor de 65 años aumente de 8,8 a 11,3 millones para 2025. A medida que aumenta la esperanza de vida debido a los avances en el tratamiento médico, una enfermedad relacionada con la edad denominada sarcopenia se ha vuelto más frecuente en los ancianos. La sarcopenia, descrita como la pérdida de masa musculoesquelética, fuerza y/o funcionamiento físico con la edad, se manifiesta después de la sexta década y aumenta rápidamente después de la octava década, lo que resulta en un deterioro del estado de salud y calidad de vida. Para manejar las inminentes consecuencias económicas y de salud de la sarcopenia, se justifican estrategias terapéuticas adecuadas para manejar la afección. Por lo tanto, este ensayo de control aleatorio (ECA) investigará los efectos de 16 semanas de ejercicio e intervenciones nutricionales en personas mayores inactivas (60 a 90 años).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L16 9JD
        • Liverpool Hope University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos y femeninos
  • 60 - 90 años de edad
  • Residente en el Noroeste, Inglaterra, Reino Unido
  • IMC 18,5-30 kg/m
  • Puede hablar y entender inglés.
  • Dispuesto a dar su consentimiento y seguir los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • reciente (es decir, últimos 3 meses) o participación simultánea en cualquier ensayo clínico o programa de intervención dietética y/o de ejercicio
  • Intolerancia a la lactosa autoinformada
  • Diabetes no controlada (HbA1C >10)
  • Hipertensión no controlada (160/100) e hipotensión no controlada (<100 sistólica)
  • Tratamiento con Beta Bloqueadores, Bloqueadores de los Canales de Calcio, Digitalis, Broncodilatador,
  • Diuréticos, Vasodilatadores
  • Terapia hormonal actual, como insulina, testosterona o terapia de reemplazo hormonal.
  • Antecedentes de caídas/osteoporosis
  • Enfermedad psicológica/mental grave
  • Condiciones médicas que impidieron la participación segura en un programa de ejercicios
  • Otras enfermedades sistémicas importantes: enfermedades hepáticas y renales, trastornos gastrointestinales avanzados, enfermedades cardiovasculares, enfermedad pulmonar obstructiva crónica avanzada, artritis reumatoide avanzada, cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Ejercicio
  1. Ejercicio aeróbico, es decir, 30-60 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada
  2. Ejercicio de resistencia, es decir, 60 minutos por semana de entrenamiento de resistencia progresivo
Otro: Ejercicio aerobico
30-60 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada
Otro: Ejercicio de resistencia
60 minutos por semana de entrenamiento de resistencia progresiva
Experimental: Ejercicio+Nutrición
  1. Ejercicio aeróbico, es decir, 30-60 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada
  2. Suplemento dietético, es decir, Suplemento proteico 1,2-1,5 g/kg/cuerpo peso por dia
Otro: Ejercicio aerobico
30-60 minutos por semana de ejercicio de intensidad moderada
Otro: Ejercicio de resistencia
60 minutos por semana de entrenamiento de resistencia progresiva
Suplemento dietético: Suplementación Proteica
1,2-1,5 g/kg/cuerpo peso por dia
Experimental: Nutrición
Suplemento dietético: Suplemento de proteínas, es decir, 1,2-1,5 g/kg/cuerpo peso por dia
Suplemento dietético: Suplementación Proteica
1,2-1,5 g/kg/cuerpo peso por dia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal: músculo magro/tejido graso 1) masa magra apendicular (kg) dividida por la altura (metros cuadrados) y 2) masa magra apendicular dividida por el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza de agarre: dinamómetro de agarre manual (kg)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Velocidad de la marcha durante la marcha cronometrada de 4 metros (m/s)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Tiempo para completar cinco subidas de silla (m/s)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Evaluación del equilibrio: 1) pies de lado a lado, 2) semitándem, 3) tándem completo y 4) una sola pierna. Calificado como Sí o No.
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Fuerza Isométrica - Flexión/Extensión de Rodilla: Dinamómetro (Nm/Kg)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Fatiga muscular: miembro superior e inferior: 25% de MVC durante 60 segundos usando electromiografía (EMG), medida en milivoltios (mV)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Tolerancia al ejercicio: prueba de caminata de seis minutos (metros)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Análisis de la marcha de 10 metros durante la velocidad de marcha habitual mediante electromiografía (EMG)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Análisis de marcha de 10 metros durante la velocidad de marcha habitual utilizando captura de movimiento tridimensional: 1) espaciotemporal, 2) cinemática
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Bioquímica: Hemoglobina Glicosilada (HBA1c) (%)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Bioquímica: proteína C reactiva (PCR) (mg/L)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Bioquímico: factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) (ng/ml)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Presión arterial: Velocidad de onda de pulso (m/s)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Balance Energético: Diario Alimenticio Periódico (Kcal)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL): cada pregunta se califica del 1 al 5 en una escala de respuesta
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Encuesta de salud de formato corto (SF-12): cada pregunta se califica entre 1 y 6 en una escala de respuesta
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Actividades de la vida diaria (ADL): cada respuesta se califica como: 0 o 1
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Mini-examen del estado mental (MMSE): cada respuesta correcta se califica como 1 punto
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Estado Nutricional: Mini-Valoración Nutricional (MNA) - Clasificado como (Bajo, Moderado, Alto riesgo)
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liverpool Hope University

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LiverpoolHU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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