Vanguard XP와 Vanguard CR 슬관절 전치환술의 운동학적 비교
2018년 8월 16일 업데이트: Anders Troelsen, Hvidovre University Hospital
Vanguard XP와 Vanguard CR 인공 슬관절 전치환술의 비교: Dynamic Fluoroscopy와 Force Plate Examination을 통한 관절내 기구학 및 기립 균형 평가를 위한 횡단면 파일럿 연구
1차: 이 파일럿 연구의 1차 목적은 Vanguard XP와 Vanguard CR의 형광 투시에 의한 관절 내 운동학을 비교하는 것입니다.
2차: 이 파일럿 연구의 2차 목적은 Vanguard XP 의지를 가진 환자와 Vanguard CR 의지를 가진 환자의 힘판에 의한 기립 균형을 비교하는 것입니다. 또한, 우리는 두 그룹 모두에서 아이소메트릭 대퇴사두근 근력을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- XP 대 CR 연구 참여자(연구 포함에서 상속된 특성)
- 전반적으로 건강합니다. 일측성 슬관절 전치환술 후 표준 물리치료를 받았음
- 작업을 수행할 수 있습니다.
- 우수한 임상 점수(Oxford Knee Score 1년 추적 시 39 이상)
제외 기준:
- 0-100 시각적 아날로그 척도에서 20 이상의 무릎 통증
- 인접한 관절의 모든 임상 관련 통증
- 능동 무릎 굴곡 100 미만
- 임플란트 이동, 풀림 및 임플란트 정렬 불량의 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Vanguard XP를 사용한 무릎 인공관절 전치환술
새로운 Vanguard XP Total 무릎 관절 성형술 시스템은 Vanguard TKA를 더욱 발전시킨 것입니다.
새로운 Vanguard XP 시스템은 양쪽 십자인대를 보존합니다.
|
|
|
활성 비교기: Vanguard CR을 이용한 슬관절 전치환술
전방십자인대를 보존하지 않는 슬관절 전치환술 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경골 구성 요소에 대한 대퇴 구성 요소의 전후 병진
기간: 수술 후 최소 1년
|
그룹 평균(밀리미터(mm))
|
수술 후 최소 1년
|
|
경골 구성 요소에 대한 대퇴 구성 요소의 축 회전
기간: 수술 후 최소 1년
|
그룹 평균(°)
|
수술 후 최소 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 중심의 이동 거리
기간: 수술 후 최소 1년
|
그룹 평균(cm)
|
수술 후 최소 1년
|
|
압력 중심의 속도
기간: 수술 후 최소 1년
|
그룹 평균(mm/초)
|
수술 후 최소 1년
|
|
덜덜 떨리는 거리
기간: 수술 후 최소 1년
|
그룹 평균(mm)
|
수술 후 최소 1년
|
|
아이소메트릭 대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 최소 1년
|
뉴턴 미터 pr의 그룹 평균.
킬로그램 무게(Nm/kg)
|
수술 후 최소 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Vanguard XP를 사용한 무릎 인공관절 전치환술에 대한 임상 시험
-
Zimmer Biomet모집하지 않고 적극적으로류마티스 관절염 | 무릎 통증 | 만성 골관절염 | 대퇴과의 무혈성 괴사 | 중등도의 내반, 외반 또는 굴곡 기형벨기에, 스위스, 독일, 이스라엘, 이탈리아
-
Stryker Orthopaedics종료됨관절 성형술, 교체, 무릎룩셈부르크, 독일, 영국
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; Sykehuset Telemark; Betanien Hospital모집하지 않고 적극적으로