악교정 수술의 상악 재배치에서 맞춤형 티타늄 플레이트 대 CAD/CAM 외과 부목
악교정 수술에서 맞춤형 티타늄 플레이트와 CAD/CAM 외과 부목을 사용한 상악 재배치의 정확도에 대한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
상악 분절의 재배치는 악교정 수술에서 심미성과 기능적 결과를 위해 필수적입니다. 3차원(3D) 컴퓨터 지원 수술 시뮬레이션(CASS) 기술 개발의 비약적인 발전으로 외과 의사는 이제 컴퓨터에서 다양한 수술 계획을 시뮬레이션하여 최상의 결과를 얻을 수 있습니다. 가상 수술 계획을 수술 당시 환자에게 전달하기 위해 전통적으로 CAD/CAM(Computer-Aided Design and Manufacturing) 기술로 제작된 수술용 부목을 사용하여 수술 중 상악골을 재배치했습니다. 그럼에도 불구하고 상악의 위치는 여전히 하악의 자동 회전에 의존합니다. 하악 condyle-fossa 관계의 불안정성은 원하는 위치에서 상악 분절의 배치에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 문제입니다. 티타늄 3D 프린팅 기술을 사용하여 제조된 맞춤형 티타늄 플레이트는 악교정 수술에서 수술 정확도를 향상시키기 위해 상악 재배치 및 고정에 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고 이 맞춤형 티타늄 플레이트 기술의 이점에 대한 증거는 그다지 강력하지 않으며 몇 가지 연구에만 기반합니다.
이 연구의 목적은 맞춤형 티타늄 플레이트가 악교정 수술에서 상악 재배치에서 CAD/CAM 수술 부목보다 더 나은 정확도를 달성할 수 있는지 확인하는 것입니다. 상악 재배치를 위해 두 가지 방법을 사용한 정확도는 선형 및 각도 측정을 사용하여 정량적으로 평가되었습니다. 2차 결과로는 수술 시간, 수술 중 실혈량, 수술 전 준비 시간, 치료 비용 등을 측정하여 맞춤형 티타늄 플레이트 기법의 양악수술 임상 적용 가능성을 평가한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Ninth People's Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 골격성 악안면 기형 진단을 받고 상악 수술을 포함한 악교정 수술이 예정된 환자
- 진단 및 치료의 일환으로 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받을 예정이었던 환자
- 본 연구에 참여하기로 동의한 환자
제외 기준:
- 이전에 악교정 수술을 받은 환자
- 이전에 상악 또는 하악 외상이 있었던 환자
- 악안면 종양이 있었던 환자
- 분절 상악 수술이 필요한 환자
- 구강 연조직 결함
- 감염기간 내
- 두개안면 증후군
- 뼈 대사 장애
- 티타늄 임플란트에 알레르기
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구 프로토콜을 방해할 수 있는 치매를 포함한 정신 장애
- 임신
- 다른 연구에 포함
- 심한 두개하악 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 프린팅 맞춤형 티타늄 플레이트
LeFort I 절골술 후 상악골의 수술 중 재배치 및 고정은 3D 프린팅 맞춤형 티타늄 플레이트를 사용하여 수행됩니다.
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절단 가이드를 계획된 위치에 배치했습니다.
절단 가이드는 드릴링 가이드 역할도 했습니다.
가이드에 미리 정해진 나사 구멍을 사용하여 여러 개의 나사 구멍을 뚫었습니다.
그런 다음 절골술/절골술이 시작됩니다.
다음으로, 3D 프린팅 맞춤형 상악 고정판을 조정하여 Le Fort I 세그먼트를 계획된 위치로 재배치했습니다.
절단 가이드에 의해 준비된 뼈의 나사 구멍을 뼈 참조로 사용했습니다.
맞춤형 플레이트는 먼저 플레이트의 해당 나사 구멍을 뼈에 정렬하여 절골술 라인 위의 상악골에 단단히 설치되었습니다.
그 후, 골절단된 Le Fort I 세그먼트의 위치는 뼈와 판에 남아 있는 모든 해당 나사 구멍이 정렬될 때까지 조정되었습니다.
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간섭 없음: CAD/CAM 수술 부목
LeFort I 절골술 후 상악골의 수술 중 재배치는 CAD/CAM 수술용 부목을 사용하여 수행되고 상악골 고정은 상용화 티타늄 플레이트를 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 위치의 차이
기간: 수술 후 3일
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상악에는 3개의 랜드마크 포인트(2개의 상악 중절치 embrasure와 상악 제1대구치의 양측 근심협측 교두 사이의 상악 정중선)를 상악에 적용하고 이 3개의 랜드마크 좌표를 상악 중심 계산에 사용하였다.
가상 평면도와 실제 결과 사이의 상악 중심의 위치 차이를 측정했습니다.
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 수술일
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수술 중 실혈
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수술일
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작동 시간
기간: 수술일
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작업 시간 비용
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수술일
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상악골의 병진 차이
기간: 수술 후 3일
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가상 평면과 실제 결과 사이의 상악 중심의 병진 차이는 X, Y 및 Z축에서 계산되었습니다.
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수술 후 3일
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상악골의 방향성 차이
기간: 수술 후 3일
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상악의 세 랜드마크 모두의 좌표를 사용하여 계획과 수술 결과 사이의 방향 차이를 계산했으며, 피치(X축 회전), 롤(Y축 회전) 및 요로 계산되었습니다. (Z 축을 중심으로 한 회전).
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xudong Wang, MD, PhD, Department of Oral and Craniomaxillofacial Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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