비만과 체중 회복을 방지하기 위한 운동 능력 강화 (EMPOWER)
2022년 2월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구는 노인의 체중 감소 후 체중 회복을 예방하는 데 가장 유익한 신체 활동의 적절한 유형, 양 및 강도를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 180명의 노인(65-85세), 비만(BMI=30-45kg/m2), 좌식 생활을 하는 남녀 180명을 대상으로 3그룹 디자인을 사용할 것이며, 이들 모두는 9개월 동안 체중 감량(WL)을 받게 됩니다. 개입(6개월 집중 단계 및 3개월 감소 접촉 단계), 최소 접촉으로 9개월 자가 관리 후속 단계로 좌식 행동(SitLess)에 대한 개입이 장기적으로 향상될 것이라는 전반적인 가설을 테스트합니다. 이 연령대의 용어 체중 감소.
개입의 식이 요소는 그룹 간에 동일하지만 활동 개입에 따라 그룹이 다릅니다. 1) 구조화된 중간 강도의 유산소 운동(EX)(WL+EX); 2) 하루 종일 SB에 개입(WL+SitLess); 또는 3) (WL+EX+SitLess).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health Sticht Center on Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65-85세
- BMI=30-45kg/m2
- 체중 안정 - 과거 6개월 동안 손실 또는 증가 없음(±5%)
- 앉아 있는
- 안전하고 최적의 운동 훈련 참여를 위한 금기 사항 없음
- 의료 책임자의 참여 승인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
- 모든 연구 절차 및 평가에 동의합니다.
- 연구 방문 및 개입을 위한 자체 교통 수단 제공 가능
제외 기준:
- 지팡이나 보행기에 의존
- 지난 6개월 동안 보고된 비의도적 또는 의도적 체중 감소 또는 >5% 증가 지난 6개월 동안 정기적인 저항 운동 및/또는 > 하루 20분 이상의 유산소 운동 참여
- 인지 장애(MoCA 점수 <22)
- 낮은 골밀도(고관절 또는 척추 스캔에서 T-점수 < -2.3)
- 심한 관절염 또는 기타 근골격계 장애
- 지난 6개월 동안의 관절 교체 또는 기타 정형외과 수술
향후 2년 내에 관절 교체 또는 기타 정형외과 수술이 예정되어 있음
- 조절되지 않는 휴식기 고혈압(>160/90 mmHg);
- 현재 또는 최근(1년 이내) 심각한 증상을 보이는 심장 질환, 조절되지 않는 협심증, 뇌졸중, 천식 또는 COPD 이외의 만성 호흡기 질환, 산소 사용을 필요로 하는 모든 질환, 신경계 또는 혈액계 질환; 비 흑색 종 피부암을 제외하고 작년에 치료가 필요한 암
- 심각한 전도 장애, 새로운 Q파 또는 ST 분절 함몰(>3mm) 또는 조절되지 않는 부정맥
- 실내 공기 SpO2(산소 포화도) 휴식 중 또는 보충 산소 자격이 있는 운동(SpO2≤88%)
- 비정상적인 신장 또는 간 기능(정상의 2배 상한);
- eGFR <45mL/분/1.73m2
- 빈혈(남성의 경우 Hb<13g/dL/여성의 경우 <12g/dL);
- 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 >140 mg/dl);
- 비타민 D 보충제를 복용하지 않는 사람들의 비타민 D 결핍(25 하이드록시비타민 D 수준 < 20 ng/mL);
- 흡연자(지난해 니코틴 없음)
- 과도한 음주 금지(>14잔/주)
- 불안정한 심한 우울증
- 규칙적인 사용: 성장 호르몬, 경구용 스테로이드, 체중 감량 약물 또는 골다공증 처방약
- 다른 연구 연구에 현재 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 체중 감소 + 좌식
모든 참가자는 초기 체질량의 ~10% 손실을 산출하기에 충분한 칼로리 섭취 감소로 이어지는 행동 변화를 유도하도록 설계된 식이 WL 중재를 받게 됩니다. 참가자는 깨어 있는 시간 동안 앉아 있는 행동(SB)을 줄이도록 격려하고 배웁니다. SitLess 치료 목표는 자세 변화와 가벼운 자발적인 신체 활동(SPA) 증가입니다(MET 수준 <3). |
모든 참가자는 초기 체질량의 ~10% 손실을 산출하기에 충분한 칼로리 섭취 감소로 이어지는 행동 변화를 유도하도록 설계된 식이 WL 중재를 받게 됩니다.
WL 개입에는 영양 교육, WL을 촉진하기 위한 최신 행동 방법 및 자기 조절을 최적화하는 전략이 포함됩니다.
다른 이름들:
깨어 있는 시간 동안 앉아 있는 행동(SB)을 줄이도록 격려하고 가르칩니다.
SitLess 치료 목표는 자세 변화와 가벼운 자발적 신체 활동(SPA)(MET 수준) 증가입니다.
다른 이름들:
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다른: 체중 감량 + 운동
모든 참가자는 초기 체질량의 ~10% 손실을 산출하기에 충분한 칼로리 섭취 감소로 이어지는 행동 변화를 유도하도록 설계된 식이 WL 중재를 받게 됩니다. 참가자는 일주일에 4~5일 동안 중간 강도의 구조화된 유산소 운동(주로 러닝머신 걷기)을 수행해야 하며, 주당 200분까지 진행해야 합니다. |
모든 참가자는 초기 체질량의 ~10% 손실을 산출하기에 충분한 칼로리 섭취 감소로 이어지는 행동 변화를 유도하도록 설계된 식이 WL 중재를 받게 됩니다.
WL 개입에는 영양 교육, WL을 촉진하기 위한 최신 행동 방법 및 자기 조절을 최적화하는 전략이 포함됩니다.
다른 이름들:
주당 4-5일 동안 중간 강도의 구조화된 유산소 운동(주로 러닝머신 걷기)을 수행하고 주당 200분의 기간으로 진행합니다.
참가자는 첫 번째 집중 6개월 단계 동안 주당 최소 3일 동안 센터 기반 세션에 참석하고 두 번째 3개월 전환 단계(7-9개월) 동안 최소 하루/주에 가정 기반 세션을 기록합니다. 나머지 2~4일은 운동을 합니다.
다른 이름들:
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다른: 체중 감량 + 운동 + 좌식
모든 참가자는 초기 체질량의 ~10% 손실을 산출하기에 충분한 칼로리 섭취 감소로 이어지는 행동 변화를 유도하도록 설계된 식이 WL 중재를 받게 됩니다. 참가자는 깨어 있는 시간 동안 앉아 있는 행동(SB)을 줄이도록 격려하고 배웁니다. SitLess 치료 목표는 자세 변화와 가벼운 자발적인 신체 활동(SPA) 증가입니다(MET 수준 <3). 참가자는 일주일에 4~5일 동안 중간 강도의 구조화된 유산소 운동(주로 러닝머신 걷기)을 수행해야 하며, 주당 200분까지 진행해야 합니다. |
모든 참가자는 초기 체질량의 ~10% 손실을 산출하기에 충분한 칼로리 섭취 감소로 이어지는 행동 변화를 유도하도록 설계된 식이 WL 중재를 받게 됩니다.
WL 개입에는 영양 교육, WL을 촉진하기 위한 최신 행동 방법 및 자기 조절을 최적화하는 전략이 포함됩니다.
다른 이름들:
깨어 있는 시간 동안 앉아 있는 행동(SB)을 줄이도록 격려하고 가르칩니다.
SitLess 치료 목표는 자세 변화와 가벼운 자발적 신체 활동(SPA)(MET 수준) 증가입니다.
다른 이름들:
주당 4-5일 동안 중간 강도의 구조화된 유산소 운동(주로 러닝머신 걷기)을 수행하고 주당 200분의 기간으로 진행합니다.
참가자는 첫 번째 집중 6개월 단계 동안 주당 최소 3일 동안 센터 기반 세션에 참석하고 두 번째 3개월 전환 단계(7-9개월) 동안 최소 하루/주에 가정 기반 세션을 기록합니다. 나머지 2~4일은 운동을 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선
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같은 규모로 병원에서 측정
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기준선
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체중
기간: 6 개월
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같은 규모로 병원에서 측정
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6 개월
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체중
기간: 18개월
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같은 규모로 병원에서 측정
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료의 기능적 평가(FACIT) 피로 척도
기간: 기준선(0개월), 6개월, 18개월
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4점 리커트 척도로 지난주 피로도를 측정하는 데 사용되는 13개 항목 척도.
점수 범위는 0~52점이며 30점 미만은 심한 피로를 나타내고 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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기준선(0개월), 6개월, 18개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 약식 8a
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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D지난 7일 동안의 피로를 평가하는 8개 항목 설문지.
모든 항목은 가능한 최저 점수가 8점, 최고 점수가 40점으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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피츠버그 피로도 설문지
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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피로도를 평가하는 10개 항목 척도(표준화된 작업의 맥락에서 피로). 점수가 높을수록 피로도가 높고 보행 속도가 느리며 신체 기능이 악화됨을 나타냅니다. 피로도를 평가하는 10개 항목 척도(표준화된 작업의 맥락에서 피로). 점수 범위는 0-50이며 점수가 높을수록 피로도가 높고 보행 속도가 느리며 신체 기능이 악화됩니다. |
기준선, 6개월, 18개월
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약식 36 항목(SF-36) 건강 설문 조사
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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활력, 신체 기능, 통증, 일반 건강, 정신 건강, 사회적, 신체적, 정서적 역할 기능의 8개 척도 점수로 분류된 전반적인 건강에 대한 36개 항목 조사.
0에서 100까지의 범위는 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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걷기 척도에 대한 자기효능감
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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적당한 속도로 점진적인 도보 거리(5-40분)를 성공적으로 완료할 수 있는 신체적 능력에 대한 개인의 믿음을 결정하는 데 사용되는 자가 보고 측정.
각 자기효능감 척도에 대한 총 강도는 신뢰도 등급을 합산하고 척도의 총 항목 수로 나누어 최대 가능한 효능 점수가 100이 되도록 계산됩니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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신체 기능 설문지 만족도
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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개인이 자신의 체력과 능력에 얼마나 만족하는지 테스트하는 척도.
만족도는 매우 불만족에서 매우 만족까지 7점 척도로 평가됩니다.
그런 다음 모든 항목의 평균을 내어 -3에서 3 사이의 점수를 생성합니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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식사 설문지 관리를 위한 자기효능감
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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적절한 식사에 대한 자기효능감을 측정하기 위해 각 4개 항목의 5개 하위 척도(부정적 감정, 유용성, 사회적 압력, 신체적 불편함, 긍정적 활동)를 사용하여 측정했습니다(예: "고칼로리 음식이 있어도 먹기를 거부할 수 있습니다").
항목 응답 범위는 0(자신감 없음)에서 9(매우 자신 있음)입니다.
각 하위 척도에 대해 평균 점수가 생성된 다음 모든 항목에 대해 평균을 내어 총 점수가 생성됩니다.
10에서 40까지의 척도에서 점수가 높을수록 다양한 상황에서 식사를 자제할 수 있다는 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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친밀한 관계 설문지의 경험
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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회피와 불안을 검사하여 성인 애착 구성을 평가하는 데 사용되는 척도.
사람은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 범위의 7점 리커트 척도를 사용하여 연결에 대한 각 진술을 평가합니다.
점수를 얻으려면 36개 항목 모두의 응답 평균을 내십시오.
점수 범위는 7에서 42까지이며 점수가 높을수록 불안정한 애착을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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마음챙김의 핵심 특성 또는 현재 일어나고 있는 일에 대한 인식과 주의를 평가하는 데 사용되는 15개 항목 설문지입니다.
15개 항목을 리커트 척도로 수집하여 합산하여 1-7 범위의 최종 점수에 대해 평균을 냅니다.
점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 부정적인 감정 상태를 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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식품 설문지의 힘
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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식량이 풍부한 환경에서의 생활의 심리적 영향을 평가하는 척도.
그것은 세 가지 수준의 음식 근접성(이용 가능한 음식, 존재하는 음식 및 맛본 음식)에서 맛있는 음식의 소비가 아닌 식욕을 측정합니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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스트레스에 대한 인식과 지난달에 스트레스를 얼마나 자주 느꼈는지 측정하는 데 사용되는 설문지입니다.
