Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrket med bevegelse for å forhindre fedme og vektreduksjon (EMPOWER)

24. februar 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Denne studien vil bidra til å bestemme den passende typen, mengden og intensiteten av fysisk aktivitet som er mest fordelaktig for å forhindre vektnedgang etter vekttap hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke et 3-gruppedesign hos 180 eldre (65-85 år), overvektige (BMI=30-45 kg/m2), stillesittende menn og kvinner, som alle vil gjennomgå et 9-måneders vekttap (WL) intervensjon (6 måneders intensiv fase og 3 måneders redusert kontaktfase), etterfulgt av en 9-måneders selvstyrt oppfølgingsfase med minimal kontakt, for å teste vår generelle hypotese om at intervenering på stillesittende atferd (SitLess) vil forbedre lang- sikt Vekttap i denne aldersgruppen. Kostholdselementet i intervensjonen er identisk på tvers av grupper, men grupper varierer etter aktivitetsintervensjon: 1) strukturert, moderat intensitet, aerob trening (EX) (WL+EX); 2) intervenere på SB gjennom dagen (WL+SitLess); eller 3) (WL+EX+SitLess).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health Sticht Center on Aging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65-85 år
  • BMI=30-45 kg/m2
  • Stabil vekt - ingen tap eller økning (±5%) de siste 6 mnd
  • Stillesittende
  • Ingen kontraindikasjon for sikker og optimal deltakelse i treningstrening
  • Godkjent for deltakelse av medisinsk direktør
  • Villig til å gi informert samtykke
  • Godta alle studieprosedyrer og vurderinger
  • Kunne sørge for egen transport til studiebesøk og intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Avhengig av stokk eller rullator
  • Rapportert utilsiktet eller tilsiktet vekttap eller økning på >5 % de siste 6 mnd. Deltagelse i regelmessig styrketrening og/eller > 20 minutter/dag med aerobic trening de siste 6 månedene
  • Kognitiv svikt (MoCA-score <22)
  • Lav bentetthet (T-score < -2,3 på hofte- eller ryggradsskanning)
  • Alvorlig leddgikt eller annen muskel- og skjelettlidelse
  • Leddprotese eller annen ortopedisk kirurgi i siste 6 mnd

  • Leddprotese eller annen ortopedisk kirurgi planlegges i løpet av de neste 2 årene

    • Ukontrollert hvilehypertensjon (>160/90 mmHg);
    • Nåværende eller nylig (innen 1 år) alvorlig symptomatisk hjertesykdom, ukontrollert angina, hjerneslag, kronisk luftveissykdom annet enn astma eller KOLS, enhver sykdom som krever oksygenbruk, nevrologisk eller hematologisk sykdom; kreft som har trengt behandling det siste året, unntatt hudkreft som ikke er melanom
    • Alvorlig ledningsforstyrrelse, nye Q-bølger eller ST-segmentdepresjon (>3 mm), eller ukontrollert arytmi
    • Romluft SpO2 (oksygenmetning) i hvile eller med trening som kvalifiserer for ekstra oksygen (SpO2≤88 %)
    • Unormal nyre- eller leverfunksjon (2x øvre normalgrense);
    • eGFR <45 mL/min/1,73m2
    • Anemi (Hb<13 g/dL hos menn/<12 g/dL hos kvinner);
    • Ukontrollert diabetes (fastende glukose >140 mg/dl);
    • Mangelfulle nivåer av vitamin D (25 hydroksyvitamin D-nivå < 20 ng/ml) hos de som ikke tar et vitamin D-tilskudd;
    • Røyker (ingen nikotin siste år)
    • Ingen stor alkoholbruk (>14 drinker/uke)
    • Ustabil alvorlig depresjon
  • Regelmessig bruk av: veksthormoner, orale steroider, vekttapsmedisiner eller reseptbelagte osteoporosemedisiner
  • Aktuell deltakelse i annen forskningsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vekttap + sitteløs

Alle deltakere vil gjennomgå en diett-WL-intervensjon designet for å fremkalle atferdsendringer som fører til redusert kaloriinntak tilstrekkelig til å gi et ~10% tap av initial kroppsmasse.

Deltakerne vil bli oppmuntret og lært opp til å redusere stillesittende atferd (SB) i våkne timer. SitLess-behandlingsmålene øker i posturale endringer og lett, spontan fysisk aktivitet (SPA) (MET-nivå <3).
Atferdsmessig: Vekttap
Alle deltakere vil gjennomgå en diett-WL-intervensjon designet for å fremkalle atferdsendringer som fører til redusert kaloriinntak tilstrekkelig til å gi et ~10% tap av initial kroppsmasse. WL-intervensjonen inkluderer ernæringsundervisning, state-of-the-art atferdsmetoder for å fremme WL, og strategier som optimaliserer selvregulering.
Andre navn:
  • WL
Atferdsmessig: Sitteløs
Oppmuntret og lært å redusere stillesittende atferd (SB) i våkne timer. SitLess-behandlingsmålene øker i posturale endringer og lett, spontan fysisk aktivitet (SPA) (MET-nivå
Andre navn:
  • SL
Annen: Vekttap + trening

Alle deltakere vil gjennomgå en diett-WL-intervensjon designet for å fremkalle atferdsendringer som fører til redusert kaloriinntak tilstrekkelig til å gi et ~10% tap av initial kroppsmasse.

Deltakerne vil bli bedt om å utføre strukturert aerobic trening (for det meste tredemøllegåing) med moderat intensitet i 4-5 dager/uke, med en varighet på 200 min/uke.
Atferdsmessig: Vekttap
Alle deltakere vil gjennomgå en diett-WL-intervensjon designet for å fremkalle atferdsendringer som fører til redusert kaloriinntak tilstrekkelig til å gi et ~10% tap av initial kroppsmasse. WL-intervensjonen inkluderer ernæringsundervisning, state-of-the-art atferdsmetoder for å fremme WL, og strategier som optimaliserer selvregulering.
Andre navn:
  • WL
Atferdsmessig: Trening
Utfør strukturert aerobic trening (for det meste gå på tredemølle) med moderat intensitet i 4-5 dager/uke, med en varighet på 200 minutter/uke. Deltakerne vil delta på senterbaserte økter i minst 3 dager/uke under den første intensive 6-månedersfasen og minst én dag/uke i den andre 3-måneders overgangsfasen (måned 7-9), med opptak av hjemmebasert trening de andre 2-4 dagene/uken.
Andre navn:
  • EX
Annen: Vekttap + trening + sitteløs

Alle deltakere vil gjennomgå en diett-WL-intervensjon designet for å fremkalle atferdsendringer som fører til redusert kaloriinntak tilstrekkelig til å gi et ~10% tap av initial kroppsmasse.

Deltakerne vil bli oppmuntret og lært opp til å redusere stillesittende atferd (SB) i våkne timer. SitLess-behandlingsmålene øker i posturale endringer og lett, spontan fysisk aktivitet (SPA) (MET-nivå <3).

Deltakerne vil bli bedt om å utføre strukturert aerobic trening (for det meste tredemøllegåing) med moderat intensitet i 4-5 dager/uke, med en varighet på 200 min/uke.
Atferdsmessig: Vekttap
Alle deltakere vil gjennomgå en diett-WL-intervensjon designet for å fremkalle atferdsendringer som fører til redusert kaloriinntak tilstrekkelig til å gi et ~10% tap av initial kroppsmasse. WL-intervensjonen inkluderer ernæringsundervisning, state-of-the-art atferdsmetoder for å fremme WL, og strategier som optimaliserer selvregulering.
Andre navn:
  • WL
Atferdsmessig: Sitteløs
Oppmuntret og lært å redusere stillesittende atferd (SB) i våkne timer. SitLess-behandlingsmålene øker i posturale endringer og lett, spontan fysisk aktivitet (SPA) (MET-nivå
Andre navn:
  • SL
Atferdsmessig: Trening
Utfør strukturert aerobic trening (for det meste gå på tredemølle) med moderat intensitet i 4-5 dager/uke, med en varighet på 200 minutter/uke. Deltakerne vil delta på senterbaserte økter i minst 3 dager/uke under den første intensive 6-månedersfasen og minst én dag/uke i den andre 3-måneders overgangsfasen (måned 7-9), med opptak av hjemmebasert trening de andre 2-4 dagene/uken.
Andre navn:
  • EX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje
Målt i klinikk på samme skala
Grunnlinje
Kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder
Målt i klinikk på samme skala
6 måneder
Kroppsvekt
Tidsramme: 18 måneder
Målt i klinikk på samme skala
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT) Fatigue Scale
Tidsramme: Grunnlinje (0 mnd), 6 mnd, 18 mnd
13-punktsskala brukt til å måle tretthet den siste uken med en 4-punkts Likert-skala. Poengområdet er 0-52 med en poengsum på mindre enn 30 som indikerer alvorlig tretthet, og høyere poengsum indikerer en bedre livskvalitet.
Grunnlinje (0 mnd), 6 mnd, 18 mnd
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Kort skjema 8a
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
DAn 8 punkters spørreskjema som vurderer tretthet de siste 7 dagene. Alle elementer summeres med lavest mulig poengsum som tilsvarer 8 og høyest, 40. En høyere score indikerer mer tretthet.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Pittsburg Fatigability Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd

10-punkts skala som vurderer tretthet (tretthet i sammenheng med en standardisert oppgave). En høyere poengsum indikerer en høyere ytelsesutmattelse, lavere ganghastighet, forverret fysisk funksjon.

En 10-punkts skala som vurderer fatigability (tretthet i sammenheng med en standardisert oppgave). Poengområdet er 0-50 med en høyere poengsum = en høyere ytelses tretthet, lavere ganghastighet, forverret fysisk funksjon.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Short Form 36 Element (SF-36) Health Survey
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
En undersøkelse på 36 elementer av generell helse delt inn i 8 skalerte skårer av vitalitet, fysisk funksjon, smerte, generell helse, mental helse, sosial, fysisk og emosjonell rollefunksjon. Fra 0 til 100, jo lavere en person skårer, jo mer funksjonshemming.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Selveffektivitet for Walking Scale
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Selvrapportert mål brukes til å bestemme en persons tro på deres fysiske evne til å fullføre inkrementelle gangavstander (5-40 minutter) i moderat tempo. Den totale styrken for hvert mål på selveffektivitet beregnes deretter ved å summere konfidensvurderingene og dele på det totale antallet elementer i skalaen, noe som resulterer i en maksimal mulig effektpoengsum på 100.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Spørreskjema for tilfredshet med fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
En skala som tester hvor fornøyd en person er med sin fysiske form og evner. Nivåer av tilfredshet er vurdert på en 7-punkts skala fra svært misfornøyd til svært fornøyd. Alle elementene beregnes deretter for å lage en poengsum fra -3 til 3.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Spørreskjema om selveffektivitet for å administrere spising
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Brukes til å måle egeneffektivitet for riktig spising ved å bruke 5 underskalaer (negative følelser, tilgjengelighet, sosialt press, fysisk ubehag, positive aktiviteter) med 4 elementer hver (f.eks. "Jeg kan motstå å spise selv når mat med høyt kaloriinnhold er tilgjengelig"). Varesvar varierer fra 0 (ikke sikker) til 9 (veldig sikker). En gjennomsnittlig poengsum lages for hver underskala og deretter en totalscore ved å beregne gjennomsnitt på tvers av alle elementer. På en skala fra 10 til 40 representerer høyere skårer større trygghet for å kunne holde seg fra å spise under forskjellige kontekster.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Erfaringer i nære relasjoner Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Skala brukt til å evaluere konstruksjonen av voksentilknytning ved å undersøke unngåelse og angst. En person vurderer hvert utsagn om sammenheng ved å bruke en 7-punkts Likert-skala som går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). For å oppnå poengsum, gjennomsnittlig svar fra alle 36 elementer. En poengsum vil variere fra 7 til 42 med en høyere poengsum som representerer usikker tilknytning.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
15-elements spørreskjema brukt til å vurdere kjernekjennetegn ved mindfulness, eller en bevissthet om og oppmerksomhet til det som foregår i nåtiden. De 15 elementene er samlet i en Likert-skala, summert og gjennomsnittet for en endelig poengsum fra 1-7. En høyere poengsum reflekterer høyere nivåer av oppmerksomhet, og en lavere poengsum er en indikasjon på en negativ følelsesmessig tilstand.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Power of Food Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Skala som vurderer den psykologiske virkningen av å leve i matrike miljøer. Den måler appetitt på, snarere enn inntak av, velsmakende mat, på tre nivåer av nærhet til mat (mat tilgjengelig, mat tilstede og mat smakt).
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Et spørreskjema som brukes til å måle oppfatningen av stress og hvor ofte en person følte det slik den siste måneden. Individuelle poengsummer varierer fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer at en person oppfatter høyere nivåer av stress som kan føre til eller korrelere med negativ atferd som stressspising eller redusert fysisk aktivitet
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Spørreskjema om matlyst
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
15-elements mål for kortsiktige endringer i matsug. Svarene gis på en fem-punkts Likert-skala med svarkategorier fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Skalaen gir en totalsum fra de fem subskala-skårene, inkludert, 1) et intenst ønske om å spise; 2) forventning om positiv forsterkning som kan følge av spising; 3) forventning om lindring fra negative tilstander og følelser som følge av spising; 4) obsessiv opptatt av mat eller mangel på kontroll over spising; og 5) trang som en fysiologisk tilstand. Sumskårene varierer fra 15 til 90 med høyere skårer som representerer hyppigere og intensere opplevelser av lyst på mat.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Teknologiundersøkelse
Tidsramme: 6 mnd, 18 mnd
Administrert under vurderingsbesøk for å få innsikt i deltakernes mening om teknologien (dvs. Empower-applikasjonen og nettbaserte spørreskjemaer, eventuelle tester/e-poster mottatt fra Empower-teamet) som ble brukt i studien. Eksempler på disse åpne spørsmålene inkluderer: 1) Hvor nyttig fant du Empower-smarttelefonappen?; 2) I hvilken grad var Empower-appen en byrde å bruke?; 3) Hvor vanskelig eller enkel var appen å bruke?; 4) Hvor viktig følte du at appen var for opplevelsen din i Empower-studien?; 5) Hva var en eller to av dine favoritt- og minst favorittfunksjoner i Empower-appen? Spørsmål ble ikke scoret eller brukt i dataanalyse, men ga personalet en generell brukeroppfatning samt konstruktiv kritikk for å forbedre lignende teknologier i fremtidige studier.
6 mnd, 18 mnd
Intervensjonsundersøkelse
Tidsramme: 6 mnd, 18 mnd
Administrert ved vurderingsbesøk for å få innsikt i deltakernes mening om gruppedynamikken brukt i de første 6 månedene av studien. Eksempler på de dikotome spørsmålene inkluderer: 1) Likte du å jobbe med ansatte og deltakere?; 2) Følte du deg presset av ansatte og/eller deltakere til å gjøre det bra i studien?; 3) Kom du overens med ansatte og deltakere i Empower?; 4) Følte du deg komfortabel med å uttrykke dine ideer og meninger til ansatte og meddeltakere?; 5) Føler du at folk som er en del av Empower-studiet bryr seg om deg? Spørsmål ble ikke scoret eller brukt i dataanalyse, men ga personalet en samlet oppfatning av deltakererfaring samt konstruktiv kritikk for å forbedre lignende gruppeinnstillinger i fremtidige studier.
6 mnd, 18 mnd
Antropometriske mål
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Tre antropometriske mål på tre anatomiske steder er tatt ved hjelp av et håndholdt målebord med spenning og registrert i centimeter. Midjemålet tas på den smaleste delen av torsoen under brystkassen og over navlen. Hoftemålet måles ved maksimal omkrets av baken. Midt på låret tas med kneet bøyd til 90°, midt mellom lyskefolden og den proksimale kanten av patella. Målingene tatt på hvert sted er gjennomsnittet. Et midje/hofteforhold beregnes.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Består av en test av balanse, ganghastighetstest og stolstand, utført i denne rekkefølgen. Følgende utstyr kreves for den utvidede SPPB: digital stoppeklokke, maskeringstape, målebånd, manus og en armløs stol med rett rygg og hardt sete. For å eliminere effekten av forskjellig fottøy på testytelsen, utføres tester i tennissko eller komfortable gåsko med minimale eller ingen hæler. Tester scores individuelt 0-4 og summeres deretter til en maksimal poengsum på 12. Jo høyere poengsum, desto bedre er en persons mobilitet og funksjonsevne.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Tredemølle tretthet
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Testen gjøres på en tredemølle for å vurdere opplevd tretthet ved en gitt arbeidsbelastning. Deltakerne blir bedt om å rangere RPE (vurdering av opplevd anstrengelse) akkurat når de begynner å gå (0 min, 2,0 mph), halvveis (2,5 min, 2,0 mph) og ved slutten av testen (5 min, 2,0 mph) ). Hjertefrekvens via en pulsklokke vil bli registrert med de samme intervallene.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Topp aerob kapasitet (VO2) Topp
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Målt under en maksimal gradert treningstest (GXT) til utmattelse på en tredemølle ved hjelp av en Raise, Activate, Mobilise, Potentiate (RAMP)-protokoll. GXT brukes til å utelukke enhver latent koronarsykdom og for å måle kardiovaskulær funksjonskapasitet og maksimalt oksygenopptak. Respirasjonsfrekvensen, minuttventilasjon, pustereserve, VO2, validering av karbondioksidproduksjon (VCO2), respirasjonsutvekslingsforhold, ett metabolsk ekvivalent (MET) nivå, hjertefrekvens (HR), VO2/HR, kilokalori/minutter (Kcal/min) ), Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) og blodtrykk (BP) ved testavslutning registreres.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Jaymar håndholdt dynamometer brukes til å måle grepstyrken i begge hender. Til nærmeste og høyeste oppnådde kilogram er håndgrepsstyrke et ofte brukt mål på overkroppens skjelettmuskelfunksjon og har blitt mye brukt som en generell indikator på skrøpelighet med prediktiv validitet for både dødelighet og funksjonell begrensning.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
En ansiktsmaske legges på deltakeren mens han/hun ligger på eksamensbordet. Mål for oksygenforbruk og karbondioksidproduksjon vil bli samlet inn kontinuerlig i 30 minutter og RMR vil bli beregnet ved hjelp av Weir-ligningen.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Aktivitetsmonitor
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Brukes til å evaluere tid brukt i stillesittende atferd, lett og moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Et activPAL™ akselerometer (PAL Technologies, Glasgow, Skottland) brukes i 7 dager ved hvert av de tre vurderingsbesøkene: baseline, 6 måneder og 18 måneder. Monitoren bruker akselerometer-avledet informasjon om lårposisjon for å beregne tid brukt i forskjellige kroppsposisjoner: liggende eller sittende = stillesittende; står stille; og stepping = lys og MVPA. Data lastes ned på slutten av hver 7-dagers periode og renses og oppsummeres for statistiske analyser. Den proprietære algoritmen i activPAL-programvaren brukes til å generere estimater av (a) Total Daily Energy Expenditure (TDEE); (b) stillesittende tid i løpet av dagen, (c) antall pauser i stillesittende tid, (d) minutter brukt i lett aktivitet, og (e) antall minutter brukt i MVPA.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Økologisk øyeblikksvurdering (EMA)
Tidsramme: Grunnlinje, 6 mnd
Brukes til å bestemme forholdet mellom dynamiske matvariabler, fysiske aktivitetsvariabler og langsiktig vekttap. Før intervensjonen starter og etter den første intervensjonsperioden, fullfører deltakerne ukelange daglige vurderinger. Følgende er de forskjellige skalaene og spørsmålene som stilles til deltakerne: 1) Affektiv valens fra følelsesskalaen (skårer 0 - 10 hvor 0 = veldig dårlig og 10 = veldig bra). 2) Seks elementer fra beholdningen av treningsutløste følelser, hver på en 0 = "føler ikke" til 10 = "føler veldig sterkt". Rolig, fredelig og avslappet er deretter gjennomsnittet for en "ro"-underskala; "trøtt, "trøtt" og "utslitt" er gjennomsnittet for en underskala for fysisk utmattelse. 3) Sult ble spurt av "Hvor sulten er du akkurat nå?" hvor 0 = ikke i det hele tatt sulten, og 10 = veldig sulten. 4) En persons trang til mat ble spurt av "Hvor mye har du lyst på å spise favorittmaten din eller snacks akkurat nå?" hvor 0 = "føler ikke" og 10 = "føler veldig sterkt".
Grunnlinje, 6 mnd
400 meter gangtest
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Testen gjennomføres i et raskt tempo (uten løping) som deltakeren kan holde over den flate, 400 meter lange banen. Timing begynner når deltakeren tar sitt første skritt. Tidtakingen avsluttes når deltakerens hele fot krysser linjen på slutten av 10. runde eller deltakeren ber om å stoppe. Registrert er fullført distanse og gått tid i minutter og sekunder.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Gangeffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Brukes til å bestemme antall forbrente kalorier mens du går i 2,0 mph på en tredemølle med null karakter. Hjertefrekvens (HR) måles kontinuerlig ved hjelp av en pulsklokke og vil bli registrert hvert minutt. Blodtrykket (BP) overvåkes og registreres hvert minutt. Testen avsluttes når (HR) forblir i stabil tilstand (er innenfor 5 slag per minutt fra HR fra forrige minutt). Tiden for å oppnå stabil hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, minuttventilasjon, pustereserve, VO2, VCO2, respirasjonsutvekslingsforhold, MET-nivå, HR, VO2/HR, Kcal/min og BP ved jevn tilstand registreres.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Visceralt fett
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
En måling av visceralt fett oppnås gjennom en dual-energy røntgenabsorptiometri (DEXA) helkroppsskanning i et 5 cm bredt område over hele magen rett over hoftekammen på et nivå omtrentlig med den fjerde lumbale ryggvirvlene. Masse visceralt fett måles til nærmeste gram og volum til nærmeste centimeter.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Benmineraltetthet (BMD)
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Hofte- og ryggrads BMD måles ved bruk av spesifikke skanninger av fremre-bakre ryggraden Lumbalvirvler 1-Lumbalvirvler 4 (L1-L4) og proksimale femur ved dobbeltenergirøntgenabsorptiometri. BMD er registrert som en t-score med en lavere skåre som indikerer mindre bentetthet og økt risiko for osteoporose.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Kardiometabolske risikofaktorer - laboratoriearbeid
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
En 8-timers fastende venøs blodprøve tas for å måle kardiometabolske endringer lipoproteinlipider, C-reaktivt protein, HbA1c, glukose og insulin.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Tilfredshet med fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 6 mnd, 18 mnd
Skala brukes til å teste hvor fornøyde deltakerne er med sin fysiske form, funksjonsevne og fysiske utseende. Deltakerne vurderer deres tilfredshet på en 7-punkts skala fra svært misfornøyd til svært fornøyd. Gjennomsnitt alle elementer for å skape en poengsum fra -3 til 3. Høyere verdier representerer større tilfredshet med fysisk funksjon og viktighet.
Baseline, 6 mnd, 18 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Wake Forest University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00035300
  • R01AG051624 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01AG051624-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01AG051624-02S2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekttap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere