Evaluación de deglución acústica computarizada (CASE)

En este estudio, los investigadores utilizarán un estetoscopio electrónico disponible en el mercado para evaluar la disfagia en pacientes que recientemente han sufrido un accidente cerebrovascular. El estetoscopio electrónico Eko Core está aprobado por la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) y actualmente está disponible para su uso en el contexto de la atención médica.

Fase I

En la primera fase de este estudio, los investigadores intentarán establecer las medidas del estetoscopio electrónico para los patrones normales de deglución. Los investigadores reclutarán controles sanos y auscultarán los sonidos de deglución en tres lugares: en la sección anterolateral del cuello, en la sección posterior del cuello y en la parte superior del esternón, como se ilustra en la Figura 1. Después de colocar los sensores, se les pedirá a los participantes que realicen las siguientes pruebas:

• Golondrina seca: pídale al participante que trague su saliva
• Pida al participante que trague 1 cucharadita de agua
• Pida al participante que trague 3 onzas de agua (continuas)
• Pida al participante que trague una cucharadita de compota de manzana
• Pídale al participante que mastique una galleta Se reclutarán sujetos sanos mediante publicidad usando un volante. Las personas interesadas podrán comunicarse con el coordinador del estudio por correo electrónico o por teléfono. Posteriormente, los participantes se presentarán para su consentimiento y pruebas en el gimnasio de rehabilitación CSMC (North Tower 7215) o Pacific Theatres Building (116 N. Robertson) en un momento acordado mutuamente.

Los resultados de estas pruebas se utilizarán para determinar las medidas del estetoscopio electrónico para un patrón de deglución normal.

Además, los investigadores determinarán la ubicación óptima del sensor midiendo la calidad de las grabaciones obtenidas en cada ubicación y obteniendo información de los participantes con respecto a su ubicación preferida del sensor. La calidad de la señal se determinará observando el volumen de la señal de deglución en relación con el volumen de los ruidos de fondo (latidos del corazón, pulso, etc.) en cada uno de los tres lugares.

Fase II Como parte de su estándar de atención, todos los pacientes con accidente cerebrovascular en CSMC se someten a un examen de deglución por parte del personal de enfermería al lado de la cama. Si un paciente no pasa el examen de cabecera, se remite al médico para que un terapeuta de deglución realice una evaluación clínica de la deglución. Si el paciente no pasa la evaluación clínica de la deglución, se remite al médico para una evaluación instrumental de la deglución, que suele ser el estudio de deglución por videofluoroscopia. Al lado de la cama, el estetoscopio electrónico se usará para monitorear las señales acústicas faríngeas de los pacientes mientras se someten a evaluaciones de deglución monitoreadas por miembros del equipo de investigación.

Durante la Fase II todos los sujetos serán evaluados por el estetoscopio electrónico. En cuanto a VSS, depende totalmente del equipo médico de gestión y del médico.

Los investigadores anticipan que varios pacientes se someterán a VSS. Si se requiere VSS, el equipo médico determinará el orden y el tiempo. Dada la naturaleza dinámica del entorno hospitalario agudo, no se pueden anticipar detalles como el momento de la VSS.

Los participantes potenciales se identificarán a través de la lista diaria de accidentes cerebrovasculares en CS-Link, que es revisada por los investigadores que tienen acceso a esta lista como parte de las operaciones diarias de rutina. El investigador tiene acceso a la lista de pacientes como parte de la supervisión de calidad. Por solicitud de renuncia al consentimiento/autorización, los pacientes serán seleccionados de esta lista según los criterios de inclusión/exclusión. Posteriormente, se contactará al médico tratante para obtener la aprobación para reclutar al paciente. Una vez que se otorga la aprobación, el investigador visitará al paciente y le preguntará si está dispuesto a participar. El investigador solo dará su consentimiento a los pacientes que puedan comunicar una comprensión clara del estudio, demostrando que comprenden el propósito, el procedimiento, los riesgos y los beneficios del estudio. Si el paciente no puede comprender el propósito del estudio, los riesgos y los beneficios, no obtendrá su consentimiento.

Los pacientes elegibles serán contactados por un miembro del equipo de investigación que discutirá el estudio en detalle con ellos y obtendrá el consentimiento.

Una vez obtenido el consentimiento, se colocará el estetoscopio electrónico en la ubicación que en la Fase I se considere óptima y se le solicitará al paciente que realice las siguientes pruebas a pie de cama y durante el estudio de deglución por videofluoroscopia:

• Golondrina seca: pídale al paciente que trague su saliva
• Pida al paciente que trague 1 cucharadita de agua
• Pida al paciente que trague 3 onzas de agua (continuas)
• Pida al paciente que trague una cucharadita de compota de manzana
• Pida al paciente que mastique una galleta

En ambas evaluaciones se medirán los siguientes resultados:

• Momento del inicio de la deglución (momento de la elevación del hioides)
• Duración de la fase faríngea de la deglución
• Momento del inicio de la fase esofágica
• Duración de la fase esofágica de la deglución
• Tos (Sí/No)
• Aclaramiento de garganta (Sí/No)
• Agrupación faríngea (Sí/No)
• Varias degluciones espontáneas (más de una) para eliminar el bolo (Sí/No)

El investigador comparará los datos obtenidos mediante el estudio de deglución por videofluoroscopia con las señales registradas con el estetoscopio electrónico para determinar si los patrones detectados por el estetoscopio electrónico coinciden con los obtenidos mediante el estudio de deglución por videofluoroscopia. Además, el investigador comparará los resultados con pruebas similares realizadas por enfermeras y terapeutas de deglución.

Por último, los investigadores compararán los datos obtenidos por el estetoscopio electrónico de los controles sanos en la Fase I con los datos obtenidos de los pacientes con accidente cerebrovascular en la Fase II, y los investigadores intentarán determinar si las señales registradas pueden diferenciar los patrones de deglución normales de los anormales. .

Los pacientes no serán compensados ​​por su participación en este estudio.