Vanguard XP と Vanguard CR 人工膝関節全置換術の運動学的比較
2018年8月16日 更新者：Anders Troelsen、Hvidovre University Hospital
Vanguard XP と Vanguard CR 人工膝関節全置換術の比較: ダイナミック X 線透視法とフォース プレート検査による関節内運動学とスタンディング バランスを評価する断面パイロット研究
主な目的: このパイロット研究の主な目的は、Vanguard XP と Vanguard CR の透視による関節内運動を比較することです。
二次的: このパイロット研究の二次的な目的は、Vanguard XP プロテーゼを装着した患者と Vanguard CR プロテーゼを装着した患者のフォース プレートによる立位バランスを比較することです。 さらに、両方のグループで等尺性大腿四頭筋の筋力を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- XP 対 CR 研究の参加者 (研究対象から継承された形質)
- 全体的に健康。 -片側人工膝関節全置換術後の標準的な理学療法に参加している
- タスクを実行できる
- 優れた臨床スコア (1 年間のフォローアップで 39 を超えるオックスフォード膝スコア)
除外基準:
- 0～100の視覚的アナログ尺度で20を超える膝の痛み
- 隣接する関節からの臨床的に関連する痛み
- アクティブな膝の屈曲が 100 未満
- インプラントの移動、緩み、およびインプラントのアライメント不良の兆候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Vanguard XP による人工膝関節全置換術
新しい Vanguard XP 総膝関節形成術システムは、Vanguard TKA をさらに発展させたものです。
新しいヴァンガード XP システムでは、両方の十字靭帯が保持されます。
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アクティブコンパレータ：Vanguard CRによる人工膝関節全置換術
前十字靭帯温存なしの人工膝関節全置換術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脛骨コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの前後移動
時間枠：手術後少なくとも1年
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グループ平均 (mm)
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手術後少なくとも1年
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脛骨コンポーネントに対する大腿骨コンポーネントの軸回転
時間枠：手術後少なくとも1年
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グループ平均度 (°)
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手術後少なくとも1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力中心移動距離
時間枠：手術後少なくとも1年
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センチメートル (cm) 単位のグループ平均
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手術後少なくとも1年
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圧力中心の速度
時間枠：手術後少なくとも1年
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グループ平均 (mm/秒)
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手術後少なくとも1年
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とりとめのない距離
時間枠：手術後少なくとも1年
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グループ平均 (mm)
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手術後少なくとも1年
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等尺性大腿四頭筋の筋力
時間枠：手術後少なくとも1年
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ニュートン メートル pr のグループ平均。
キログラム重量 (Nm/kg)
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手術後少なくとも1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月16日
試験登録日
最初に提出
2016年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Vanguard XP による人工膝関節全置換術の臨床試験
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University of OxfordUniversity of Copenhagen; Zimmer Biometわからない