Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkaat liikkeet estämään liikalihavuutta ja painon palautumista (EMPOWER)

torstai 24. helmikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämä tutkimus auttaa määrittämään sopivan tyypin, määrän ja intensiteetin fyysisen aktiivisuuden, joka on edullisinta estämään painonnousua painonpudotuksen jälkeen iäkkäillä aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät 3-ryhmän mallia 180 vanhemmille (65-85-vuotiaille), lihaville (BMI = 30-45 kg/m2), istuvat miehet ja naiset, joille kaikille tehdään 9 kuukauden painonpudotus (WL). interventio (6 kuukauden intensiivinen vaihe ja 3 kuukauden vähennetty kontaktivaihe), jota seuraa 9 kuukauden itseohjattu seurantavaihe minimaalisella kontaktilla testataksemme yleistä hypoteesiamme, jonka mukaan istuvaan käyttäytymiseen (SitLess) puuttuminen parantaa pitkää termi Painonpudotus tässä ikäryhmässä. Intervention ruokavalioelementti on identtinen ryhmien välillä, mutta ryhmät vaihtelevat aktiivisuusinterventioiden mukaan: 1) jäsennelty, kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus (EX) (WL+EX); 2) väliintulo SB:llä koko päivän ajan (WL+SitLess); tai 3) (WL+EX+SitLess).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sticht Center on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-85 vuotta
  • BMI = 30-45 kg/m2
  • Paino vakaa - ei laskua tai nousua (±5 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Istuva
  • Ei vasta-aiheita turvalliselle ja optimaaliselle harjoitteluun osallistumiselle
  • Lääketieteen johtajan hyväksymä osallistuminen
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
  • Hyväksy kaikki opiskelumenettelyt ja arvioinnit
  • Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintokäynneille ja interventioihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Riippuu kepistä tai kävelijästä
  • Raportoitu tahaton tai tahallinen painonpudotus tai painonnousu yli 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana Säännölliseen vastustusharjoitteluun osallistuminen ja/tai > 20 min/päivä aerobista harjoittelua viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (MoCA-pistemäärä <22)
  • Matala luuntiheys (T-pistemäärä < -2,3 lonkan tai selkärangan skannauksessa)
  • Vaikea niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö
  • Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

  • Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus suunniteltu seuraavan 2 vuoden aikana

    • Hallitsematon lepohypertensio (>160/90 mmHg);
    • Nykyinen tai lähimenneisyys (1 vuoden sisällä) vakava oireinen sydänsairaus, hallitsematon angina pectoris, aivohalvaus, krooninen hengitystiesairaus, muu kuin astma tai keuhkoahtaumatauti, mikä tahansa hapen käyttöä vaativa sairaus, neurologinen tai hematologinen sairaus; hoitoa vaatinut syöpä viimeisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
    • Vakava johtumishäiriö, uudet Q-aallot tai ST-segmentin masennus (>3 mm) tai hallitsematon rytmihäiriö
    • Huoneilman SpO2 (happisaturaatio) levossa tai harjoituksen aikana, joka oikeuttaa lisähappeen (SpO2≤88%)
    • Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta (2x normaalin yläraja);
    • eGFR <45 ml/min/1,73 m2
    • Anemia (Hb < 13 g/dl miehillä / < 12 g/dl naisilla);
    • Hallitsematon diabetes (paastoglukoosi > 140 mg/dl);
    • D-vitamiinin puutteet (25-hydroksivitamiini-D-taso < 20 ng/ml) niillä, jotka eivät käytä D-vitamiinilisää;
    • Tupakoitsija (ei nikotiinia viimeisen vuoden aikana)
    • Ei runsasta alkoholin käyttöä (>14 juomaa/viikko)
    • Epästabiili vakava masennus
  • Säännöllinen käyttö: kasvuhormonit, suun kautta otettavat steroidit, painonpudotuslääkkeet tai reseptimääräiset osteoporoosilääkkeet
  • Osallistuminen muuhun tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Painonpudotus + istumaton

Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion WL-interventio, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin laskuun, joka on riittävä tuottamaan ~10 %:n alkuperäisen kehon massan menetyksen.

Osallistujia rohkaistaan ​​ja opetetaan vähentämään istuvaa käyttäytymistä (SB) valveillaoloaikoina. SitLess-hoidon tavoitteena on lisätä asentomuutoksia ja kevyttä, spontaania fyysistä aktiivisuutta (SPA) (MET-taso <3).
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion WL-interventio, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin laskuun, joka on riittävä tuottamaan ~10 %:n alkuperäisen kehon massan menetyksen. WL-interventio sisältää ravitsemuskasvatusta, nykyaikaisia ​​käyttäytymismenetelmiä WL:n edistämiseksi ja itsesääntelyä optimoivia strategioita.
Muut nimet:
  • WL
Käyttäytyminen: Istumaton
Kannustetaan ja opetettiin vähentämään istuvaa käyttäytymistä (SB) valveillaoloaikoina. SitLess-hoidon tavoitteena on lisätä asentomuutoksia ja kevyttä, spontaania fyysistä aktiivisuutta (SPA) (MET-taso)
Muut nimet:
  • SL
Muut: Painonpudotus + liikunta

Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion WL-interventio, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin laskuun, joka on riittävä tuottamaan ~10 %:n alkuperäisen kehon massan menetyksen.

Osallistujia pyydetään suorittamaan strukturoitua aerobista harjoittelua (enimmäkseen juoksumattokävelyä) kohtalaisen intensiteetin 4-5 päivää viikossa, joka etenee kestoon 200 min/viikko.
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion WL-interventio, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin laskuun, joka on riittävä tuottamaan ~10 %:n alkuperäisen kehon massan menetyksen. WL-interventio sisältää ravitsemuskasvatusta, nykyaikaisia ​​käyttäytymismenetelmiä WL:n edistämiseksi ja itsesääntelyä optimoivia strategioita.
Muut nimet:
  • WL
Käyttäytyminen: Harjoittele
Suorita strukturoitua aerobista harjoittelua (enimmäkseen juoksumatolla kävelyä) kohtalaisen intensiteetillä 4-5 päivää/viikko, etenemällä kestoon 200 min/viikko. Osallistujat osallistuvat keskuspohjaisiin istuntoihin vähintään 3 päivää/viikko ensimmäisen intensiivisen 6 kuukauden vaiheen aikana ja vähintään yhden päivän/viikko toisen 3 kuukauden siirtymävaiheen aikana (kuukaudet 7-9) ja tallentavat kotona tapahtuvat istunnot. harjoittele loput 2-4 päivää/viikko.
Muut nimet:
  • EX
Muut: Painonpudotus + liikunta + istumaton

Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion WL-interventio, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin laskuun, joka on riittävä tuottamaan ~10 %:n alkuperäisen kehon massan menetyksen.

Osallistujia rohkaistaan ​​ja opetetaan vähentämään istuvaa käyttäytymistä (SB) valveillaoloaikoina. SitLess-hoidon tavoitteena on lisätä asentomuutoksia ja kevyttä, spontaania fyysistä aktiivisuutta (SPA) (MET-taso <3).

Osallistujia pyydetään suorittamaan strukturoitua aerobista harjoittelua (enimmäkseen juoksumattokävelyä) kohtalaisen intensiteetin 4-5 päivää viikossa, joka etenee kestoon 200 min/viikko.
Käyttäytyminen: Painonpudotus
Kaikille osallistujille suoritetaan ruokavalion WL-interventio, jonka tarkoituksena on saada aikaan käyttäytymismuutoksia, jotka johtavat kalorien saannin laskuun, joka on riittävä tuottamaan ~10 %:n alkuperäisen kehon massan menetyksen. WL-interventio sisältää ravitsemuskasvatusta, nykyaikaisia ​​käyttäytymismenetelmiä WL:n edistämiseksi ja itsesääntelyä optimoivia strategioita.
Muut nimet:
  • WL
Käyttäytyminen: Istumaton
Kannustetaan ja opetettiin vähentämään istuvaa käyttäytymistä (SB) valveillaoloaikoina. SitLess-hoidon tavoitteena on lisätä asentomuutoksia ja kevyttä, spontaania fyysistä aktiivisuutta (SPA) (MET-taso)
Muut nimet:
  • SL
Käyttäytyminen: Harjoittele
Suorita strukturoitua aerobista harjoittelua (enimmäkseen juoksumatolla kävelyä) kohtalaisen intensiteetillä 4-5 päivää/viikko, etenemällä kestoon 200 min/viikko. Osallistujat osallistuvat keskuspohjaisiin istuntoihin vähintään 3 päivää/viikko ensimmäisen intensiivisen 6 kuukauden vaiheen aikana ja vähintään yhden päivän/viikko toisen 3 kuukauden siirtymävaiheen aikana (kuukaudet 7-9) ja tallentavat kotona tapahtuvat istunnot. harjoittele loput 2-4 päivää/viikko.
Muut nimet:
  • EX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu klinikalla samalla asteikolla
Perustaso
Kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu klinikalla samalla asteikolla
6 kuukautta
Kehon paino
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mitattu klinikalla samalla asteikolla
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisten sairauksien terapian (FACIT) väsymysasteikon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso (0kk), 6kk, 18kk
13 kohdan asteikko, jolla mitataan väsymystä kuluneen viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla. Pisteiden vaihteluväli on 0–52, ja alle 30 pistemäärä tarkoittaa vakavaa väsymystä ja korkeampi pistemäärä parempaa elämänlaatua.
Perustaso (0kk), 6kk, 18kk
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
DAn 8 kohdan kyselylomake, joka arvioi väsymystä viimeisen 7 päivän aikana. Kaikki kohteet lasketaan yhteen pienimmällä mahdollisella pistemäärällä 8 ja korkeimmalla 40. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän väsymystä.
Perustaso, 6kk, 18kk
Pittsburgin väsymyskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk

10 kohdan asteikko, joka arvioi väsymystä (väsymys standardoidun tehtävän yhteydessä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa suorituskyvyn väsymystä, hitaampaa kävelynopeutta ja huonontunutta fyysistä toimintaa.

10 kohdan asteikko, joka arvioi väsymystä (väsymys standardoidun tehtävän yhteydessä). Pisteiden vaihteluväli on 0-50 ja korkeampi pistemäärä = suurempi suorituskyvyn väsymys, hitaampi kävelynopeus, huonontunut fyysinen toiminta.
Perustaso, 6kk, 18kk
Lyhyen lomakkeen 36 kohta (SF-36) terveyskysely
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
36 kohteen kysely yleisestä terveydestä jaettuna 8 skaalautuvaan pistemäärään elinvoiman, fyysisen toiminnan, kivun, yleisen terveyden, mielenterveyden, sosiaalisen, fyysisen ja emotionaalisen roolin toiminnasta. Nollasta 100:aan, mitä huonommat pisteet henkilö saa, sitä enemmän vamma on.
Perustaso, 6kk, 18kk
Itsetehokas kävelyvaaka
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Itseraportoitu mitta, jota käytetään määrittämään henkilön uskomus fyysiseen kykyynsä suorittaa onnistuneesti asteittainen kävelymatka (5–40 minuuttia) kohtuulliseen tahtiin. Kunkin itsetehokkuuden mittarin kokonaisvoimakkuus lasketaan sitten laskemalla yhteen luotettavuusluokitukset ja jakamalla se asteikon kohteiden kokonaismäärällä, jolloin saadaan maksimitehokkuuspisteeksi 100.
