Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinematisk jämförelse av Vanguard XP och Vanguard CR Total Knee Artroplasties

16 augusti 2018 uppdaterad av: Anders Troelsen, Hvidovre University Hospital

Jämförelse av Vanguard XP och Vanguard CR totala knäproteser: en tvärsnittspilotstudie som utvärderar intraartikulär kinematik och stående balans genom dynamisk fluoroskopi och force Plate-undersökning

Primärt: Det primära syftet med denna pilotstudie är att jämföra den intraartikulära kinematiken genom fluoroskopi av Vanguard XP med den för Vanguard CR.

Sekundärt: Det sekundära syftet med denna pilotstudie är att jämföra stående balans med kraftplatta hos patienter med Vanguard XP-protes med dem som har Vanguard CR-protes. Vidare vill vi bedöma isometrisk quadriceps muskelstyrka i båda grupperna.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Dept. of Orthopaedic Surgery, Copenhagen University Hospital Hvidovre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i XP vs. CR-studien (ärvda egenskaper från studieinkludering)
  • Överlag frisk. Har gått standard sjukgymnastik efter ensidig total knäprotes
  • Kan utföra uppgifterna
  • Utmärkta kliniska poäng (Oxford Knee Score över 39 vid 1 års uppföljning)

Exklusions kriterier:

  • Knäsmärta över 20 på en visuell analog skala 0-100
  • Eventuell klinisk relevant smärta från intilliggande leder
  • Aktiv knäböjning under 100
  • Tecken på implantatmigrering, lossning och feljustering av implantatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Total knäprotes med Vanguard XP
Det nya knäprotessystemet Vanguard XP Total är en vidareutveckling av Vanguard TKA. Det nya Vanguard XP-systemet är båda korsbanden bevarade.
Enhet: Total knäprotes med Vanguard XP
Enhet: Total knäprotes med Vanguard CR
Aktiv komparator: Total knäprotes med Vanguard CR
Totalt knäplastiksystem utan bevarande av främre korsbandet
Enhet: Total knäprotes med Vanguard XP
Enhet: Total knäprotes med Vanguard CR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anterior-posterior translation av lårbenskomponenten med avseende på tibiakomponenten
Tidsram: minst ett år efter operationen
Gruppmedelvärde i millimeter (mm)
minst ett år efter operationen
Axiell rotation av lårbenskomponenten i förhållande till skenbenskomponenten
Tidsram: minst ett år efter operationen
Gruppmedelvärde i grader (°)
minst ett år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillryggalagd avstånd från tryckets centrum
Tidsram: minst ett år efter operationen
Gruppmedelvärde i centimeter (cm)
minst ett år efter operationen
Hastigheten för tryckcentrum
Tidsram: minst ett år efter operationen
Gruppmedelvärde i mm/sekund
minst ett år efter operationen
Vandring-darrande avstånd
Tidsram: minst ett år efter operationen
Gruppmedelvärde i mm
minst ett år efter operationen
Isometrisk quadriceps muskelstyrka
Tidsram: minst ett år efter operationen
Gruppmedelvärde i newtonmeter pr. kilogram vikt (Nm/kg)
minst ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XPvsCR_Fluoroscopi_v.1.0

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total knäprotes med Vanguard XP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera