Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução ortodôntica de um overbite aumentado em adolescentes - o mecanismo e a taxa de adaptação oclusal

3 de agosto de 2020 atualizado por: Evelyn Dunbar, NHS Tayside

Supõe-se que a correção de uma sobremordida profunda envolva a intrusão dos incisivos e a extrusão ou erupção dos pré-molares e molares. Este último também é considerado o principal contribuinte para pacientes em crescimento, onde o crescimento facial vertical acomoda a erupção adicional de dentes posteriores com aparelhos de plano de mordida anterior.

Neste estudo, serão investigadas a natureza e a taxa de adaptação das alterações oclusais após a inserção de um plano de mordida anterior fixo para a redução de uma sobremordida profunda em pacientes em crescimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão informados sobre o estudo e obterão consentimento por escrito para sua participação. Os indivíduos serão recrutados nas novas clínicas de pacientes e na lista de espera de tratamento de rotina. Um cefalograma lateral inicial padrão será obtido de todos os indivíduos, a menos que já esteja disponível na faixa etária especificada. O crescimento ativo será determinado pelo método Bacetti CVM. Para o grupo de intervenção - um scanner intra-oral será usado para registrar com precisão as relações oclusais antes da inserção do plano de mordida anterior fixo (T0) e repetido imediatamente após a colocação (T1). Cada sujeito será reanalisado seis vezes por semana por um período de seis meses (T2-T5). Fotografias clínicas convencionais e estereofotogrametria tridimensional serão utilizadas para avaliar as relações faciais verticais em T0-T5. Um outro cefalograma lateral será feito em T5 para avaliar a mudança esquelética e avaliar a evidência de intrusão e erupção, bem como determinar se houve uma alteração na inclinação do incisivo.

Será utilizado um grupo controle de sujeitos da lista de espera de tratamento que atenderem aos critérios de inclusão. Um scanner intraoral registrará a relação oclusal basal (T0) e será repetido após seis meses (T5). O grupo controle também terá um telerradiograma lateral padrão pré-tratamento, bem como estereofotogrametria convencional e tridimensional no início (T0) e após seis meses (T5). Isso permitirá que as alterações decorrentes do crescimento sejam avaliadas enquanto nenhum tratamento ortodôntico ativo ocorreu.

Os resultados primários a serem avaliados serão a natureza da mudança na dimensão oclusal-vertical e a taxa de adaptação oclusal em relação às mudanças de crescimento facial. Os escaneamentos e fotografias intra-orais serão analisados ​​usando tecnologia tridimensional para determinar a mudança imediata e qualquer adaptação oclusal resultante e mudança na altura facial inferior em uma base de seis semanas por seis meses.

Todos os sujeitos e responsáveis ​​no grupo de intervenção serão solicitados a preencher um pequeno questionário imediatamente após as visitas T1 e T5. Isso avaliará sua experiência com escaneamento 3D e planos de mordida (se aplicável). Também avaliaremos seu conhecimento sobre a definição do overbite, processo de redução do overbite e efeitos de um aumento do overbite na saúde bucal. O grupo de controle será solicitado a preencher o mesmo questionário em T0.

O impacto econômico de gerenciar o overbite aumentado como uma fase inicial de tratamento versus tratamento abrangente de fase única será investigado. Uma análise de custo será realizada para investigar qualquer diferença econômica no uso de turbos de mordida versus um aparelho removível para reduzir o overbite.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dundee, Reino Unido
        • Dundee Dental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Má oclusão de Classe II divisão 2
  • Sem história de tratamento ortodôntico ativo
  • Sobremordida aumentada (maior que um terço da cobertura incisal inferior)
  • Idade 9-16

Critério de exclusão:

  • Restaurações na superfície palatina dos incisivos superiores
  • Overjet aumentado onde a borda do incisivo inferior oclui distalmente ao cíngulo do incisivo superior
  • Hipodontia profunda (>1 dente perdido por quadrante)
  • Sujeitos além do estágio de crescimento puberal
  • Síndromes suspeitas ou identificáveis
  • Indivíduos com fissura labiopalatal
  • Anomalias de crescimento ou uso de medicação aceleradora/inibidora do crescimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Uma radiografia cefalográfica lateral inicial padrão será tirada de todos os indivíduos, a menos que já esteja disponível na faixa etária especificada. Um scanner intra-oral será usado para registrar com precisão as relações oclusais antes da inserção do plano de mordida anterior fixo (bite turbos) (T0) e repetido imediatamente após a colocação (T1). Cada sujeito será reanalisado seis vezes por semana por um período de seis meses (T2-T5). Fotografias clínicas convencionais e estereofotogrametria tridimensional serão utilizadas para avaliar as relações faciais verticais em T0-T5. Uma outra radiografia cefalográfica lateral será feita em T5.
Neste estudo, serão investigadas a natureza e a velocidade de adaptação das alterações oclusais após a inserção de um plano de mordida anterior (bite turbos) para a redução de uma sobremordida profunda em pacientes em crescimento.
Outros nomes:
  • Ormco Europa 350-0000
Sem intervenção: Grupo de controle
Será utilizado um grupo controle de sujeitos da lista de espera de tratamento que atenderem aos critérios de inclusão. Um scanner intraoral registrará a relação oclusal basal (T0) e será repetido após seis meses (T5). O grupo controle também terá uma radiografia cefalográfica lateral pré-tratamento padrão tomada, bem como estereofotogrametria convencional e tridimensional na linha de base (T0) e após seis meses (T5). Isso permitirá que as alterações decorrentes do crescimento sejam avaliadas enquanto nenhum tratamento ortodôntico ativo ocorreu.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de restabelecimento oclusal (medida como contato do primeiro molar) após a inserção de planos de mordida anteriores fixos (medida em semanas)
Prazo: Medido 6 semanas por um período de 6 meses (T0-T5)
Um scanner intraoral permitirá uma análise detalhada das alterações oclusais após a inserção de planos de mordida anteriores fixos. Os participantes serão escaneados novamente a cada 6 semanas por um período de 6 meses para determinar se e quando o contato do primeiro molar é restabelecido.
Medido 6 semanas por um período de 6 meses (T0-T5)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A aceitabilidade de planos de mordida anteriores fixos e escaneamento intra-oral em adolescentes (questionário)
Prazo: 6 meses
Um questionário será usado no grupo de intervenção após 6 meses para determinar a aceitabilidade dos planos de mordida fixos
6 meses
Se o tratamento com planos de mordida aumenta o conhecimento dos participantes sobre a redução da sobremordida e a relação com a saúde bucal/tratamento ortodôntico (questionário)
Prazo: 6 meses
Questionários serão usados ​​em T0 e T5 (no grupo de intervenção) para avaliar o conhecimento dos participantes sobre a redução da sobremordida e seu impacto na saúde bucal.
6 meses
Impacto econômico do uso de planos de mordida fixos como alternativa a um aparelho removível (medido em libras esterlinas)
Prazo: 6 meses
Será feita uma estimativa do custo de fornecer os planos de mordida fixos em comparação com o método padrão de redução da sobremordida usando um aparelho removível
6 meses
A natureza das alterações oclusais após a inserção de planos de mordida anteriores fixos
Prazo: Medido 6 semanas por um período de 6 meses (T0-T5)
Um scanner intraoral permitirá uma análise detalhada de quais alterações oclusais ocorrem (erupção/intrusão) após a inserção de planos de mordida anteriores fixos
Medido 6 semanas por um período de 6 meses (T0-T5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Grant McIntyre, NHS Tayside

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2016DE02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever