전산화된 음향 삼키기 평가 (CASE)

이 연구에서 연구자들은 상업적으로 이용 가능한 전자 청진기를 사용하여 최근에 뇌졸중을 경험한 환자의 연하곤란을 평가할 것입니다. Eko Core 전자 청진기는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았으며 현재 의료 분야에서 사용할 수 있습니다.

1단계

이 연구의 첫 번째 단계에서 연구자들은 정상적인 삼킴 패턴에 대한 전자 청진기의 측정을 확립하려고 시도할 것입니다. 조사관은 건강한 대조군을 모집하고 세 위치에서 삼키는 소리에 대해 청진할 것입니다: 목의 전외측 부분, 목의 후방 부분, 그림 1에 설명된 대로 상흉골. 센서를 배치한 후 참가자는 다음 테스트를 수행해야 합니다.

• 마른 삼키기 - 참가자에게 타액을 삼키도록 요청
• 참가자에게 물 1티스푼을 삼키도록 요청합니다.
• 참가자에게 3온스의 물을 삼키도록 요청합니다(지속적)
• 참가자에게 사과 소스 한 티스푼을 삼키도록 요청합니다.
• 참가자에게 크래커 하나를 씹도록 요청합니다. 전단지를 사용한 광고를 통해 건강한 피험자를 모집합니다. 관심 있는 개인은 연구 코디네이터에게 이메일이나 전화로 연락할 수 있습니다. 그 후 참가자는 상호 합의된 시간에 CSMC 재활 체육관(North Tower 7215) 또는 Pacific Theatres Building(116 N. Robertson)에서 동의 및 테스트를 위해 발표합니다.

이 테스트의 결과는 정상적인 삼킴 패턴에 대한 전자 청진기의 측정을 결정하는 데 사용됩니다.

또한 조사관은 각 위치에서 얻은 녹음 품질을 측정하고 선호하는 센서 위치와 관련하여 참가자 입력을 받아 최적의 센서 위치를 결정합니다. 신호 품질은 세 위치 각각에서 배경 소음(심장 박동, 맥박 등)의 크기와 관련된 삼키는 신호의 크기를 관찰하여 결정됩니다.

2단계 치료 표준의 일환으로 CSMC의 모든 뇌졸중 환자는 침대 옆에서 간호사가 삼키는 검사를 받습니다. 환자가 병상 선별 검사에 실패하면 삼킴 치료사의 임상 삼킴 평가를 위해 의사에게 의뢰됩니다. 환자가 임상 삼킴 평가에 실패하면 종종 비디오 형광투시 삼킴 연구인 기기 삼킴 평가를 위해 의사에게 의뢰됩니다. 침대 옆에서 전자 청진기를 사용하여 환자의 인두 음향 신호를 모니터링하고 연구팀 구성원이 모니터링하는 삼킴 평가를 받게 됩니다.

2단계 동안 모든 피험자는 전자 청진기로 평가를 받게 됩니다. VSS는 관리하는 의료진과 주치의에 전적으로 의존합니다.

조사관은 많은 환자가 VSS를 겪을 것으로 예상합니다. VSS가 필요한 경우 순서와 시기는 의료진이 결정합니다. 급성 입원 환자 설정의 동적 특성을 고려할 때 VSS 시기와 같은 세부 사항을 예상할 수 없습니다.

잠재적인 참가자는 CS-Link의 일일 뇌졸중 목록을 통해 식별되며 일상적인 일상 작업의 일부로 이 목록에 액세스할 수 있는 조사관이 검토합니다. 조사자는 품질 감독의 일환으로 환자 목록에 액세스할 수 있습니다. 동의/허가 포기 요청에 따라 환자는 포함/제외 기준에 따라 이 목록에서 선택됩니다. 그 후, 담당 의사에게 환자 모집 승인을 위해 연락을 드릴 것입니다. 승인을 받으면 조사관이 환자를 방문하여 참여 의사가 있는지 묻습니다. 연구자는 연구의 목적, 절차, 위험 및 이점을 이해하고 있음을 입증함으로써 연구에 대한 명확한 이해를 전달할 수 있는 환자에게만 동의합니다. 환자가 연구의 목적, 위험 및 이점을 이해하지 못하는 경우 동의하지 않습니다.

적격한 환자는 연구 팀원과 연구에 대해 자세히 논의하고 동의를 얻을 수 있는 연구팀 구성원이 접근할 것입니다.

동의를 얻으면 전자 청진기를 최적의 1단계에서 발견된 위치에 배치하고 환자는 침대 옆에서 그리고 비디오 투시 연하 연구 중에 다음 테스트를 수행하도록 요청받습니다.

• 마른 삼키기 - 환자에게 타액을 삼키도록 요청하십시오.
• 환자에게 물 1티스푼을 삼키도록 요청하십시오.
• 환자에게 3온스의 물을 삼키도록 요청하십시오(지속적)
• 환자에게 사과 소스 한 티스푼을 삼키도록 요청하십시오.
• 환자에게 크래커 하나를 씹도록 요청하십시오.

두 평가에서 다음 결과가 측정됩니다.

• 삼키기 시작 시점(설골 상승 시점)
• 연하의 인두기 기간
• 식도기 발병 시기
• 연하의 식도 단계 기간
• 기침(예/아니오)
• 인후 청소(예/아니오)
• 인두 풀링(예/아니오)
• 덩어리를 제거하기 위해 자발적으로 여러 번 삼킴(한 번 이상)(예/아니요)

조사관은 전자 청진기에 의해 감지된 패턴이 비디오 형광 투시 삼킴 연구를 통해 얻은 패턴과 일치하는지 여부를 결정하기 위해 비디오 투시 연하 연구를 사용하여 얻은 데이터를 전자 청진기로 기록된 신호와 비교합니다. 또한 조사관은 간호사 및 연하 치료사가 수행한 유사한 테스트와 결과를 비교할 것입니다.

마지막으로 조사관은 임상 1상에서 건강한 대조군의 전자 청진기로 얻은 데이터를 임상 2상에서 뇌졸중 환자에게서 얻은 데이터와 비교하여 기록된 신호가 정상적인 삼킴 패턴과 비정상적인 삼킴 패턴을 구별할 수 있는지 확인하려고 합니다. .

환자는 본 연구 참여에 대해 보상을 받지 않습니다.