Confronto cinematico delle protesi totali di ginocchio Vanguard XP e Vanguard CR
16 agosto 2018 aggiornato da: Anders Troelsen, Hvidovre University Hospital
Confronto tra le artroplastiche totali del ginocchio Vanguard XP e Vanguard CR: uno studio pilota in sezione trasversale che valuta la cinematica intraarticolare e l'equilibrio in piedi mediante fluoroscopia dinamica ed esame della placca di forza
Primario: l'obiettivo principale di questo studio pilota è confrontare la cinematica intraarticolare mediante fluoroscopia di Vanguard XP con quella di Vanguard CR.
Secondario: l'obiettivo secondario di questo studio pilota è confrontare l'equilibrio in piedi con la pedana di forza dei pazienti con la protesi Vanguard XP con quelli che hanno la protesi Vanguard CR. Inoltre, desideriamo valutare la forza muscolare del quadricipite isometrico in entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante allo studio XP vs. CR (tratti ereditati dall'inclusione nello studio)
- Nel complesso sano. Hanno frequentato la fisioterapia standard dopo la sostituzione unilaterale totale del ginocchio
- Sono in grado di eseguire i compiti
- Eccellenti punteggi clinici (Oxford Knee Score superiore a 39 a 1 anno di follow-up)
Criteri di esclusione:
- Dolore al ginocchio superiore a 20 su una scala analogica visiva 0-100
- Qualsiasi dolore clinicamente rilevante dalle articolazioni adiacenti
- Flessione attiva del ginocchio inferiore a 100
- Segni di migrazione dell'impianto, allentamento e malallineamento dell'impianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Protesi totale di ginocchio con Vanguard XP
Il nuovo sistema di artroplastica totale del ginocchio Vanguard XP è un ulteriore sviluppo del Vanguard TKA.
Il nuovo sistema Vanguard XP preserva entrambi i legamenti crociati.
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Comparatore attivo: Protesi totale di ginocchio con Vanguard CR
Sistema di protesi totale di ginocchio senza conservazione del legamento crociato anteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Traslazione antero-posteriore della componente femorale rispetto alla componente tibiale
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'intervento
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Media del gruppo in millimetri (mm)
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almeno un anno dopo l'intervento
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Rotazione assiale della componente femorale rispetto alla componente tibiale
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'intervento
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Media del gruppo in gradi (°)
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almeno un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza percorsa dal centro di pressione
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'intervento
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Media del gruppo in centimetri (cm)
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almeno un anno dopo l'intervento
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Velocità del centro di pressione
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'intervento
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Media del gruppo in mm/secondo
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almeno un anno dopo l'intervento
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Distanza sconnessa e tremante
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'intervento
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Media del gruppo in mm
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almeno un anno dopo l'intervento
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Forza muscolare del quadricipite isometrico
Lasso di tempo: almeno un anno dopo l'intervento
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Media di gruppo in newton metro pr.
chilogrammi di peso (Nm/kg)
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almeno un anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XPvsCR_Fluoroscopi_v.1.0
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