개인 점수 범위는 0~40점으로 점수가 높을수록 스트레스를 많이 받거나 신체 활동 감소와 같은 부정적인 행동으로 이어질 수 있는 더 높은 수준의 스트레스를 인지하고 있음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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음식 갈망 설문지
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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음식 갈망의 단기 변화에 대한 15개 항목 측정.
답변은 1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지의 응답 범주를 포함하는 5점 리커트 척도로 이루어집니다.
이 척도는 1) 먹고 싶은 강한 욕구; 2) 식사로 인해 생길 수 있는 긍정적 강화에 대한 기대; 3) 식사의 결과로 부정적인 상태와 감정이 해소될 것이라는 기대; 4) 음식에 대한 강박적인 집착 또는 먹는 것에 대한 통제력 부족; 5) 생리적 상태로서의 갈망.
합계 점수의 범위는 15에서 90까지이며 점수가 높을수록 더 자주 음식을 갈망하는 경험을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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기술 조사
기간: 6개월, 18개월
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연구에 사용된 기술(즉, Empower 애플리케이션 및 웹 기반 설문지, Empower 팀에서 받은 모든 테스트/이메일)에 대한 참가자의 의견에 대한 통찰력을 얻기 위해 평가 방문 중에 관리됩니다.
개방형 질문의 예는 다음과 같습니다. 1) Empower 스마트폰 앱이 얼마나 유용했습니까? 2) Empower 앱이 사용하기에 어느 정도 부담이 되었나요? 3) 앱 사용이 얼마나 어렵거나 쉬웠습니까? 4) Empower 연구에서 앱이 귀하의 경험에 얼마나 중요하다고 느꼈습니까? 5) Empower 앱에서 가장 좋아하는 기능과 가장 좋아하지 않는 기능은 무엇입니까? 질문은 점수를 매기거나 데이터 분석에 사용하지 않았지만 향후 연구에서 유사한 기술을 개선하기 위해 직원에게 전반적인 사용자 의견과 건설적인 비판을 제공했습니다.
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6개월, 18개월
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개입 조사
기간: 6개월, 18개월
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연구의 처음 6개월 동안 사용된 그룹 역학에 대한 참가자의 의견을 내부에서 얻기 위해 평가 방문에서 관리되었습니다.
이분법적인 질문의 예는 다음과 같습니다. 1) 직원 및 참가자와 함께 일하는 것이 즐거웠습니까? 2) 스태프 및/또는 참가자가 연구를 잘 수행해야 한다는 압박감을 느꼈습니까? 3) Empower의 스태프 및 참가자들과 잘 지냈습니까? 4) 직원 및 동료 참가자들에게 자신의 생각과 의견을 편안하게 표현했습니까? 5) Empower 연구의 일부인 사람들이 당신에 대해 관심을 갖고 있다고 느끼십니까?
질문은 점수를 매기거나 데이터 분석에 사용하지 않았지만 향후 연구에서 유사한 그룹 설정을 개선하기 위해 참가자 경험에 대한 전반적인 의견과 건설적인 비판을 직원에게 제공했습니다.
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6개월, 18개월
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인체 측정
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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장력이 있는 휴대용 측정 테이블을 사용하여 3개의 해부학적 위치에서 3개의 인체 측정 측정을 수행하고 센티미터로 기록합니다.
허리둘레는 흉곽 아래와 배꼽 위 몸통의 가장 좁은 부분에서 측정합니다.
엉덩이 측정은 엉덩이의 최대 둘레에서 측정됩니다.
서혜부 주름과 슬개골의 근위 경계 사이의 중간에서 무릎을 90°로 구부린 상태에서 허벅지 중간을 촬영합니다.
각 사이트에서 측정한 값의 평균을 냅니다.
허리/엉덩이 비율이 계산됩니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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ESPPB(확장 짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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균형검사, 보행속도검사, 체어스탠드 순으로 시행한다.
확장된 SPPB에는 다음 장비가 필요합니다: 디지털 스톱워치, 마스킹 테이프, 줄자, 스크립트 및 단단한 좌석이 있는 등받이가 곧은 팔 없는 의자.
