Počítačové akustické vyhodnocení polykání (CASE)

V této studii budou výzkumníci používat komerčně dostupný elektronický stetoskop k posouzení dysfagie u pacientů, kteří nedávno prodělali mrtvici. Elektronický stetoskop Eko Core schválený Agenturou pro potraviny a léčiva (FDA) je v současné době k dispozici pro použití v kontextu zdravotní péče.

Fáze I

V první fázi této studie se výzkumníci pokusí stanovit měření elektronického stetoskopu pro normální polykací vzorce. Vyšetřovatelé naberou zdravé kontroly a auskultují zvuky polykání na třech místech: v anterolaterální části krku, v zadní části krku a v horní části hrudní kosti, jak je znázorněno na obrázku 1. Po umístění senzorů budou účastníci požádáni o provedení následujících testů:

• Suchá vlaštovka – požádejte účastníka, aby spolkl sliny
• Požádejte účastníka, aby spolkl 1 čajovou lžičku vody
• Požádejte účastníka, aby spolkl 3 unce vody (nepřetržitě)
• Požádejte účastníka, aby spolkl jednu lžičku jablečného pyré
• Požádejte účastníka, aby rozžvýkal jeden cracker. Zdravé subjekty budou získávány reklamou pomocí letáku. Zájemci budou moci kontaktovat studijního koordinátora e-mailem nebo telefonicky. Následně se účastníci představí ke schválení a testování v rehabilitační tělocvičně CSMC (North Tower 7215) nebo Pacific Theatres Building (116 N. Robertson) ve vzájemně dohodnutém čase.

Výsledky těchto testů budou použity ke stanovení měření elektronického stetoskopu pro normální polykací vzor.

Kromě toho vyšetřovatelé určí optimální umístění senzoru měřením kvality záznamů získaných v každém místě a získají informace od účastníků ohledně jejich preferovaného umístění senzoru. Kvalita signálu bude určena pozorováním hlasitosti polykacího signálu ve vztahu k hlasitosti zvuků pozadí (srdce, puls atd.) v každém ze tří míst.

Fáze II V rámci standardní péče podstupují všichni pacienti po cévní mozkové příhodě v CSMC polykací zástěnu, kterou provádí ošetřující personál u lůžka. Pokud pacient selže na obrazovce u lůžka, je doporučeno lékaři ke klinickému hodnocení polykání polykacím terapeutem. Pokud pacient při klinickém hodnocení polykání neuspěje, je doporučeno lékaři k instrumentálnímu hodnocení polykání, což je často studie polykání pomocí videofluoroskopie. U lůžka bude elektronický stetoskop použit ke sledování akustických signálů pacientů z hltanu, zatímco pacienti podstupují hodnocení polykání monitorované členy výzkumného týmu.

Během fáze II budou všechny subjekty podrobeny hodnocení elektronickým stetoskopem. Pokud jde o VSS, je zcela závislá na řídícím lékařském týmu a lékaři.

Vyšetřovatelé předpokládají, že řada pacientů podstoupí VSS. Pokud je vyžadováno VSS, pořadí a čas určí lékařský tým. Vzhledem k dynamické povaze akutního lůžkového prostředí nelze předvídat detaily, jako je načasování VSS.

Potenciální účastníci budou identifikováni prostřednictvím denního seznamu mozkových příhod na CS-Link, který je přezkoumáván vyšetřovateli, kteří mají k tomuto seznamu přístup jako součást rutinních každodenních operací. Vyšetřovatel má přístup k seznamu pacientů v rámci kontroly kvality. Na základě žádosti o zřeknutí se souhlasu/oprávnění budou pacienti vybráni z tohoto seznamu na základě kritérií pro zařazení/vyloučení. Následně bude kontaktován ošetřující lékař se souhlasem s náborem pacienta. Jakmile je dán souhlas, vyšetřovatel navštíví pacienta a zeptá se, zda je ochoten se zúčastnit. Zkoušející udělí souhlas pouze pacientům, kteří jsou schopni sdělit jasné pochopení studie tím, že prokážou, že rozumí účelu, postupu, rizikům a přínosům studie. Pokud pacient nerozumí účelu studie, rizikům a přínosům, nebude souhlasit.

Oprávněné pacienty osloví člen výzkumného týmu, který s nimi studii podrobně prodiskutuje a získá souhlas.

Jakmile bude získán souhlas, elektronický stetoskop bude umístěn na místo, které bylo ve fázi I optimální, a pacient bude požádán, aby u lůžka a během videofluoroskopické studie polykání provedl následující testy:

• Suchá vlaštovka – Požádejte pacienta, aby spolkl sliny
• Požádejte pacienta, aby spolkl 1 čajovou lžičku vody
• Požádejte pacienta, aby spolkl 3 unce vody (nepřetržitě)
• Požádejte pacienta, aby spolkl jednu lžičku jablečného pyré
• Požádejte pacienta, aby rozžvýkal jeden krekr

V obou hodnoceních budou měřeny následující výsledky:

• Načasování nástupu polykání (načasování elevace jazylky)
• Trvání faryngální fáze polykání
• Načasování nástupu jícnové fáze
• Trvání jícnové fáze polykání
• Kašel (ano/ne)
• Pročištění hrdla (Ano/Ne)
• Faryngeální pool (ano/ne)
• Spontánní vícenásobné polknutí (více než jedno) k odstranění bolusu (Ano/Ne)

Zkoušející porovná data získaná pomocí videofluoroskopické studie polykání se signály zaznamenanými elektronickým stetoskopem, aby určil, zda vzory detekované elektronickým stetoskopem souhlasí s těmi, které byly získány pomocí videofluoroskopické studie polykání. Zkoušející navíc porovná výsledky s podobnými testy prováděnými sestrami a polykacími terapeuty.

Nakonec vyšetřovatelé porovnají údaje získané elektronickým stetoskopem od zdravých kontrol ve fázi I s údaji získanými od pacientů s mrtvicí ve fázi II a vyšetřovatelé se pokusí určit, zda zaznamenané signály mohou odlišit normální polykání od abnormálního polykání. .

Pacienti nebudou za účast v této studii kompenzováni.