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Esercizio e interventi nutrizionali nella sarcopenia legata all'età

4 settembre 2025 aggiornato da: Omid Khaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Gli effetti multidimensionali dell'esercizio fisico e degli interventi nutrizionali sul funzionamento muscoloscheletrico, sullo stato nutrizionale e sulla qualità della vita nella sarcopenia legata all'età

Questo progetto indagherà gli effetti sinergici dell'esercizio di tipo aerobico e di resistenza, in combinazione con l'integrazione proteica, su; Composizione corporea, funzionamento muscoloscheletrico, stato nutrizionale e qualità della vita nella sarcopenia correlata all'età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento muscoloscheletrico è un processo inevitabile associato a profondi cambiamenti morfologici e funzionali che alla fine trasformeranno un individuo da una vita indipendente a una vita affidabile, facendo molto affidamento sull'assistenza sanitaria personale per la sopravvivenza. Si prevede che la popolazione del Regno Unito (UK) di età superiore ai 65 anni aumenterà da 8,8 a 11,3 milioni entro il 2025. Con l'aumentare dell'aspettativa di vita grazie ai progressi nelle cure mediche, una malattia legata all'età chiamata sarcopenia è diventata più diffusa negli anziani. La sarcopenia, descritta come la perdita di massa muscoloscheletrica, forza e/o funzionalità fisica con l'età, si manifesta dopo la sesta decade e aumenta rapidamente dopo l'ottava decade, determinando un deterioramento dello stato di salute e della qualità della vita. Per gestire le incombenti conseguenze sanitarie ed economiche della sarcopenia, sono garantite adeguate strategie terapeutiche per gestire la condizione. Pertanto, questo studio di controllo randomizzato (RCT) esaminerà gli effetti di 16 settimane di esercizio fisico e interventi nutrizionali in anziani inattivi (60 - 90 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L16 9JD
        • Liverpool Hope University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti maschi e femmine
  • 60 - 90 anni di età
  • Residente nel nord-ovest, Inghilterra, Regno Unito
  • IMC 18,5-30 kg/m
  • Sa parlare e capire l'inglese
  • Disponibilità ad acconsentire e seguire le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • recente (es. ultimi 3 mesi) o partecipazione concomitante a qualsiasi sperimentazione clinica o programma di intervento dietetico e/o esercizio fisico
  • Intolleranza al lattosio autodichiarata
  • Diabete non controllato (HbA1C >10)
  • Ipertensione incontrollata (160/100) e ipotensione incontrollata (<100 sistolica)
  • Trattamento con beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio, digitale, broncodilatatore,
  • Diuretici, vasodilatatori
  • Attuale terapia ormonale come insulina, testosterone o terapia ormonale sostitutiva
  • Storia di cadute/osteoporosi
  • Principali malattie psicologiche/mentali
  • Condizioni mediche che precludevano la partecipazione sicura a un programma di esercizi
  • Altre principali malattie sistemiche: malattie epatiche e renali, disturbi gastrointestinali avanzati, malattie cardiovascolari, malattia polmonare ostruttiva cronica avanzata, artrite reumatoide avanzata, cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Esercizio
  1. Esercizio aerobico, ovvero 30-60 minuti a settimana di esercizio di intensità moderata
  2. Esercizio di resistenza, ovvero 60 minuti a settimana di allenamento di resistenza progressivo
Altro: Esercizi di aerobica
30-60 minuti a settimana di esercizio di intensità moderata
Altro: Esercizio di resistenza
60 minuti a settimana di allenamento di resistenza progressivo
Sperimentale: Esercizio+Nutrizione
  1. Esercizio aerobico, ovvero 30-60 minuti a settimana di esercizio di intensità moderata
  2. Integratore alimentare, ad es. Integrazione proteica 1,2-1,5 g/kg/corpo peso al giorno
Altro: Esercizi di aerobica
30-60 minuti a settimana di esercizio di intensità moderata
Altro: Esercizio di resistenza
60 minuti a settimana di allenamento di resistenza progressivo
Integratore alimentare: Integrazione proteica
1,2-1,5 g/kg/corpo peso al giorno
Sperimentale: Nutrizione
Integratore alimentare: integrazione proteica, ovvero 1,2-1,5 g/kg/corpo peso al giorno
Integratore alimentare: Integrazione proteica
1,2-1,5 g/kg/corpo peso al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea: tessuto muscolare magro/grasso 1) massa magra appendicolare (kg) divisa per altezza (metri quadrati) e 2) massa magra appendicolare divisa per indice di massa corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forza di presa: dinamometro con impugnatura (kg)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Velocità dell'andatura durante la camminata a tempo di 4 metri (m/s)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Tempo per completare cinque sollevamenti della sedia (m/s)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Valutazione dell'equilibrio: 1) piedi da un lato all'altro, 2) semi-tandem, 3) full tandem e 4) gamba singola. Punteggio come Sì o No.
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Forza isometrica - Flessione/estensione del ginocchio: Dinamometro (Nm/Kg)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Affaticamento muscolare: arto superiore e inferiore: 25% di MVC durante 60 secondi utilizzando l'elettromiografia (EMG), misurata in millivolt (mV)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Tolleranza all'esercizio: Six Minute Walk Test (metri)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Analisi dell'andatura a 10 metri durante la velocità di deambulazione abituale utilizzando l'elettromiografia (EMG)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Analisi dell'andatura a 10 metri durante la velocità di camminata abituale utilizzando il Motion Capture tridimensionale - 1) Spaziotemporale, 2) Cinematica
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Biochimico: Emoglobina glicata (HBA1c) (%)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Biochimica: proteina C-reattiva (CRP) (mg/L)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Biochimica: fattore di crescita simile all'insulina 1 (IGF-1) (ng/ml)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Pressione arteriosa: velocità dell'onda del polso (m/s)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Bilancio Energetico: Diario Alimentare Periodico (Kcal)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL): ogni domanda ha un punteggio da 1 a 5 su una scala di risposta
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Short-Form Health Survey (SF-12): ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 6 su una scala di risposta
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Attività della vita quotidiana (ADL): ogni risposta viene valutata come: 0 o 1
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Mini-Mental State Examination (MMSE): ogni risposta corretta viene valutata come 1 punto
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Stato nutrizionale: Mini-Nutritional Assessment (MNA) - Classificato come (basso, moderato, alto rischio)
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool Hope University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Omid Alizadehkhaiyat, MD, PhD, Liverpool Hope University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

23 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LiverpoolHU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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