Skomputeryzowana akustyczna ocena połykania (CASE)

W tym badaniu badacze wykorzystają dostępny na rynku stetoskop elektroniczny do oceny dysfagii u pacjentów, którzy niedawno przebyli udar. Stetoskop elektroniczny Eko Core został zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) i jest obecnie dostępny do użytku w kontekście opieki zdrowotnej.

Faza I

W pierwszej fazie tego badania badacze spróbują ustalić pomiary stetoskopu elektronicznego dla normalnych wzorców połykania. Badacze zrekrutują zdrowe grupy kontrolne i osłuchają odgłosy połykania w trzech miejscach: w przednio-bocznej części szyi, w tylnej części szyi i w górnej części mostka, jak pokazano na rycinie 1. Po umieszczeniu czujników uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie następujących testów:

• Dry Swallow – poproś uczestnika o przełknięcie śliny
• Poproś uczestnika o połknięcie 1 łyżeczki wody
• Poproś uczestnika o połknięcie 3 uncji wody (ciągłe)
• Poproś uczestnika o połknięcie jednej łyżeczki musu jabłkowego
• Poproś uczestnika o przeżucie jednego krakersa. Zdrowe osoby będą rekrutowane poprzez ogłoszenie za pomocą ulotki. Zainteresowane osoby będą mogły skontaktować się z koordynatorem badania drogą mailową lub telefoniczną. Następnie uczestnicy stawią się w celu uzyskania zgody i przeprowadzenia badań w siłowni rehabilitacyjnej CSMC (North Tower 7215) lub Pacific Theatres Building (116 N. Robertson) w wspólnie uzgodnionym terminie.

Wyniki tych testów zostaną wykorzystane do określenia pomiarów stetoskopu elektronicznego dla normalnego wzorca połykania.

Ponadto badacze określą optymalną lokalizację czujnika, mierząc jakość nagrań uzyskanych w każdej lokalizacji i uzyskując informacje od uczestników dotyczące preferowanej lokalizacji czujnika. Jakość sygnału zostanie określona poprzez obserwację głośności sygnału połykania w stosunku do głośności dźwięków otoczenia (bicie serca, puls itp.) w każdej z trzech lokalizacji.

Faza II W ramach standardowej opieki, wszyscy pacjenci z udarem mózgu w CSMC są poddawani badaniu przełykania przez personel pielęgniarski przy łóżku chorego. Jeśli pacjent nie przejdzie testu przyłóżkowego, kierowany jest do lekarza na kliniczną ocenę połykania przez terapeutę połykania. Jeśli pacjent nie przejdzie klinicznej oceny połykania, kierowany jest do lekarza na instrumentalną ocenę połykania, która często jest badaniem wideofluoroskopii połykania. Stojący przy łóżku elektroniczny stetoskop będzie używany do monitorowania sygnałów akustycznych gardła pacjentów podczas oceny połykania monitorowanej przez członków zespołu badawczego.

Podczas fazy II wszyscy badani zostaną poddani ocenie za pomocą stetoskopu elektronicznego. Jeśli chodzi o VSS, jest on całkowicie zależny od zarządzającego zespołem medycznym i lekarza.

Badacze przewidują, że pewna liczba pacjentów zostanie poddana VSS. Jeśli wymagane jest VSS, kolejność i czas zostaną określone przez zespół medyczny. Biorąc pod uwagę dynamiczną naturę ostrych warunków szpitalnych, nie można przewidzieć szczegółów, takich jak czas VSS.

Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie dziennej listy udarów w CS-Link, która jest przeglądana przez badaczy, którzy mają dostęp do tej listy w ramach rutynowych codziennych operacji. Badacz ma dostęp do listy pacjentów w ramach nadzoru jakościowego. Na wniosek o zrzeczenie się zgody/autoryzacji pacjenci będą wybierani z tej listy na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia. Następnie skontaktuje się z lekarzem prowadzącym w celu uzyskania zgody na rekrutację pacjenta. Po uzyskaniu zgody badacz odwiedzi pacjenta i zapyta, czy jest chętny do udziału. Badacz wyrazi zgodę tylko na pacjentów, którzy są w stanie przekazać jasne zrozumienie badania, wykazując, że rozumieją cel, procedurę, ryzyko i korzyści badania. Jeśli pacjent nie może zrozumieć celu badania, zagrożeń i korzyści, nie uzyska zgody.

Do kwalifikujących się pacjentów skontaktuje się członek zespołu badawczego, który szczegółowo omówi z nimi badanie i uzyska zgodę.

Po uzyskaniu zgody stetoskop elektroniczny zostanie umieszczony w miejscu uznanym w fazie I za optymalne, a pacjent zostanie poproszony o wykonanie następujących badań przy łóżku chorego oraz w trakcie wideofluoroskopowego badania połykania:

• Dry Swallow – poproś pacjenta o połknięcie śliny
• Poproś pacjenta o połknięcie 1 łyżeczki wody
• Poproś pacjenta o połknięcie 3 uncji wody (ciągłe)
• Poproś pacjenta o połknięcie jednej łyżeczki musu jabłkowego
• Poproś pacjenta o przeżucie jednego krakersa

Następujące wyniki zostaną zmierzone w obu ocenach:

• Czas rozpoczęcia połykania (czas uniesienia gnyki)
• Czas trwania fazy gardłowej połykania
• Czas rozpoczęcia fazy przełykowej
• Czas trwania przełykowej fazy połykania
• Kaszel (tak/nie)
• Oczyszczanie gardła (tak/nie)
• Łączenie gardła (tak/nie)
• Spontaniczne wielokrotne połykanie (więcej niż jeden) w celu opróżnienia bolusa (tak/nie)

Badacz porówna dane uzyskane za pomocą wideofluoroskopii z badaniem połykania z sygnałami zarejestrowanymi za pomocą stetoskopu elektronicznego, aby określić, czy wzorce wykryte za pomocą stetoskopu elektronicznego zgadzają się z tymi uzyskanymi za pomocą badania połykania za pomocą wideofluoroskopii. Dodatkowo badacz porówna wyniki z podobnymi testami przeprowadzonymi przez pielęgniarki i terapeutów zajmujących się połykaniem.

Na koniec badacze porównają dane uzyskane przez stetoskop elektroniczny od zdrowych osób kontrolnych w fazie I z danymi uzyskanymi od pacjentów po udarze mózgu w fazie II, a badacze spróbują ustalić, czy zarejestrowane sygnały mogą odróżnić prawidłowe wzorce połykania od nieprawidłowych .

Pacjenci nie otrzymają wynagrodzenia za udział w tym badaniu.