Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie kinematyczne protez stawu kolanowego Vanguard XP i Vanguard CR

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Anders Troelsen, Hvidovre University Hospital

Porównanie alloplastyki stawu kolanowego Vanguard XP i Vanguard CR: przekrojowe badanie pilotażowe oceniające kinematykę wewnątrzstawową i równowagę w pozycji stojącej za pomocą fluoroskopii dynamicznej i badania płytką siłową

Główny: Głównym celem tego badania pilotażowego jest porównanie kinematyki dostawowej Vanguard XP za pomocą fluoroskopii z kinematyką Vanguard CR.

Drugorzędny: Celem drugorzędnym tego badania pilotażowego jest porównanie równowagi w pozycji stojącej za pomocą płytki siłowej pacjentów z protezą Vanguard XP z pacjentami z protezą Vanguard CR. Ponadto chcemy ocenić izometryczną siłę mięśnia czworogłowego uda w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik badania XP vs. CR (cechy odziedziczone po włączeniu do badania)
  • Ogólnie zdrowy. Uczestniczyli w standardowej fizjoterapii po jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • Potrafią wykonać zadania
  • Doskonałe wyniki kliniczne (Oxford Knee Score powyżej 39 po roku obserwacji)

Kryteria wyłączenia:

  • Ból kolana powyżej 20 w wizualnej skali analogowej 0-100
  • Każdy istotny klinicznie ból z sąsiednich stawów
  • Aktywne zgięcie kolana poniżej 100
  • Oznaki migracji implantu, obluzowania i nieprawidłowego ustawienia implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego z Vanguard XP
Nowy system alloplastyki stawu kolanowego Vanguard XP Total jest dalszym rozwinięciem Vanguard TKA. W nowym systemie Vanguard XP oba więzadła krzyżowe są zachowane.
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego z Vanguard XP
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego za pomocą Vanguard CR
Aktywny komparator: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego za pomocą Vanguard CR
System alloplastyki stawu kolanowego bez zachowania więzadła krzyżowego przedniego
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego z Vanguard XP
Urządzenie: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego za pomocą Vanguard CR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Translacja przednio-tylna komponenty udowej w stosunku do komponentu piszczelowego
Ramy czasowe: co najmniej rok po operacji
Średnia grupowa w milimetrach (mm)
co najmniej rok po operacji
Rotacja osiowa komponenty udowej względem komponenty piszczelowej
Ramy czasowe: co najmniej rok po operacji
Średnia grupowa w stopniach (°)
co najmniej rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebyta odległość środka nacisku
Ramy czasowe: co najmniej rok po operacji
Średnia grupowa w centymetrach (cm)
co najmniej rok po operacji
Prędkość środka nacisku
Ramy czasowe: co najmniej rok po operacji
Średnia grupowa w mm/sekundę
co najmniej rok po operacji
Wędrująco-drżący dystans
Ramy czasowe: co najmniej rok po operacji
Średnia grupowa w mm
co najmniej rok po operacji
Siła mięśnia czworogłowego izometrycznego
Ramy czasowe: co najmniej rok po operacji
Średnia grupowa w niutonometrach pr. waga kilogramów (Nm/kg)
co najmniej rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XPvsCR_Fluoroscopi_v.1.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego z Vanguard XP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj