Comparación cinemática de las artroplastias totales de rodilla Vanguard XP y Vanguard CR
16 de agosto de 2018 actualizado por: Anders Troelsen, Hvidovre University Hospital
Comparación de las artroplastias totales de rodilla Vanguard XP y Vanguard CR: un estudio piloto transversal que evalúa la cinemática intraarticular y el equilibrio de pie mediante fluoroscopia dinámica y examen con placa de fuerza
Primario: el objetivo principal de este estudio piloto es comparar la cinemática intraarticular por fluoroscopia de Vanguard XP con la de Vanguard CR.
Secundario: El objetivo secundario de este estudio piloto es comparar el equilibrio de pie mediante plataforma de fuerza de pacientes con prótesis Vanguard XP con aquellos que tienen prótesis Vanguard CR. Además, deseamos evaluar la fuerza muscular del cuádriceps isométrico en ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en el estudio XP vs. CR (características heredadas de la inclusión en el estudio)
- Saludable en general. Haber asistido a fisioterapia estándar después de un reemplazo total de rodilla unilateral
- Son capaces de realizar las tareas
- Excelentes puntajes clínicos (Oxford Knee Score por encima de 39 al año de seguimiento)
Criterio de exclusión:
- Dolor de rodilla superior a 20 en una escala analógica visual de 0 a 100
- Cualquier dolor clínicamente relevante de las articulaciones adyacentes
- Flexión activa de rodilla por debajo de 100
- Signos de migración, aflojamiento y mala alineación del implante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Artroplastia total de rodilla con Vanguard XP
El nuevo sistema de artroplastia total de rodilla Vanguard XP es un desarrollo posterior del Vanguard TKA.
El nuevo sistema Vanguard XP se conservan ambos ligamentos cruzados.
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Comparador activo: Artroplastia total de rodilla con Vanguard CR
Sistema de artroplastia total de rodilla sin preservación del ligamento cruzado anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Traslación anteroposterior del componente femoral con respecto al componente tibial
Periodo de tiempo: al menos un año después de la cirugía
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Media del grupo en milímetros (mm)
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al menos un año después de la cirugía
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Rotación axial del componente femoral con respecto al componente tibial
Periodo de tiempo: al menos un año después de la cirugía
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Media del grupo en grados (°)
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al menos un año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia recorrida del centro de presión
Periodo de tiempo: al menos un año después de la cirugía
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Media del grupo en centímetros (cm)
|
al menos un año después de la cirugía
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Velocidad del centro de presión
Periodo de tiempo: al menos un año después de la cirugía
|
Media del grupo en mm/segundo
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al menos un año después de la cirugía
|
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Distancia divagación-temblor
Periodo de tiempo: al menos un año después de la cirugía
|
Media del grupo en mm
|
al menos un año después de la cirugía
|
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Fuerza isométrica del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: al menos un año después de la cirugía
|
Media del grupo en newton metro pr.
kilogramos de peso (Nm/kg)
|
al menos un año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XPvsCR_Fluoroscopi_v.1.0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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