Hæmodynamisk undersøgelse med PRAM af den kardiovaskulære respons på placeringen af ​​den ekstraglottiske anordning

Introduktion Laryngoskopi og tracheal intubation kan forårsage betydelige hæmodynamiske ændringer hos patienten og inducere kardiovaskulære komplikationer.

Talrige undersøgelser har søgt metoder til at reducere denne risiko (1-5). Det ekstraglottiske, der hverken involverer laryngoskopi eller deres passage gennem stemmebåndene, har vist sig at beskytte mod de mulige kardiovaskulære komplikationer som følge af placeringen af ​​respiratoriske proteser (6,7).

Målinger af hæmodynamiske ændringer som følge af procedurerne for luftvejsbehandling med extraglottic er ikke tidligere blevet udført.

MostCare (Vytech, Vygon Italia srl, Padova, Italien) er en monitor leveret i mere end 10 år på den obstetriske gynækologiske anæstesi-enhed i stand til at evaluere de hæmodynamiske ændringer hos en patient baseret på Pressure Recording Analytical Method (PRAM).

Dette er en målemetode for en patients kardio-cirkulatoriske ydeevne, som ikke kræver kalibrering og/eller indsættelse af forud estimerede data, fordi metoden til analyse af bølgeformen af ​​det arterielle tryk er udviklet fuldstændigt a priori (8) . Målingen stammer fra den samtidige analyse af komponenterne i et pulserende flow og det kontinuerlige flow som et forhold mellem arealet under kurven af ​​den pulserende del af det systoliske tryk og den karakteristiske impedans Z(t). PRAM-metoden har vist sig effektiv i mange kliniske sammenhænge (9).

Det medicinske udstyr (DM) vil blive brugt i overensstemmelse med de brugsindikationer, som det har fået CE-mærket til. Et morfologisk detektionssystem knyttet til en kurve for højt blodtryk detekteret gennem ikke-invasivt Masimo oximetrisystem leveret til hospitalet vil blive brugt. Formålet med undersøgelsen Formålet med forskningen vil være at registrere den hæmodynamiske respons målt ved traditionelle metoder (ikke-invasivt blod tryk og EKG) og PRAM-metode hos patienter, der skal placeres larynxmaske sammenlignet med det hæmodynamiske respons målt hos patienter, der gennemgår laryngoskopi og tracheal intubation for at udføre kirurgi i gynækologisk område og vurdere forskellene med de to metoder

Metoder Dette vil være et prospektivt observationsstudie. Data vil blive indsamlet fra alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår generel anæstesi til gynækologisk kirurgi i en periode på 3 måneder eller indtil minimumsantallet på 94 patienter (se afsnittet statistisk analyse).

På operationsstuen vil patienten gennemgå aktiv forvarmning med varmluft, perifer venekanylering og præmedicinering med midazolam 0,04 mg/kg og fentanyl 1,5 mcg/kg kropsvægt. Efter placeringen af ​​standardovervågningssystemerne (EKG, ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri, neuromuskulær transmission), vil signalet fra pulsoximetrien også blive analyseret af MostCare-overvågningssystemet, der gør det muligt at anvende målemetoden PRAM non-invasivt.

Efter 3 minutter med høje flows vil O2, propofol 2 mg/kg kropsvægt og rocuronium 0,9 mg/kg kropsvægt blive administreret sekventielt til patienten. Anæstesi vil blive opretholdt med propofol kontinuerlig infusion (9-12 mg/kg legemsvægt/time) og remifentanil kontinuerlig infusion (0,2 mcg/kg legemsvægt/minut). Ved forsvinden af ​​adduktormuskelresponsen på elektrisk stimulering af tommelfingeren "Train of four" (TOF) påført på ulnarnerven, udføres positioneringsmanøvren for åndedrætsanordningen:

• med direkte laryngoskopi i tilfælde af endotracheal intubation
• med direkte indsættelse ved placering af larynxmaske. Korrekt placering vil blive evalueret ved thoraxauskultation, spirometri og analyse af koncentrationen og kuldioxidkurven i udåndede gasser.

Data opnået fra PRAM og den sædvanlige overvågning vil blive registreret på et særligt ark af en ekstern observatør.

I tilfælde af mislykket placering af åndedrætsapparatet, vil proceduren blive gentaget og i tilfælde af yderligere svigt vil fortsætte som angivet af nationale retningslinjer og hospitalsretningslinjer (10), men patienten vil stadig blive udelukket fra undersøgelsen.

Valget af åndedrætsværn vil afhænge af den type intervention, der er planlagt i operationsprogrammet.

Hæmodynamiske data og monitoreringsdata vil blive registreret hvert minut i 5 minutter for hver patient.

Undersøgelsens varighed vil være 3 måneder (eller under alle omstændigheder indtil minimumsantallet på 94 tilfælde er nået).

Patienterne vil retrospektivt blive opdelt i to grupper i henhold til den type udstyr, der anvendes til luftvejsbehandling.

De to grupper vil blive sammenlignet på baggrund af alder og antropometriske parametre. En analyse af den hæmodynamiske reaktion fra de to grupper af patienter på placeringen af ​​åndedrætsanordningen vil derefter udføre.

Statistisk analyse En nylig undersøgelse (11), der analyserede hjerteindeksændringer som reaktion på tracheal intubation med laryngoskop Mcintosh sammenlignet med videolaryngoskop laryngoskopi, viste en forskel på 1 l/min/m2 (fra 3,1±0,6 til 4,3±1,4) med laryngoskop McIntosh vs 3,0±0,3 til 3,2 ± 1,1 med videolaryngoskop).

Derfor, for at teste hypotesen om, at hjerteindeksforskellen ved hjælp af luftvejsstyringen med traditionel intubation sammenlignet med brugen af ​​larynxmasken er større end eller lig med 1 L/min/m2, efter at have fastsat den første typefejl til 5 % og undersøgelsesstyrken til 80 %, er det muligt at beregne, at den nødvendige stikprøvestørrelse til en ensidet test er repræsenteret af 47 patienter pr. gruppe.

Gennemsnittet af de indsamlede data i hver gruppe af patienter vil blive sammenlignet med Students t-test.

Forventede resultater For at verificere, i to af homogene befolkningsgrupper for antropometriske og kliniske data, den mindste indvirkning på det kardiovaskulære system produceret af placeringen af ​​larynxmasken sammenlignet med den, der induceres af endotracheal intubation med konventionel laryngoskopi, der udnytter det ikke-invasive hæmodynamiske overvågningssystem af pulsoximetrien MostCare (metode PRAM), der nogensinde er testet i dette felt.

Også for at kontrollere den hæmodynamiske påvirkning af eventuelle gentagne forsøg på begge ovenstående manøvrer til luftvejsstyring.

Ejerskab af resultaterne vil blive akkrediteret af den primære investigator på vegne af AOU Careggi og University of Florence som overskrifter for ham, der hverken har modtaget eller vil modtage noget honorar for udførelsen af ​​undersøgelsen.