테스트 성능에 대한 다양한 신발의 영향을 제거하기 위해 테스트는 굽이 거의 없거나 전혀 없는 테니스화 또는 편안한 워킹화로 수행됩니다.
테스트는 개별적으로 0-4점으로 채점한 다음 최대 12점으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 개인의 이동성과 기능적 능력이 더 좋습니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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러닝머신 피로도
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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테스트는 주어진 작업량에서 인지된 피로도를 평가하기 위해 러닝머신에서 수행됩니다.
참가자는 걷기 시작(0분, 2.0mph), 중간(2.5분, 2.0mph) 및 테스트 종료 시점(5분, 2.0mph)에 자신의 RPE(인지된 노력의 등급)를 평가하도록 요청받습니다. ).
심박수 모니터링 시계를 통한 심박수는 동일한 간격으로 기록됩니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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최대 호기성 용량(VO2) 최대
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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RAMP(Raise, Activate, Mobilise, Potentiate) 프로토콜을 사용하여 런닝머신에서 지칠 때까지 최대 등급 운동 테스트(GXT) 동안 측정됩니다.
GXT는 잠복성 관상동맥 질환을 배제하고 심혈관 기능 능력과 최고 산소 섭취량을 측정하는 데 사용됩니다.
호흡수, 분당 호흡, 예비 호흡수, VO2, 이산화탄소 생산 검증(VCO2), 호흡 교환 비율, MET(1 대사 당량) 수준, 심박수(HR), VO2/HR, 킬로칼로리/분(Kcal/min) ), 시험 종료 시 운동 자각 등급(RPE) 및 혈압(BP)을 기록합니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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그립 강도
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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Jaymar Handheld Dynamometer는 양손의 그립 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
달성한 가장 근접하고 가장 높은 킬로그램까지, 악력은 상체 골격근 기능의 일반적으로 사용되는 척도이며 사망률과 기능 제한 모두에 대한 예측 타당성과 함께 허약함의 일반적인 지표로 널리 사용되었습니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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휴식기 신진대사율(RMR)
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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참가자가 시험 테이블에 누워 있는 동안 안면 마스크가 참가자에게 배치됩니다.
30분 동안 지속적으로 산소 소모량과 이산화탄소 생성량을 측정하고 Weir 방정식을 사용하여 RMR을 계산합니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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활동 모니터
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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좌식 행동, 가벼운 운동, 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)에 소요된 시간을 평가하는 데 사용됩니다.
activPAL™ 가속도계(PAL Technologies, Glasgow, Scotland)를 세 번의 평가 방문(기준선, 6개월 및 18개월) 각각에서 7일 동안 착용합니다.
모니터는 허벅지 위치에 대한 가속도계 파생 정보를 사용하여 서로 다른 신체 위치에서 보낸 시간을 추정합니다. 서 여전히; 및 스테핑 = 빛 및 MVPA.
데이터는 각 7일 기간이 끝날 때마다 다운로드되며 통계 분석을 위해 정리 및 요약됩니다.
activPAL 소프트웨어의 독점 알고리즘은 (a) 총 일일 에너지 지출(TDEE); (b) 낮 동안 앉아 있는 시간, (c) 앉아 있는 시간의 휴식 횟수, (d) 가벼운 활동에 소요된 분, 및 (e) MVPA에서 보낸 시간.
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기준선, 6개월, 18개월
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생태 순간 평가(EMA)
기간: 기준선, 6개월
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동적 음식 변수, 신체 활동 변수 및 장기 체중 감소 간의 관계를 결정하는 데 사용됩니다.
개입 시작 전과 초기 개입 기간 이후 참가자는 일주일 동안의 일일 평가를 완료합니다.
다음은 참가자들에게 묻는 다양한 척도 및 질문입니다. 1) 감정 척도의 감정적 원자가(0 - 10, 여기서 0 = 매우 나쁨, 10 = 매우 좋음).
2) 운동으로 유발된 감정 목록의 6개 항목, 각각 0 ="느끼지 않음"에서 10="매우 강하게 느낀다" 점수.