Perustaso, 6kk, 18kk
Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Vaaka, joka testaa kuinka tyytyväinen henkilö on fyysiseen kuntoonsa ja kykyihinsä. Tyytyväisyys on arvioitu 7 pisteen asteikolla erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen. Kaikista kohteista lasketaan sitten keskiarvo, jolloin saadaan pisteet -3:sta 3:een.
Perustaso, 6kk, 18kk
Itsetehokkuus syömisen hallinnassa -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Käytetään sopivan syömisen itsetehokkuuden mittaamiseen käyttämällä viittä alaasteikkoa (negatiiviset tunteet, saatavuus, sosiaalinen paine, fyysinen epämukavuus, positiivinen aktiivisuus), joissa kussakin on 4 kohtaa (esim. "Voin vastustaa syömistä, vaikka korkeakalorisia ruokia olisi saatavilla"). Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei varma) 9:ään (erittäin luottavainen). Kullekin alaskaalalle luodaan keskimääräinen pistemäärä ja sitten kokonaispistemäärä laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo. Asteikolla 10–40 korkeammat pisteet edustavat suurempaa luottamusta siihen, että pystymme hillitsemään itseään syömästä erilaisissa yhteyksissä.
Perustaso, 6kk, 18kk
Kokemuksia lähisuhdekyselystä
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Asteikko, jota käytetään arvioimaan aikuisen kiintymysrakennetta tutkimalla välttämistä ja ahdistusta. Henkilö arvioi jokaisen yhteydenpidon 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Pisteiden saamiseksi laske kaikkien 36 kohteen vastausten keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 7–42, ja korkeampi pistemäärä edustaa turvatonta kiintymystä.
Perustaso, 6kk, 18kk
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
15 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan mindfulnessin ydinominaisuutta eli tietoisuutta ja huomioimista nykyhetkessä. 15 kohdetta kerätään Likert-asteikolla, lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo lopulliseksi pistemääräksi 1-7. Korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa mindfulness-tasoa ja pienempi pistemäärä on osoitus negatiivisesta tunnetilasta.
Perustaso, 6kk, 18kk
Ruoan voima -kysely
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Asteikko, jossa arvioidaan elintarvikkeiden runsaassa ympäristössä elämisen psykologisia vaikutuksia. Se mittaa ruokahalua maistuvien ruokien kulutuksen sijaan kolmella ruoan läheisyyden tasolla (saatavana oleva ruoka, ruoka läsnä ja maistettu ruoka).
Perustaso, 6kk, 18kk
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Kyselylomakkeella mitattiin stressin kokemista ja sitä, kuinka usein henkilö tuntee stressin viimeisen kuukauden aikana. Yksilölliset pisteet vaihtelevat välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö kokee korkeamman stressitason, joka voi johtaa negatiiviseen käyttäytymiseen, kuten stressisyömiseen tai fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen, tai korreloida sen kanssa.
Perustaso, 6kk, 18kk
Ruokahalukyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
15 kohdan mittaus lyhyen aikavälin muutoksista ruoanhimossa. Vastaukset tehdään viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa vastauskategoriat vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Asteikko antaa summan viidestä ala-asteikkopisteestä, mukaan lukien 1) voimakas halu syödä; 2) syömisestä mahdollisesti aiheutuvan positiivisen vahvistuksen ennakointi; 3) syömisen aiheuttamien negatiivisten tilojen ja tunteiden vapautumisen ennakointi; 4) pakkomielteinen kiinnostus ruokaan tai syömisen hallinnan puute; ja 5) himo fysiologisena tilana. Summapisteet vaihtelevat 15:stä 90:een, ja korkeammat pisteet edustavat useampaa ja voimakkaampaa ruoanhimoa.
Perustaso, 6kk, 18kk
Teknologiatutkimus
Aikaikkuna: 6kk, 18kk
Annetaan arviointikäyntien aikana, jotta saadaan käsitys osallistujien mielipiteistä tutkimuksessa käytetystä teknologiasta (eli Empower-sovelluksesta ja verkkopohjaisista kyselylomakkeista, kaikista Empower-tiimiltä saaduista testeistä/sähköposteista). Esimerkkejä näistä avoimista kysymyksistä ovat: 1) Kuinka hyödylliseksi pidit Empower-älypuhelinsovellusta?; 2) Missä määrin Empower-sovelluksen käyttö rasitti? 3) Kuinka vaikeaa tai helppoa sovelluksen käyttö oli?; 4) Kuinka tärkeänä pidit sovellusta kokemuksellesi Empower-tutkimuksessa?; 5) Mikä oli yksi tai kaksi Empower-sovelluksen suosikki- ja vähiten suosikkiominaisuuksiasi? Kysymyksiä ei pisteytetty eikä käytetty data-analyysissä, vaan ne antoivat henkilökunnalle yleisen käyttäjien mielipiteen sekä rakentavaa kritiikkiä vastaavien teknologioiden parantamiseksi tulevissa tutkimuksissa.
6kk, 18kk
Interventiotutkimus
Aikaikkuna: 6 kk, 18 kk
Annettiin arviointikäynneillä saadakseen sisälle osallistujien mielipiteen tutkimuksen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana käytetystä ryhmädynamiikasta. Esimerkkejä kaksijakoisista kysymyksistä ovat: 1) Piditkö työskentelystä henkilökunnan ja osallistujien kanssa?; 2) Tunsitko, että henkilöstö ja/tai osallistujat painostivat sinua menestymään tutkimuksessa? 3) Tulitko toimeen Empowerin henkilökunnan ja osallistujien kanssa?; 4) Tuntuiko sinusta mukava ilmaista ajatuksesi ja mielipiteesi henkilöstön jäsenille ja osallistujille? 5) Tunnetko Empower-tutkimukseen osallistuvien ihmisten välittävän sinusta? Kysymyksiä ei pisteytetty eikä käytetty data-analyysissä, mutta ne antoivat henkilökunnalle yleisnäkemyksen osallistujien kokemuksista sekä rakentavaa kritiikkiä, jotta samanlaisia ​​ryhmäasetuksia voitaisiin parantaa tulevissa tutkimuksissa.
6 kk, 18 kk
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Kolme antropometristä mittaa kolmesta anatomisesta paikasta mitataan kädessä pidettävällä mittauspöydällä, jossa on jännitys ja kirjataan senttimetreinä. Vyötärön mittaus tehdään vartalon kapeimmasta kohdasta rintakehän alapuolelta ja navan yläpuolelta. Lonkkamitta mitataan pakaroiden maksimiympärysmitta. Reiden keskiosa otetaan polvi koukussa 90°, nivusrypyn ja polvilumpion proksimaalisen reunan puolivälistä. Kussakin paikassa tehdyt mittaukset lasketaan keskiarvoiksi. Vyötärö/lantio-suhde lasketaan.
Perustaso, 6kk, 18kk
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Sisältää tasapainotestin, askelnopeustestin ja tuolin jalustan tässä järjestyksessä. Laajennetussa SPPB:ssä tarvitaan seuraavat varusteet: digitaalinen sekuntikello, maalarinteippi, mittanauha, käsikirjoitus ja suoraselkäinen käsinojaton tuoli, jossa on kova istuin. Erilaisten jalkineiden vaikutuksen testaussuoritukseen eliminoimiseksi testit suoritetaan tenniskengissä tai mukavissa kävelykengissä, joissa on minimaalinen korko tai ei ollenkaan. Testit pisteytetään yksittäin 0-4 ja lasketaan sitten yhteen maksimipistemääräksi 12. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on yksilön liikkuvuus ja toimintakyky.
Perustaso, 6kk, 18kk
Juoksumaton väsymys
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Testi tehdään juoksumatolla, jotta voidaan arvioida koettu väsymys tietyllä työkuormalla. Osallistujia pyydetään arvioimaan RPE (rating of percepted exertion) heti, kun he alkavat kävellä (0 min, 2,0 mph), puolivälissä (2,5 min, 2,0 mph) ja testin lopussa (5 min, 2,0 mph) ). Sykemittauskellon syke tallennetaan samoilla aikaväleillä.
Perustaso, 6kk, 18kk
Aerobisen kapasiteetin huippu (VO2) Huippu
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Mitattu maksimaalisen asteittaisen rasitustestin (GXT) aikana uupumukseen juoksumatolla käyttäen Nosta, Aktivoi, Mobilise, Potentiate (RAMP) -protokollaa. GXT:tä käytetään sulkemaan pois piilevä sepelvaltimotauti ja mittaamaan kardiovaskulaarista toimintakykyä ja huippuhapenottokykyä. Hengitystiheys, minuuttiventilaatio, hengitysreservi, VO2, hiilidioksidituotannon validointi (VCO2), hengityksen vaihtosuhde, yksi metabolinen ekvivalentti (MET) taso, syke (HR), VO2/HR, kilokalori/minuutti (Kcal/min) ), Koetun rasituksen luokitus (RPE) ja verenpaine (BP) tallennetaan testin lopussa.
Perustaso, 6kk, 18kk
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Jaymar-käsidynamometriä käytetään pidon voimakkuuden mittaamiseen molemmissa käsissä. Lähimpään ja korkeimpaan saavutettuun kiloon nähden käden otteen vahvuus on yleisesti käytetty ylävartalon luustolihasten toiminnan mitta, ja sitä on käytetty laajalti yleisenä heikkouden indikaattorina, joka ennustaa sekä kuolleisuutta että toimintarajoituksia.
Perustaso, 6kk, 18kk
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Osallistujan päälle asetetaan kasvomaski, kun hän makaa koepöydällä. Hapen kulutuksen ja hiilidioksidin tuotannon mittauksia kerätään jatkuvasti 30 minuutin ajan ja RMR lasketaan Weirin yhtälön avulla.
Perustaso, 6kk, 18kk
Aktiivisuusmonitori
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Käytetään arvioimaan istuvaan käyttäytymiseen, kevyeen ja kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa (MVPA). ActivPAL™-kiihtyvyysmittaria (PAL Technologies, Glasgow, Skotlanti) käytetään 7 päivän ajan kullakin kolmella arviointikäynnillä: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 18 kuukautta. Monitori käyttää kiihtyvyysmittarista johdettuja tietoja reisien asennosta arvioidakseen eri kehon asennoissa vietettyä aikaa: makuu tai istuminen = istumista; paikallaan olo; ja stepping = valo ja MVPA. Tiedot ladataan jokaisen 7 päivän jakson lopussa ja puhdistetaan ja niistä tehdään yhteenveto tilastollisia analyyseja varten. ActivPAL-ohjelmiston patentoitua algoritmia käytetään luomaan arviot (a) Total Daily Energy Expenditure (TDEE); (b) istuma-aika päivän aikana, (c) istuma-ajan taukojen lukumäärä, (d) kevyessä liikunnassa vietetty minuutit ja (e) MVPA:ssa vietettyjen minuuttien lukumäärä.
Perustaso, 6kk, 18kk
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk
Käytetään määrittämään dynaamisten ruokamuuttujien, fyysisen aktiivisuuden muuttujien ja pitkän aikavälin painonpudotuksen välinen suhde. Ennen interventiota ja ensimmäisen interventiojakson jälkeen osallistujat suorittavat viikon mittaisia ​​päivittäisiä arviointeja. Seuraavat ovat eri asteikot ja osallistujille esitetyt kysymykset: 1) Affective Valence tunneasteikosta (pisteet 0 - 10, missä 0 = erittäin huono ja 10 = erittäin hyvä). 2) Kuusi kohdetta harjoituksen aiheuttamista tunteista, joista jokainen on arvolla 0 = "ei tunne" - 10 = "tuntuu erittäin voimakkaasti". Rauhallinen, rauhallinen ja rento lasketaan sitten "rauhallisuuden" aliasteikon keskiarvoksi; "väsynyt", "väsynyt" ja "uupumus" lasketaan fyysisen uupumuksen ala-asteikon keskiarvoina. 3) Nälkä kysyttiin "Kuinka nälkäinen olet juuri nyt?" missä 0 = ei ollenkaan nälkäinen ja 10 = erittäin nälkäinen. 4) Yksilön ruokahalua kysyttiin "Kuinka paljon kaipaat lempiruokaasi tai välipalaasi juuri nyt?" missä 0 = "ei tunne" ja 10 = "tuntuu erittäin voimakkaasti".
Perustaso, 6kk
400 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Testi suoritetaan nopealla tahdilla (ilman juoksua), jonka osallistuja pystyy ylläpitämään tasaisella, 400 metrin radalla. Ajoitus alkaa, kun osallistuja ottaa ensimmäisen askeleensa. Ajoitus päättyy, kun osallistujan koko jalka ylittää linjan 10. kierroksen lopussa tai osallistuja pyytää pysähtymään. Tallennetaan suoritettu matka ja kävelty aika minuuteissa ja sekunneissa.
Perustaso, 6kk, 18kk
Kävelytehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Käytetään poltettujen kalorien määrän määrittämiseen kävellessä 2,0 km/h juoksumatolla, jonka arvo on nolla. Sykettä (HR) mitataan jatkuvasti sykemittauskellolla, ja se tallennetaan minuutin välein. Verenpainetta (BP) seurataan ja tallennetaan minuutin välein. Testi lopetetaan, kun (HR) pysyy vakaassa tilassa (on 5 lyöntiä minuutissa sykkeestä edellisestä minuutista). Tasasykkeen saavuttamiseen kulunut aika, hengitystiheys, minuuttiventilaatio, hengitysreservi, VO2, VCO2, hengitysvaihtosuhde, MET-taso, HR, VO2/HR, Kcal/min ja BP vakaassa tilassa.
Perustaso, 6kk, 18kk
Viskeraalinen rasva
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Viskeraalisen rasvan mittaus saadaan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) 5 cm leveällä alueella koko vatsan poikki juuri suoliluun harjanteen yläpuolella suunnilleen neljännen lannenikaman tasolla. Viskeraalisen rasvan massa mitataan lähimpään grammaan ja tilavuus lähimpään senttimetriin.
Perustaso, 6kk, 18kk
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Lonkan ja selkärangan BMD mitataan käyttämällä spesifisiä skannauksia anterior-posterior selkärangan Lannenikamat 1-Lannenikamat 4 (L1-L4) ja proksimaaliset reisiluun kaksoisenergian röntgenabsorptiometrialla. BMD kirjataan t-pisteeksi, jonka alhaisempi pistemäärä viittaa pienempään luutiheyteen ja lisääntyneeseen osteoporoosiriskiin.
Perustaso, 6kk, 18kk
Kardiometaboliset riskitekijät – Laboratoriotyö
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
8 tunnin paastolaskimoverinäyte otetaan mittaamaan kardiometabolisia muutoksia lipoproteiinilipidit, C-reaktiivinen proteiini, HbA1c, glukoosi ja insuliini.
Perustaso, 6kk, 18kk
Tyytyväisyys fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso, 6kk, 18kk
Asteikko, jolla testataan, kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat fyysiseen kuntoonsa, toimintakykyynsä ja ulkonäköönsä. Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä 7 pisteen asteikolla erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen. Laske kaikkien kohteiden keskiarvo ja luo pisteet välillä -3 ja 3. Korkeammat arvot edustavat parempaa tyytyväisyyttä fyysiseen toimintaan ja tärkeyteen.
Perustaso, 6kk, 18kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00035300
  • R01AG051624 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AG051624-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AG051624-02S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa