PRAM을 이용한 성문외 장치의 위치에 따른 심혈관 반응의 혈역학적 연구

머리말 후두경 검사와 기관 삽관은 환자에게 상당한 혈역학적 변화를 일으키고 심혈관 합병증을 유발할 수 있습니다.

수많은 연구에서 이 위험을 줄이는 방법을 찾았습니다(1-5). 후두경 검사나 성대를 통한 통과를 포함하지 않는 성문 외는 인공호흡기의 배치로 인해 발생할 수 있는 심혈관 합병증을 예방하는 것으로 입증되었습니다(6,7).

성문 외 기도 관리 절차로 인한 혈류역학적 변화 측정은 이전에 수행된 적이 없습니다.

모스트케어(Vytech, Vygon Italia srl, Padova, Italy)는 PRAM(Pressure Recording Analytical Method)을 기반으로 환자의 혈역학적 변화를 평가할 수 있는 산부인과 마취과에서 10년 이상 제공된 모니터이다.

이것은 동맥압의 파형 분석 방법이 선험적으로 완전히 개발되었기 때문에 미리 추정된 데이터의 보정 및/또는 삽입이 필요하지 않은 환자의 심장 순환 성능 측정 방법입니다(8). . 측정은 수축기압의 박동 부분의 곡선 아래 면적과 특성 임피던스 Z(t) 사이의 비율로서 맥동 흐름과 연속 흐름의 구성 요소를 동시에 분석하여 도출됩니다. PRAM 방법은 많은 임상 환경에서 효과적인 것으로 입증되었습니다(9).

의료 기기(DM)는 CE 마크를 획득한 용도 표시에 따라 사용됩니다. 병원에 공급되는 비침습적 마시모 산소측정 시스템을 통해 검출된 고혈압 곡선과 연계된 형태 감지 시스템이 사용될 예정이다. 연구 목적 연구 목적은 전통적인 방법(비침습적 혈액 부인과 수술을 위해 후두경 및 기관 삽관을 시행한 환자에서 측정한 혈류역학적 반응과 비교하여 후두마스크를 배치한 환자의 압력 및 심전도) 및 PRAM 방법의 차이점을 평가합니다.

방법 이것은 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 데이터는 3개월 동안 또는 최소 94명의 환자가 될 때까지 부인과 수술을 위해 전신 마취를 받는 모든 연속 환자로부터 수집됩니다(통계 분석 섹션 참조).

수술실에서 환자는 열풍, 말초 정맥 삽관 및 midazolam 0.04 mg/kg 및 fentanyl 1.5 mcg/kg 체중으로 사전 투약을 통해 적극적인 사전 가온을 거칩니다. 표준 모니터링 시스템(ECG, 비침습적 혈압, 맥박산소측정기, 신경근 전달)을 배치한 후 맥박산소측정기의 신호도 PRAM 측정 방법을 비침습적으로 적용할 수 있는 MostCare 모니터링 시스템에서 분석합니다.

3분 동안 높은 유량의 O2를 투여한 후 프로포폴 2 mg/kg 체중과 rocuronium 0.9 mg/kg 체중을 환자에게 순차적으로 투여합니다. 프로포폴 연속 주입(9-12 mg/kg 체중/시간) 및 레미펜타닐 연속 주입(0.2 mcg/kg 체중/분)으로 마취를 유지합니다. 척골 신경에 적용되는 엄지손가락 "Train of four"(TOF)의 전기 자극에 대한 내전근 반응이 사라지면 호흡 장치의 위치 지정 조작이 수행됩니다.

• 기관 내 삽관의 경우 직접 후두경 검사
• 후두 마스크 배치의 경우 직접 삽입. 적절한 배치는 흉부 청진, 폐활량 측정 및 호기 가스의 농도 및 이산화탄소 곡선 분석으로 평가됩니다.

PRAM에서 얻은 데이터와 일반적인 모니터링은 외부 관찰자가 특수 시트에 기록합니다.

호흡 장치의 위치 지정에 실패한 경우 절차를 반복하고 추가 실패의 경우 국가 및 병원 지침(10)에 표시된 대로 진행하지만 환자는 여전히 연구에서 제외됩니다..

호흡 장치의 선택은 운영 프로그램에서 예정된 개입 유형에 따라 달라집니다.

혈류역학 및 모니터링 데이터는 각 환자에 대해 5분 동안 매분 기록됩니다.

연구 기간은 3개월(또는 최소 94건에 도달할 때까지)입니다.

환자는 기도 관리에 사용되는 장치 유형에 따라 후향적으로 두 그룹으로 나뉩니다.

두 그룹은 연령 및 인체 측정 매개 변수를 기준으로 비교됩니다. 그런 다음 호흡 장치의 위치에 대한 두 환자 그룹의 혈류역학적 반응 분석이 수행됩니다.

통계적 분석 비디오 후두경 후두경과 비교하여 후두경 매킨토시로 기관 삽관에 대한 심박수 변화를 분석한 최근 연구(11)에서는 1 L/min/m2(3.1±0.6에서 4.3±1.4로)의 차이를 보였다. 매킨토시 후두경 사용 vs 비디오 후두경 사용 3.0±0.3 ~ 3.2 ± 1.1).

따라서 제1종오차를 5%로 고정하고, 후두마스크를 사용하는 경우와 비교하여 기존의 삽관을 통한 기도관리를 사용하는 경우의 심장지수 차이가 1L/min/m2 이상이라는 가설을 검증하기 위해 연구력을 80%로 하면 단측 검정에 필요한 표본 크기가 그룹당 47명의 환자로 대표된다는 것을 계산할 수 있습니다.

각 환자 그룹에서 수집된 데이터의 평균을 스튜던트 t 테스트와 비교합니다.

예상 결과 인체 측정 및 임상 데이터에 대한 두 개의 동종 인구 그룹에서 비침습적 혈류역학 모니터링 시스템을 활용한 기존 후두경 검사의 기관내 삽관에 비해 후두 마스크 배치가 심혈관 시스템에 미치는 영향이 가장 적은지 확인 맥박 산소 측정 MostCare(방법론 PRAM)의 이 분야에서 이제까지 테스트되었습니다.

또한 기도 관리를 위해 위의 두 조작에 대한 반복적인 시도의 혈류역학적 영향을 확인합니다.

결과의 소유권은 AOU Careggi 및 University of Florence를 대신하여 연구 수행에 대한 수수료를 받지 않았거나 받지 않을 책임이 있는 수석 조사관이 인정합니다.