고요함, 평화로움, 여유로움은 "평온함" 하위 척도로 평균화됩니다. "피곤하다", "피곤하다", "기진맥진하다"는 신체적 피로 하위 척도에 대해 평균을 냅니다.
3) 배고픔은 "지금 얼마나 배고파요?" 여기서 0 = 전혀 배고프지 않음, 10 = 매우 배고프다.
4) 개인의 음식에 대한 갈망은 "지금 가장 좋아하는 음식이나 간식을 얼마나 먹고 싶습니까?"로 질문했습니다. 여기서 0 = "느끼지 않는다", 10 = "매우 강하게 느낀다".
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기준선, 6개월
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400미터 도보 테스트
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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테스트는 참가자가 평탄한 400m 코스에서 유지할 수 있는 빠른 속도(달리지 않음)로 완료됩니다.
참가자가 첫 걸음을 내디딜 때 타이밍이 시작됩니다.
10번째 바퀴 끝에서 참가자의 발 전체가 선을 넘거나 참가자가 정지를 요청하면 시간이 종료됩니다.
기록된 거리와 걸은 시간은 분과 초 단위로 기록됩니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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보행 효율
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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등급이 0인 러닝머신에서 2.0mph로 걷는 동안 소모된 칼로리 수를 결정하는 데 사용됩니다.
심박수(HR)는 심박수 모니터링 시계를 사용하여 지속적으로 측정되며 매분 기록됩니다.
혈압(BP)은 매분 모니터링되고 기록됩니다.
(HR)이 정상 상태(이전 분의 HR에서 분당 5회 이내)에 있을 때 테스트가 종료됩니다.
정상 상태의 심박수, 호흡수, 분당 환기량, 예비 호흡량, VO2, VCO2, 호흡 교환 비율, MET 수준, HR, VO2/HR, Kcal/min 및 정상 상태의 BP에 도달하는 시간을 기록합니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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내장 지방
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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내장지방 측정은 DEXA(dual-energy X-ray absorptiometry) 전신 스캔을 통해 4번째 요추에 가까운 수준에서 장골능 바로 위 복부 전체에 걸쳐 5cm 너비의 영역을 스캔합니다.
질량 내장 지방은 가장 가까운 그램으로, 부피는 가장 가까운 센티미터로 측정됩니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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골밀도(BMD)
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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둔부 및 척추 BMD는 이중 에너지 X-선 흡수계측법에 의해 전방-후방 척추 요추 1-요추 4(L1-L4) 및 근위 대퇴골의 특정 스캔을 사용하여 측정됩니다.
BMD는 골밀도가 낮고 골다공증에 대한 위험이 증가함을 나타내는 낮은 점수의 t-점수로 기록됩니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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Cardiometabolic 위험 요소--실험실 작업
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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8시간 공복 상태의 정맥혈 샘플을 채취하여 지질단백질 지질, C 반응성 단백질, HbA1c, 포도당 및 인슐린의 심장대사 변화를 측정합니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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신체 기능에 대한 만족도
기간: 기준선, 6개월, 18개월
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참가자가 자신의 체력, 기능적 능력 및 외모에 대해 얼마나 만족하는지 테스트하는 데 사용되는 척도입니다.
참가자는 매우 불만족에서 매우 만족까지 7점 척도로 만족도를 평가합니다.
-3에서 3 사이의 점수를 만들기 위해 모든 항목의 평균을 내십시오. 값이 높을수록 신체 기능과 중요성에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Burdette JH, Laurienti PJ, Miron LL, Bahrami M, Simpson SL, Nicklas BJ, Fanning J, Rejeski WJ. Functional Brain Networks: Unique Patterns with Hedonic Appetite and Confidence to Resist Eating in Older Adults with Obesity. Obesity (Silver Spring). 2020 Dec;28(12):2379-2388. doi: 10.1002/oby.23004. Epub 2020 Nov 1.
- Fanning J, Opina MT, Leng I, Lyles MF, Nicklas BJ, Rejeski WJ. Empowered with Movement to Prevent Obesity & Weight Regain (EMPOWER): Design and methods. Contemp Clin Trials. 2018 Sep;72:35-42. doi: 10.1016/j.cct.2018.07.010. Epub 2018 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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