Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S podporou pohybu k prevenci obezity a přibírání na váze (EMPOWER)

24. února 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Tato studie pomůže určit vhodný typ, množství a intenzitu fyzické aktivity, která je nejpřínosnější pro prevenci opětovného přibírání na váze u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí 3-skupinový design u 180 starších (65-85 let), obézních (BMI=30-45 kg/m2), sedavých mužů a žen, z nichž všichni podstoupí 9měsíční hubnutí (WL). intervence (6měsíční intenzivní fáze a 3měsíční snížená kontaktní fáze), po níž následuje 9měsíční samořízená následná fáze s minimálním kontaktem, abychom ověřili naši celkovou hypotézu, že intervence proti sedavému chování (SitLess) posílí dlouhodobou termín Hubnutí v této věkové skupině. Dietní prvek intervence je identický napříč skupinami, ale skupiny se liší aktivitou: 1) strukturované aerobní cvičení střední intenzity (EX) (WL+EX); 2) zasahování na SB po celý den (WL+SitLess); nebo 3) (WL+EX+SitLess).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sticht Center on Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65-85 let
  • BMI=30-45 kg/m2
  • Váha stabilní – žádný úbytek ani nárůst (±5 %) za posledních 6 měsíců
  • Sedavý
  • Žádná kontraindikace pro bezpečnou a optimální účast na cvičebním tréninku
  • Účast schválil lékařský ředitel
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas
  • Souhlasit se všemi studijními postupy a hodnocením
  • Schopnost zajistit vlastní dopravu na studijní pobyty a zásahy

Kritéria vyloučení:

  • Závisí na hůlce nebo chodci
  • Hlášená neúmyslná nebo úmyslná ztráta nebo zvýšení hmotnosti o >5 % za posledních 6 měsíců Účast na pravidelném odporovém tréninku a/nebo > 20 minut/den aerobního cvičení za posledních 6 měsíců
  • Kognitivní porucha (MoCA skóre <22)
  • Nízká hustota kostí (T-skóre < -2,3 na skenu kyčle nebo páteře)
  • Těžká artritida nebo jiná muskuloskeletální porucha
  • Náhrada kloubu nebo jiná ortopedická operace za posledních 6 měsíců

  • Náhrada kloubu nebo jiná ortopedická operace plánovaná v příštích 2 letech

    • Nekontrolovaná klidová hypertenze (>160/90 mmHg);
    • Současné nebo nedávno minulé (do 1 roku) závažné symptomatické srdeční onemocnění, nekontrolovaná angina pectoris, mrtvice, chronické respirační onemocnění jiné než astma nebo CHOPN, jakékoli onemocnění vyžadující použití kyslíku, neurologické nebo hematologické onemocnění; rakovina vyžadující léčbu v minulém roce, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
    • Závažná porucha vedení, nové Q vlny nebo deprese ST segmentu (>3 mm) nebo nekontrolovaná arytmie
    • Vzduch v místnosti SpO2 (saturace kyslíkem) v klidu nebo při cvičení kvalifikující se pro doplňkový kyslík (SpO2≤88 %)
    • Abnormální funkce ledvin nebo jater (2x horní hranice normy);
    • eGFR <45 ml/min/1,73 m2
    • Anémie (Hb<13 g/dl u mužů/<12 g/dl u žen);
    • nekontrolovaný diabetes (glukóza nalačno > 140 mg/dl);
    • Nedostatečná hladina vitaminu D (hladina 25 hydroxyvitaminu D < 20 ng/ml) u těch, kteří neužívají doplněk vitaminu D;
    • Kuřák (žádný nikotin v minulém roce)
    • Žádné těžké pití alkoholu (>14 nápojů/týden)
    • Nestabilní těžká deprese
  • Pravidelné užívání: růstových hormonů, perorálních steroidů, léků na hubnutí nebo léků na osteoporózu na předpis
  • Aktuální účast v jiné výzkumné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hubnutí + bez sedu

Všichni účastníci podstoupí dietní WL intervenci navrženou tak, aby vyvolala změny chování vedoucí ke snížení kalorického příjmu dostatečného k dosažení ~10% ztráty počáteční tělesné hmoty.

Účastníci budou povzbuzováni a učeni, aby omezili sedavé chování (SB) během bdění. Léčba SitLess se zaměřuje na zvýšení posturálních posunů a lehké spontánní fyzické aktivity (SPA) (úroveň MET <3).
Behaviorální: Ztráta váhy
Všichni účastníci podstoupí dietní WL intervenci navrženou tak, aby vyvolala změny chování vedoucí ke snížení kalorického příjmu dostatečného k dosažení ~10% ztráty počáteční tělesné hmoty. Intervence WL zahrnuje nutriční vzdělávání, nejmodernější behaviorální metody pro podporu WL a strategie, které optimalizují seberegulaci.
Ostatní jména:
  • WL
Behaviorální: Bezsedný
Povzbuzováni a učeni omezovat sedavé chování (SB) v době bdění. Léčba SitLess se zaměřuje na zvýšení posturálních posunů a lehké spontánní fyzické aktivity (SPA) (úroveň MET
Ostatní jména:
  • SL
Jiný: Hubnutí + cvičení

Všichni účastníci podstoupí dietní WL intervenci navrženou tak, aby vyvolala změny chování vedoucí ke snížení kalorického příjmu dostatečného k dosažení ~10% ztráty počáteční tělesné hmoty.

Účastníci budou požádáni, aby prováděli strukturované aerobní cvičení (většinou chůze na běžeckém pásu) střední intenzity po dobu 4-5 dnů/týden, po dobu 200 minut/týden.
Behaviorální: Ztráta váhy
Všichni účastníci podstoupí dietní WL intervenci navrženou tak, aby vyvolala změny chování vedoucí ke snížení kalorického příjmu dostatečného k dosažení ~10% ztráty počáteční tělesné hmoty. Intervence WL zahrnuje nutriční vzdělávání, nejmodernější behaviorální metody pro podporu WL a strategie, které optimalizují seberegulaci.
Ostatní jména:
  • WL
Behaviorální: Cvičení
Provádějte strukturované aerobní cvičení (většinou chůzi na běžeckém pásu) střední intenzity po dobu 4-5 dnů/týden, po dobu 200 minut/týden. Účastníci budou navštěvovat sezení v centru po dobu nejméně 3 dnů/týden během první intenzivní 6měsíční fáze a nejméně jeden den/týden během druhé 3měsíční přechodové fáze (měsíce 7-9), se záznamem domácího cvičení další 2-4 dny/týden.
Ostatní jména:
  • EX
Jiný: Hubnutí + cvičení + bez sedu

Všichni účastníci podstoupí dietní WL intervenci navrženou tak, aby vyvolala změny chování vedoucí ke snížení kalorického příjmu dostatečného k dosažení ~10% ztráty počáteční tělesné hmoty.

Účastníci budou povzbuzováni a učeni, aby omezili sedavé chování (SB) během bdění. Léčba SitLess se zaměřuje na zvýšení posturálních posunů a lehké spontánní fyzické aktivity (SPA) (úroveň MET <3).

Účastníci budou požádáni, aby prováděli strukturované aerobní cvičení (většinou chůze na běžeckém pásu) střední intenzity po dobu 4-5 dnů/týden, po dobu 200 minut/týden.
Behaviorální: Ztráta váhy
Všichni účastníci podstoupí dietní WL intervenci navrženou tak, aby vyvolala změny chování vedoucí ke snížení kalorického příjmu dostatečného k dosažení ~10% ztráty počáteční tělesné hmoty. Intervence WL zahrnuje nutriční vzdělávání, nejmodernější behaviorální metody pro podporu WL a strategie, které optimalizují seberegulaci.
Ostatní jména:
  • WL
Behaviorální: Bezsedný
Povzbuzováni a učeni omezovat sedavé chování (SB) v době bdění. Léčba SitLess se zaměřuje na zvýšení posturálních posunů a lehké spontánní fyzické aktivity (SPA) (úroveň MET
Ostatní jména:
  • SL
Behaviorální: Cvičení
Provádějte strukturované aerobní cvičení (většinou chůzi na běžeckém pásu) střední intenzity po dobu 4-5 dnů/týden, po dobu 200 minut/týden. Účastníci budou navštěvovat sezení v centru po dobu nejméně 3 dnů/týden během první intenzivní 6měsíční fáze a nejméně jeden den/týden během druhé 3měsíční přechodové fáze (měsíce 7-9), se záznamem domácího cvičení další 2-4 dny/týden.
Ostatní jména:
  • EX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie
Měřeno na klinice ve stejném měřítku
Základní linie
Tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno na klinice ve stejném měřítku
6 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: 18 měsíců
Měřeno na klinice ve stejném měřítku
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení únavové stupnice terapie chronického onemocnění (FACIT).
Časové okno: Základní linie (0 měsíců), 6 měsíců, 18 měsíců
13 položková škála používaná k měření únavy za poslední týden pomocí 4bodové Likertovy škály. Rozsah skóre je 0-52 se skóre menším než 30, což znamená těžkou únavu, a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Základní linie (0 měsíců), 6 měsíců, 18 měsíců
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Krátký formulář 8a
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
DAn 8položkový dotazník, který hodnotí únavu za posledních 7 dní. Všechny položky jsou sečteny s nejnižším možným skóre rovnajícím se 8 a nejvyšším 40. Vyšší skóre znamená větší únavu.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Pittsburgský dotazník únavnosti
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců

10 položková stupnice, která posuzuje únavnost (únavu v kontextu standardizovaného úkolu). Vyšší skóre ukazuje na vyšší výkonnostní únavnost, pomalejší rychlost chůze, zhoršení fyzických funkcí.

10 položková stupnice, která hodnotí únavnost (únavu v kontextu standardizovaného úkolu). Rozsah skóre je 0-50 s vyšším skóre = vyšší únavnost výkonu, pomalejší rychlost chůze, zhoršení fyzických funkcí.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Krátký formulář 36 položek (SF-36) zdravotní průzkum
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Průzkum celkového zdraví o 36 položkách rozdělený do 8 škálovaných skóre vitality, fyzických funkcí, bolesti, celkového zdraví, duševního zdraví, sociálního, fyzického a emočního fungování rolí. V rozsahu od 0 do 100, čím nižší skóre má osoba, tím více postižení.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Self-Efficacy pro Walking Scale
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Vlastní míra používaná k určení víry osoby v její fyzickou schopnost úspěšně dokončit postupné vzdálenosti (5–40 minut) při mírném tempu. Celková síla pro každé měřítko sebeúčinnosti se pak vypočítá sečtením hodnocení spolehlivosti a vydělením celkovým počtem položek na škále, což vede k maximálnímu možnému skóre účinnosti 100.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Spokojenost s Dotazníkem fyzických funkcí
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Škála testující, jak je jedinec spokojen se svou fyzickou zdatností a schopnostmi. Úrovně spokojenosti jsou hodnoceny na 7bodové škále od velmi nespokojený po velmi spokojený. Všechny položky jsou pak zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre v rozsahu od -3 do 3.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Self-Efficacy pro řízení stravování Dotazník
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Používá se k měření vlastní účinnosti pro vhodné stravování pomocí 5 subškál (negativní emoce, dostupnost, sociální tlak, fyzické nepohodlí, pozitivní aktivity) po 4 položkách (např. „Dokážu odolat jídlu, i když jsou k dispozici vysoce kalorické potraviny“). Odpovědi na položku se pohybují od 0 (nejsem si jistý) do 9 (velmi jistý). Pro každou subškálu je vytvořeno průměrné skóre a poté celkové skóre zprůměrováním napříč všemi položkami. Na stupnici od 10 do 40 představují vyšší skóre větší důvěru ve schopnost zdržet se stravování v odlišných kontextech.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Zkušenosti v dotazníku o blízkých vztazích
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Škála používaná k hodnocení konstruktu vazby dospělých pomocí zkoumání vyhýbání se a úzkosti. Osoba hodnotí každý výrok o spojení pomocí 7bodové Likertovy škály, která se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím). Chcete-li získat skóre, zprůměrujte odpovědi ze všech 36 položek. Skóre se bude pohybovat od 7 do 42, přičemž vyšší skóre představuje nejistou vazbu.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Dotazník o 15 položkách, který se používá k posouzení základní charakteristiky všímavosti neboli vědomí a pozornosti k tomu, co se děje v současnosti. 15 položek je shromážděno na Likertově stupnici, sečteno a zprůměrováno pro konečné skóre v rozmezí 1-7. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň všímavosti a nižší skóre ukazuje na negativní emoční stav.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Dotazník síly potravin
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Škála hodnotící psychologický dopad života v prostředí bohatém na potraviny. Měří chuť k jídlu, spíše než konzumaci chutných potravin, na třech úrovních blízkosti jídla (dostupné jídlo, přítomné jídlo a ochucené jídlo).
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Dotazník sloužící k měření vnímání stresu a toho, jak často se člověk v posledním měsíci tak cítil. Individuální skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje, že osoba vnímá vyšší úrovně stresu, což by mohlo vést k negativnímu chování nebo s ním korelovat, jako je stresové jedení nebo snížení fyzické aktivity.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Dotazník touhy po jídle
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
15-položková míra krátkodobých změn chuti k jídlu. Odpovědi se dělají na pětibodové Likertově škále s kategoriemi odpovědí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Škála poskytuje celkový součet z pěti skóre podškály, včetně: 1) intenzivní chuti k jídlu; 2) očekávání pozitivního posílení, které může vyplynout z jídla; 3) očekávání úlevy od negativních stavů a ​​pocitů v důsledku jídla; 4) obsedantní zaujetí jídlem nebo nedostatek kontroly nad jídlem; a 5) bažení jako fyziologický stav. Součet skóre se pohybuje od 15 do 90, přičemž vyšší skóre představuje častější a intenzivnější zážitky z touhy po jídle.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Technologický průzkum
Časové okno: 6 měsíců, 18 měsíců
Spravováno během hodnotících návštěv s cílem získat přehled o názorech účastníků na technologii (tj. aplikace Empower a webové dotazníky, jakékoli testy/e-maily obdržené od týmu Empower) použité ve studii. Příklady těchto otevřených otázek zahrnují: 1) Jak užitečná je pro vás aplikace Empower pro chytré telefony?; 2) Do jaké míry bylo používání aplikace Empower zátěží?; 3) Jak obtížné nebo snadné bylo použití aplikace?; 4) Jak důležitá je podle vás aplikace pro vaši zkušenost ve studii Empower?; 5) Jaká byla jedna nebo dvě z vašich oblíbených a nejméně oblíbených funkcí aplikace Empower? Otázky nebyly bodovány ani použity při analýze dat, ale poskytovaly zaměstnancům celkový názor uživatelů a konstruktivní kritiku za účelem zlepšení podobných technologií v budoucích studiích.
6 měsíců, 18 měsíců
Intervenční průzkum
Časové okno: 6 měs., 18 měs
Spravováno při hodnotících návštěvách za účelem získání vnitřního názoru účastníků na skupinovou dynamiku používanou v prvních 6 měsících studie. Příklady dichotomických otázek zahrnují: 1) Líbilo se vám pracovat se zaměstnanci a účastníky? 2) Cítili jste se pod tlakem ze strany personálu a/nebo účastníků, aby si ve studii vedli dobře?; 3) Vycházeli jste se zaměstnanci a účastníky Empower?; 4) Cítili jste se dobře při vyjadřování svých nápadů a názorů zaměstnancům a ostatním účastníkům?; 5) Cítíte, že se o vás lidé, kteří jsou součástí studie Empower, starají? Otázky nebyly bodovány ani použity při analýze dat, ale poskytovaly zaměstnancům celkový názor na zkušenosti účastníků a také konstruktivní kritiku s cílem zlepšit podobná skupinová nastavení v budoucích studiích.
6 měs., 18 měs
Antropometrická opatření
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Pomocí ručního měřicího stolu s napětím se provedou tři antropometrická měření na třech anatomických místech a zaznamenají se v centimetrech. Měření pasu se provádí v nejužší části trupu pod hrudním košem a nad pupkem. Měření boků se měří při maximálním obvodu hýždí. Střední část stehna je zachycena s kolenem ohnutým na 90°, uprostřed mezi tříselnou rýhou a proximálním okrajem čéšky. Měření provedená na každém místě jsou zprůměrována. Vypočítá se poměr pas/boky.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
ESPPB (Expanded Short Physical Performance Battery)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Skládá se z testu rovnováhy, testu rychlosti chůze a stojanu na židli, prováděných v tomto pořadí. Pro rozšířenou SPPB je vyžadováno následující vybavení: digitální stopky, maskovací páska, měřicí páska, skripta a bezruká židle s rovným opěradlem a pevným sedákem. Aby se eliminoval vliv různé obuvi na výkonnost testu, testy se provádějí v teniskách nebo pohodlných vycházkových botách s minimálními nebo žádnými podpatky. Testy jsou jednotlivě hodnoceny 0-4 a poté jsou sčítány do maximálního skóre 12. Čím vyšší skóre, tím lepší pohyblivost a funkční schopnosti jedince.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Únavnost běžeckého pásu
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Test se provádí na běžícím pásu, aby se posoudila vnímaná únava při dané pracovní zátěži. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své RPE (hodnocení vnímané námahy), jakmile začnou chodit (0 min, 2,0 mph), v polovině (2,5 min, 2,0 mph) a na konci testu (5 min, 2,0 mph) ). Srdeční frekvence prostřednictvím hodinek monitorujících srdeční frekvenci bude zaznamenávána ve stejných intervalech.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Špičková aerobní kapacita (VO2) Špička
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Měřeno během maximálně stupňovaného zátěžového testu (GXT) do vyčerpání na běžeckém pásu pomocí protokolu Raise, Activate, Mobilise, Potentiate (RAMP). GXT se používá k vyloučení jakéhokoli latentního onemocnění koronárních tepen a k měření kardiovaskulární funkční kapacity a maximálního příjmu kyslíku. Dechová frekvence, minutová ventilace, rezerva dýchání, VO2, validace produkce oxidu uhličitého (VCO2), poměr výměny dýchání, hladina jednoho metabolického ekvivalentu (MET), srdeční frekvence (HR), VO2/HR, kilokalorie/minuty (Kcal/min Zaznamená se hodnocení perceived Exertion (RPE) a krevní tlak (BP) na konci testu.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Ruční dynamometr Jaymar se používá k měření síly úchopu v obou rukou. S přesností na nejbližší a nejvyšší dosažený kilogram je síla stisku ruky běžně používaným měřítkem funkce kosterního svalstva horní části těla a je široce používána jako obecný indikátor křehkosti s prediktivní platností pro mortalitu i funkční omezení.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Klidová rychlost metabolismu (RMR)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Účastníkovi bude nasazena maska, když leží na zkušebním stole. Měření spotřeby kyslíku a produkce oxidu uhličitého budou shromažďována nepřetržitě po dobu 30 minut a RMR bude vypočítána pomocí Weirovy rovnice.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Monitor aktivity
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Používá se k vyhodnocení času stráveného sedavým chováním, mírnou a střední až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA). Akcelerometr activPAL™ (PAL Technologies, Glasgow, Skotsko) se nosí po dobu 7 dnů při každé ze tří hodnotících návštěv: základní, 6měsíční a 18měsíční. Monitor využívá informace o poloze stehen odvozené z akcelerometru k odhadu času stráveného v různých polohách těla: vleže nebo vsedě = sezení; stát v klidu; a krokování = světlo a MVPA. Data jsou stažena na konci každého 7denního období a vyčištěna a shrnuta pro statistické analýzy. Proprietární algoritmus v softwaru activPAL se používá ke generování odhadů (a) celkových denních energetických výdajů (TDEE); b) doba sezení během dne, c) počet přestávek v sezení, d) minuty strávené lehkou aktivitou a e) počet minut strávených v MVPA.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Ekologické momentální hodnocení (EMA)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Používá se k určení vztahu mezi dynamickými proměnnými potravin, proměnnými fyzické aktivity a dlouhodobým úbytkem hmotnosti. Před zahájením intervence a po počátečním období intervence účastníci dokončí týdenní denní hodnocení. Následují různé škály a otázky položené účastníkům: 1) Afektivní valence ze škály pocitů (skóre 0 - 10, kde 0 = velmi špatná a 10 = velmi dobrá). 2) Šest položek z inventáře pocitů vyvolaných cvičením, každá se skóre 0 = "necítím se" až 10 = "cítím se velmi silně". Klid, mírumilovnost a uvolněnost jsou pak zprůměrovány pro subškálu „klid“; "unavený, "unavený" a "opotřebovaný" jsou zprůměrovány pro subškálu fyzického vyčerpání. 3) Hlad byl dotázán "Jaký máš právě teď hlad?" kde 0 = vůbec nemám hlad a 10 = velký hlad. 4) Touha jednotlivce po jídle byla dotazována „Jak moc máte chuť sníst své oblíbené jídlo nebo svačinu právě teď?“ kde 0 = "necítím" a 10 = "cítím velmi silně".
Základní linie, 6 měsíců
Zkouška chůze na 400 metrů
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Test se dokončuje rychlým tempem (bez běhu), které účastník dokáže udržet na rovné trati dlouhé 400 metrů. Měření času začíná, když účastník udělá svůj první krok. Měření času končí, když celé chodidlo účastníka překročí čáru na konci 10. kola nebo účastník požádá o zastavení. Zaznamenává se ujetá vzdálenost a čas ušlé v minutách a sekundách.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Efektivita chůze
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Používá se k určení počtu spálených kalorií při chůzi rychlostí 2,0 mph na běžeckém pásu s nulovým stupněm. Srdeční frekvence (HR) je měřena nepřetržitě pomocí hodinek monitorujících srdeční frekvenci a bude zaznamenávána každou minutu. Krevní tlak (BP) je monitorován a zaznamenáván každou minutu. Test je ukončen, když (HR) zůstane v ustáleném stavu (je do 5 tepů za minutu od HR z předchozí minuty). Zaznamenává se čas do dosažení ustáleného stavu srdeční frekvence, dechová frekvence, minutová ventilace, dechová rezerva, VO2, VCO2, poměr výměny dýchání, hladina MET, HR, VO2/HR, Kcal/min a TK v ustáleném stavu.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Viscerální tuk
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Měření viscerálního tuku se provádí pomocí rentgenové absorpční metriky s duální energií (DEXA) celého těla v 5 cm široké oblasti přes celé břicho těsně nad hřebenem kyčelního kloubu na úrovni přibližně 4. bederního obratle. Hmotnost viscerálního tuku se měří s přesností na gramy a objem s přesností na centimetry.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Minerální hustota kostí (BMD)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
BMD kyčle a páteře se měří pomocí specifických skenů předo-zadní páteře Bederní obratle 1-Bederní obratle 4 (L1-L4) a proximální femur pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií. BMD se zaznamenává jako t-skóre s nižším skóre indikujícím nižší hustotu kostí a zvýšené riziko osteoporózy.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Kardiometabolické rizikové faktory - laboratorní práce
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Odebírá se 8hodinový vzorek žilní krve nalačno pro měření kardiometabolických změn lipoproteinových lipidů, C-reaktivního proteinu, HbA1c, glukózy a inzulínu.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Spokojenost s fyzickou funkcí
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců
Škála používaná k testování, jak jsou účastníci spokojeni se svou fyzickou zdatností, funkčními schopnostmi a fyzickým vzhledem. Účastníci hodnotí svou míru spokojenosti na 7bodové škále od velmi nespokojeni po velmi spokojeni. Zprůměrujte všechny položky a vytvořte skóre v rozmezí od -3 do 3. Vyšší hodnoty představují větší spokojenost s fyzickou funkcí a důležitostí.
Základní linie, 6 měsíců, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00035300
  • R01AG051624 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01AG051624-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01AG051624-02S2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit