청소년에서 증가된 피개교합의 교정적 감소 - 교합적응의 기전과 비율
깊은 피개교합의 교정은 절치 침범과 소구치 및 대구치의 돌출 또는 맹출을 포함하는 것으로 가정됩니다. 후자는 또한 수직 안면 성장 증가가 전치부 교합 평면 장치로 구치부의 추가 분출을 수용하는 성장 환자의 주요 원인으로 추정됩니다.
이 연구에서는 성장기 환자의 깊은 피개교합 감소를 위한 고정 전치 교합면 삽입 후 교합 변화의 특성과 적응 속도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 모든 피험자는 연구에 대한 정보와 참여에 대한 서면 동의를 받게 됩니다. 피험자는 새로운 환자 클리닉 및 정기 치료 대기자 명단에서 모집됩니다. 지정된 연령 범위 내에서 이미 사용할 수 없는 경우 표준 초기 측면 두부 조영술은 모든 피험자에 대해 수행됩니다. 활성 성장은 Bacetti CVM 방법을 사용하여 결정됩니다. 개입 그룹의 경우 - 구강 스캐너를 사용하여 고정된 전치 교합 평면(T0)을 삽입하기 전에 교합 관계를 정확하게 기록하고 배치 직후 반복합니다(T1). 그런 다음 각 주제는 6개월(T2-T5) 동안 6주 단위로 다시 스캔됩니다. 기존의 임상 사진과 3차원 입체 사진 측량법을 사용하여 T0-T5에서 수직 얼굴 관계를 평가합니다. 골격 변화를 평가하고 침입 및 분출의 증거를 평가하고 절치 기울기에 변화가 있는지 확인하기 위해 T5에서 추가 측면 두부조영상을 촬영합니다.
포함 기준을 충족하는 치료 대기자 명단의 피험자 대조군이 사용됩니다. 구강 스캐너는 기본 교합 관계(T0)를 기록하고 6개월 후(T5) 반복합니다. 대조군은 또한 기준선(T0)과 6개월 후(T5)에 기존의 3차원 입체 사진 측량법뿐만 아니라 표준 전처리 측면 두부 사진을 찍을 것입니다. 이를 통해 활성 교정 치료가 수행되지 않은 상태에서 성장으로 인한 변화를 평가할 수 있습니다.
평가할 주요 결과는 교합-수직 치수의 변화 특성과 안면 성장 변화와 관련된 교합 적응 속도입니다. 구강 내 스캔과 사진은 3차원 기술을 사용하여 분석되어 6개월 동안 6주 단위로 즉각적인 변화와 결과적인 교합 적응 및 낮은 얼굴 높이의 변화를 결정합니다.
개입 그룹의 모든 피험자와 보호자는 T1 및 T5 방문 직후 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 이를 통해 3D 스캐닝 및 바이트 평면(해당하는 경우) 경험을 평가합니다. 또한 피개교합 정의, 피개교합 감소 과정 및 피개교합 증가가 구강 건강에 미치는 영향에 대한 지식을 평가할 것입니다. 대조군은 T0에서 동일한 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
증가된 피개교합을 치료의 초기 단계로 관리하는 것 대 단일 단계 종합 치료의 경제적 영향을 조사할 것입니다. 피개교합을 줄이기 위해 바이트 터보와 탈착식 장치를 사용하는 것의 경제적 차이를 조사하기 위해 비용 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dundee, 영국
- Dundee Dental Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2급 2급 부정교합
- 적극적 교정 치료 이력 없음
- 피개교합 증가(하부 절단 범위의 1/3 이상)
- 9-16세
제외 기준:
- 상악 절치 구개면의 수복물
- 하부 절치 가장자리가 상부 절치의 cingulum에 대한 원위를 폐색하는 증가된 오버제트
- 심각한 치아저하증(사분면당 >1개의 결손 치아)
- 사춘기 성장 단계를 넘어선 피험자
- 의심되거나 확인 가능한 증후군
- 구순구개열이 있는 피험자
- 성장 이상 또는 성장 촉진/억제 약물 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
지정된 연령 범위 내에서 이미 사용할 수 없는 경우 표준 초기 측면 두부 방사선 사진은 모든 피험자에 대해 촬영됩니다.
고정된 전치 교합 평면(T0)을 삽입하기 전에 구강 스캐너를 사용하여 교합 관계를 정확하게 기록하고 배치 직후 반복합니다(T1).
그런 다음 각 주제는 6개월(T2-T5) 동안 6주 단위로 다시 스캔됩니다.
기존의 임상 사진과 3차원 입체 사진 측량법을 사용하여 T0-T5에서 수직 얼굴 관계를 평가합니다.
추가 측면 두부 방사선 사진은 T5에서 촬영됩니다.
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이 연구에서는 성장기 환자의 깊은 피개교합 감소를 위해 전치부 교합 평면(bite turbos) 삽입 후 교합 변화의 특성과 적응 속도를 조사할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
포함 기준을 충족하는 치료 대기자 명단의 피험자 대조군이 사용됩니다.
구강 스캐너는 기본 교합 관계(T0)를 기록하고 6개월 후(T5) 반복합니다.
대조군은 또한 기준선(T0)과 6개월 후(T5)에 기존의 3차원 입체 사진 측량법뿐만 아니라 표준 전처리 측면 두부 방사선 사진을 찍을 것입니다.
이를 통해 활성 교정 치료가 수행되지 않은 상태에서 성장으로 인한 변화를 평가할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고정 전치 교합면 삽입 후 교합 재건율(첫 대구치 접촉으로 측정)(주 단위로 측정)
기간: 6개월 동안 6주마다 측정(T0-T5)
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구강 스캐너는 고정된 전치 교합면 삽입 후 교합 변화를 자세히 분석할 수 있습니다.
참가자는 6개월 동안 6주마다 다시 스캔하여 첫 어금니 접촉이 다시 설정되는지 여부와 시기를 결정합니다.
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6개월 동안 6주마다 측정(T0-T5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 고정 전치교합면과 구강스캐닝의 수용성(설문지)
기간: 6 개월
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6개월 후 중재 그룹에서 설문지를 사용하여 고정 교합면의 수용 가능성을 결정합니다.
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6 개월
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바이트 플레인을 사용한 치료가 피개교합 감소에 대한 참가자의 지식과 구강 건강/교정 치료와의 관계를 증가시키는 경우(질문)
기간: 6 개월
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피개교합 감소에 대한 참가자 지식과 치아 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 T0 및 T5(개입 그룹)에서 설문지가 사용됩니다.
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6 개월
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착탈식 기구의 대안으로 고정 바이트 플레인을 사용하는 것의 경제적 영향(파운드 단위로 측정)
기간: 6 개월
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제거 가능한 장치를 사용하여 피개 교합 감소의 표준 방법과 비교하여 고정 교합 평면을 제공하는 비용을 추정합니다.
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6 개월
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고정 전치 교합면 삽입 후 교합 변화의 특성
기간: 6개월 동안 6주마다 측정(T0-T5)
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구강 스캐너는 고정 전치 교합면 삽입 후 발생하는 교합 변화(돌출/침입)에 대한 자세한 분석을 허용합니다.
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6개월 동안 6주마다 측정(T0-T5)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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