Valutazione acustica computerizzata della deglutizione (CASE)

In questo studio, i ricercatori utilizzeranno uno stetoscopio elettronico disponibile in commercio per valutare la disfagia in pazienti che hanno recentemente subito un ictus. Lo stetoscopio elettronico Eko Core è approvato dalla Food and Drug Agency (FDA) ed è attualmente disponibile per l'uso in ambito sanitario.

Fase I

Nella prima fase di questo studio i ricercatori cercheranno di stabilire le misurazioni dello stetoscopio elettronico per i normali schemi di deglutizione. Gli investigatori recluteranno controlli sani e ausculteranno per la deglutizione dei suoni in tre posizioni: nella sezione anterolaterale del collo, nella sezione posteriore del collo e nello sterno superiore come illustrato nella Figura 1. Dopo aver posizionato i sensori, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire i seguenti test:

• Dry Swallow: chiedi ai partecipanti di ingoiare la loro saliva
• Chiedi al partecipante di ingoiare 1 cucchiaino di acqua
• Chiedi al partecipante di ingoiare 3 once di acqua (continuo)
• Chiedi al partecipante di ingoiare un cucchiaino di salsa di mele
• Chiedi al partecipante di masticare un cracker I soggetti sani saranno reclutati tramite pubblicità utilizzando un volantino. Le persone interessate potranno contattare il coordinatore dello studio tramite e-mail o telefono. Successivamente, i partecipanti si presenteranno per il consenso e il test presso la palestra di riabilitazione CSMC (North Tower 7215) o Pacific Theatres Building (116 N. Robertson) in un momento concordato di comune accordo.

I risultati di questi test verranno utilizzati per determinare le misurazioni dello stetoscopio elettronico per un normale schema di deglutizione.

Inoltre, gli investigatori determineranno la posizione ottimale del sensore misurando la qualità delle registrazioni ottenute in ciascuna posizione e ottenendo l'input dei partecipanti riguardo alla loro posizione preferita del sensore. La qualità del segnale sarà determinata osservando il volume del segnale di deglutizione rispetto al volume dei rumori di fondo (battito cardiaco, polso, ecc.) in ciascuna delle tre posizioni.

Fase II Come parte del loro standard di cura, tutti i pazienti colpiti da ictus al CSMC vengono sottoposti a uno schermo di deglutizione da parte del personale infermieristico al capezzale. Se un paziente fallisce lo schermo al capezzale, viene indirizzato al medico per una valutazione clinica della deglutizione da parte di un terapista della deglutizione. Se il paziente fallisce la valutazione clinica della deglutizione, viene indirizzato al medico per una valutazione strumentale della deglutizione che spesso è lo studio videofluoroscopico della deglutizione. Al letto del paziente, lo stetoscopio elettronico verrà utilizzato per monitorare i segnali acustici faringei dei pazienti mentre sono sottoposti a valutazioni della deglutizione monitorate dai membri del gruppo di ricerca.

Durante la Fase II tutti i soggetti saranno sottoposti a valutazione con lo stetoscopio elettronico. Per quanto riguarda VSS, dipende interamente dall'équipe medica dirigente e dal medico.

Gli investigatori prevedono che un certo numero di pazienti sarà sottoposto a VSS. Se è richiesto il VSS, l'ordine e la tempistica saranno determinati dal team medico. Data la natura dinamica dell'ambiente ospedaliero per acuti, non è possibile anticipare dettagli come la tempistica della VSS.

I potenziali partecipanti saranno identificati attraverso l'elenco degli ictus giornalieri su CS-Link, che viene rivisto dagli investigatori che hanno accesso a questo elenco come parte delle operazioni quotidiane di routine. L'investigatore ha accesso all'elenco dei pazienti come parte della supervisione della qualità. Per richiesta di rinuncia al consenso/autorizzazione, i pazienti saranno selezionati da questo elenco in base a criteri di inclusione/esclusione. Successivamente, il medico curante verrà contattato per l'approvazione al reclutamento del paziente. Una volta data l'approvazione, lo sperimentatore visiterà il paziente e chiederà se è disposto a partecipare. Lo sperimentatore acconsentirà solo ai pazienti in grado di comunicare una chiara comprensione dello studio, dimostrando di comprendere lo scopo, la procedura, i rischi e i benefici dello studio. Se il paziente non è in grado di comprendere lo scopo dello studio, i rischi e i benefici, non sarà acconsentito.

I pazienti idonei saranno contattati da un membro del gruppo di ricerca che discuterà in dettaglio lo studio con loro e otterrà il consenso.

Una volta ottenuto il consenso, lo stetoscopio elettronico verrà posizionato nella posizione individuata nella Fase I come ottimale e al paziente verrà chiesto di eseguire i seguenti test al letto del paziente e durante lo studio di videofluoroscopia sulla deglutizione:

• Deglutizione secca: chiedere al paziente di ingoiare la saliva
• Chiedi al paziente di ingoiare 1 cucchiaino di acqua
• Chiedere al paziente di ingoiare 3 once di acqua (continuo)
• Chiedi al paziente di ingoiare un cucchiaino di salsa di mele
• Chiedi al paziente di masticare un cracker

I seguenti risultati saranno misurati in entrambe le valutazioni:

• Momento dell'inizio della deglutizione (momento dell'elevazione dello ioide)
• Durata della fase faringea della deglutizione
• Timing dell'inizio della fase esofagea
• Durata della fase esofagea della deglutizione
• Tosse (Sì/No)
• Schiarimento della gola (Sì/No)
• Raggruppamento faringeo (Sì/No)
• Deglutizioni multiple spontanee (più di una) per eliminare il bolo (Sì/No)

L'investigatore confronterà i dati ottenuti utilizzando lo studio della deglutizione con videofluoroscopia con i segnali registrati con lo stetoscopio elettronico per determinare se i modelli rilevati dallo stetoscopio elettronico concordano con quelli ottenuti tramite lo studio della deglutizione con videofluoroscopia. Inoltre, l'investigatore confronterà i risultati con test simili eseguiti da infermieri e terapisti della deglutizione.

Infine, gli investigatori confronteranno i dati ottenuti dallo stetoscopio elettronico dai controlli sani nella Fase I con i dati ottenuti dai pazienti con ictus nella Fase II, e gli investigatori cercheranno di determinare se i segnali registrati possono differenziare i modelli di deglutizione normali da quelli anormali .

I pazienti non riceveranno alcun compenso per la loro partecipazione a questo studio.