Számítógépes akusztikus nyelési értékelés (CASE)

Ebben a vizsgálatban a kutatók a kereskedelemben kapható elektronikus sztetoszkópot fogják használni a nyelési zavarok felmérésére olyan betegeknél, akik nemrégiben szélütésen estek át. Az Eko Core elektronikus sztetoszkópot az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) hagyta jóvá, és jelenleg egészségügyi ellátásban használható.

I. fázis

A tanulmány első szakaszában a kutatók megpróbálják megállapítani az elektronikus sztetoszkóp méréseit a normál nyelési mintákra. A vizsgálók egészséges kontrollokat toboroznak, és három helyen hallgatják a nyelési hangokat: a nyak anterolaterális szakaszában, a nyak hátsó részében és a szegycsont felső részén, amint az 1. ábrán látható. Az érzékelők elhelyezése után a résztvevőket felkérik a következő tesztek elvégzésére:

• Száraz fecske – kérje meg a résztvevőt, hogy nyelje le a nyálát
• Kérje meg a résztvevőt, hogy nyeljen le 1 teáskanál vizet
• Kérje meg a résztvevőt, hogy nyeljen le 3 uncia vizet (folyamatos)
• Kérje meg a résztvevőt, hogy nyeljen le egy teáskanál almaszószt
• Kérje meg a résztvevőt, hogy rágjon el egy kekszet Egészséges alanyokat szórólapon történő hirdetés útján toborozunk. Az érdeklődők e-mailben vagy telefonon felvehetik a kapcsolatot a tanulmányi koordinátorral. Ezt követően a résztvevők a CSMC rehabilitációs edzőtermében (North Tower 7215) vagy a Pacific Theatres Buildingben (116 N. Robertson) bemutatkoznak jóváhagyásra és tesztelésre, egy kölcsönösen egyeztetett időpontban.

E tesztek eredményeit az elektronikus sztetoszkóp normál nyelési mintázatának meghatározására használják fel.

Ezen túlmenően a vizsgálók meghatározzák az érzékelő optimális elhelyezkedését azáltal, hogy mérik az egyes helyeken készített felvételek minőségét, és kérik a résztvevők véleményét az általuk preferált szenzor helyéről. A jel minőségét úgy határozzák meg, hogy megfigyelik a nyelési jel hangerejét a háttérzajok (szívverés, pulzus stb.) hangosságához viszonyítva mindhárom helyen.

II. fázis A standard ellátás részeként a CSMC valamennyi stroke-os betege átesik az ágy melletti ápolószemélyzet által nyelési szűrésen. Ha a beteg nem éri el az ágy melletti szűrést, az orvoshoz kell fordulni a nyelési terapeuta által végzett klinikai nyelési értékelésre. Ha a páciens nem teljesíti a klinikai nyelési vizsgálatot, az orvoshoz kell fordulni műszeres nyelésvizsgálatra, amely gyakran a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat. Az ágy mellett az elektronikus sztetoszkóppal figyelik a betegek garat akusztikus jeleit, miközben a kutatócsoport tagjai által megfigyelt nyelési értékeléseken vesznek részt.

A II. fázis során minden alany elektronikus sztetoszkóppal történő értékelésen megy keresztül. Ami a VSS-t illeti, az teljes mértékben a vezető orvosi csoporttól és az orvostól függ.

A kutatók arra számítanak, hogy számos betegnél VSS-t vetnek át. Ha VSS-re van szükség, a sorrendet és az időpontot az orvosi csapat határozza meg. Tekintettel az akut fekvőbeteg-körülmények dinamikus természetére, nem lehet előre látni olyan részleteket, mint a VSS időzítése.

A potenciális résztvevőket a CS-Link napi stroke listája alapján azonosítják, amelyet azok a nyomozók tekintenek át, akik a napi rutinműveletek részeként hozzáférnek ehhez a listához. A vizsgáló a minőségfelügyelet részeként hozzáfér a beteglistához. A beleegyezéstől/engedélyezéstől való lemondás iránti kérelem esetén a betegeket a listáról a felvételi/kizárási kritériumok alapján választják ki. Ezt követően fel kell venni a kapcsolatot a kezelőorvossal, hogy jóváhagyják a beteg felvételét. A jóváhagyást követően a vizsgáló felkeresi a pácienst, és megkérdezi, hogy hajlandó-e részt venni. A vizsgáló csak azokat a betegeket adja beleegyezését, akik képesek a vizsgálat világos megértését közölni, annak bizonyításával, hogy megértik a vizsgálat célját, eljárását, kockázatait és előnyeit. Ha a beteg nem érti a vizsgálat célját, a kockázatokat és az előnyöket, nem járul hozzá.

A jogosult betegeket felkeresi a kutatócsoport egyik tagja, aki részletesen megbeszéli velük a vizsgálatot, és megszerzi a beleegyezésüket.

A beleegyezés megszerzése után az elektronikus sztetoszkópot az I. fázisban optimálisnak talált helyre helyezik, és felkérik a pácienst, hogy végezze el a következő vizsgálatokat az ágy mellett és a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat során:

• Száraz fecske – Kérje meg a pácienst, hogy nyelje le a nyálát
• Kérje meg a pácienst, hogy nyeljen le 1 teáskanál vizet
• Kérje meg a pácienst, hogy nyeljen le 3 uncia vizet (folyamatos)
• Kérje meg a pácienst, hogy nyeljen le egy teáskanál almaszószt
• Kérje meg a pácienst, hogy rágjon el egy kekszet

Mindkét értékelés során a következő eredményeket mérjük:

• A nyelés kezdetének időpontja (a hyoid emelkedésének időpontja)
• A nyelés garatfázisának időtartama
• A nyelőcsőfázis kezdetének időpontja
• A nyelés nyelőcsőfázisának időtartama
• Köhögés (igen/nem)
• Toroktisztítás (Igen/Nem)
• Garattömörülés (igen/nem)
• Spontán többszöri lenyelés (egynél több) a bólus kiürítéséhez (Igen/Nem)

A vizsgáló összehasonlítja a videofluoroszkópos nyelési vizsgálattal kapott adatokat az elektronikus sztetoszkóppal rögzített jelekkel, hogy megállapítsa, az elektronikus sztetoszkóppal észlelt minták megegyeznek-e a videofluoroszkópos nyelési vizsgálat során kapott mintákkal. Ezenkívül a vizsgáló összehasonlítja az eredményeket a nővérek és a nyelő terapeuták által végzett hasonló tesztekkel.

Végül a vizsgálók összehasonlítják az elektronikus sztetoszkóppal az egészséges kontrolloktól az I. fázisban kapott adatokat a II. fázisban lévő stroke-betegek adataival, és megpróbálják meghatározni, hogy a rögzített jelek meg tudják-e különböztetni a normális és a kóros nyelési mintákat. .

A betegek nem részesülnek kompenzációban a vizsgálatban való részvételükért.