Computerstyret akustisk synkevurdering (CASE)

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge kommercielt tilgængeligt elektronisk stetoskop til at vurdere dysfagi hos patienter, der for nylig har oplevet et slagtilfælde. Eko Core elektroniske stetoskop er godkendt af Food and Drug Agency (FDA) og er i øjeblikket tilgængeligt til brug i sundhedssektoren.

Fase I

I den første fase af denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at etablere det elektroniske stetoskops målinger for normale synkemønstre. Efterforskerne vil rekruttere sunde kontroller og auskultere til synkelyde på tre steder: i den anterolaterale sektion af halsen, i den posteriore sektion af halsen og i det øvre brystben som illustreret i figur 1. Efter at sensorerne er placeret, vil deltagerne blive bedt om at udføre følgende test:

• Tør synke - bed deltageren om at sluge deres spyt
• Bed deltageren om at sluge 1 teskefuld vand
• Bed deltageren om at sluge 3 ounce vand (kontinuerlig)
• Bed deltageren om at sluge en teskefuld æblemos
• Bed deltageren om at tygge en kiks. Sunde forsøgspersoner vil blive rekrutteret ved annonce ved hjælp af en flyer. Interesserede personer vil kunne kontakte studiekoordinatoren via e-mail eller telefon. Efterfølgende vil deltagerne præsentere for samtykke og test på CSMC rehabiliteringsgymnastik (North Tower 7215) eller Pacific Theatres Building (116 N. Robertson) på et gensidigt aftalt tidspunkt.

Resultaterne af disse tests vil blive brugt til at bestemme det elektroniske stetoskops målinger for et normalt synkemønster.

Derudover vil efterforskerne bestemme den optimale sensorplacering ved at måle kvaliteten af ​​optagelserne opnået på hvert sted og få deltagerinput med hensyn til deres foretrukne sensorplacering. Signalkvaliteten vil blive bestemt ved at observere lydstyrken af ​​synkesignalet i forhold til lydstyrken af ​​baggrundsstøj (hjerteslag, puls osv.) på hver af de tre steder.

Fase II Som en del af deres standardbehandling gennemgår alle apopleksipatienter på CSMC en synkeskærm af plejepersonalet ved sengen. Hvis en patient fejler sengeskærmen, henvises der til lægen for en klinisk synkeevaluering af en synketerapeut. Hvis patienten mislykkes i den kliniske synkevurdering, henvises der til lægen for en instrumentel synkevurdering, som ofte er videofluoroskopi-synkeundersøgelsen. Ved sengen vil det elektroniske stetoskop blive brugt til at overvåge patienternes akustiske svælgsignaler, mens de gennemgår synkeevalueringer overvåget af medlemmer af forskerholdet.

Under fase II vil alle forsøgspersoner blive evalueret af det elektroniske stetoskop. Med hensyn til VSS er det helt afhængigt af det administrerende medicinske team og lægen.

Efterforskerne forventer, at en række patienter vil gennemgå VSS. Hvis VSS er påkrævet, vil rækkefølgen og timingen blive bestemt af det medicinske team. I betragtning af den dynamiske karakter af den akutte indlæggelse, kan detaljer såsom timing af VSS ikke forudses.

Potentielle deltagere vil blive identificeret gennem den daglige slagliste på CS-Link, som gennemgås af de efterforskere, der har adgang til denne liste som en del af den daglige rutine. Investigator har adgang til patientlisten som led i kvalitetstilsynet. Ved anmodning om frafald af samtykke/autorisation vil patienter blive udvalgt fra denne liste baseret på inklusions-/eksklusionskriterier. Efterfølgende vil den behandlende læge blive kontaktet med henblik på godkendelse af rekruttering af patienten. Når godkendelse er givet, vil investigator derefter besøge patienten og spørge, om han eller hun er villig til at deltage. Investigator vil kun give samtykke til patienter, der er i stand til at kommunikere klar forståelse af undersøgelsen, ved at demonstrere, at de forstår formålet, proceduren, risici og fordele ved undersøgelsen. Hvis patienten ikke kan forstå formålet med undersøgelsen, risici og fordele, vil de ikke få samtykke.

Kvalificerede patienter vil blive kontaktet af et medlem af forskerholdet, som vil diskutere undersøgelsen i detaljer med dem og indhente samtykke.

Når samtykke er opnået, vil det elektroniske stetoskop blive placeret på det sted, der findes i fase I for at være optimalt, og patienten vil blive bedt om at udføre følgende tests ved sengen og under videofluoroskopi-synkeundersøgelsen:

• Tør synke - Bed patienten om at sluge deres spyt
• Bed patienten om at sluge 1 teskefuld vand
• Bed patienten om at sluge 3 ounce vand (kontinuerlig)
• Bed patienten om at sluge en teskefuld æblemos
• Bed patienten om at tygge en kiks

Følgende resultater vil blive målt i begge evalueringer:

• Timing af synkestart (timing af hyoidelevation)
• Varigheden af ​​svælgfasen af ​​synke
• Timing af esophageal fase begyndelse
• Varigheden af ​​esophageal fase af synke
• Hoste (Ja/Nej)
• Halsrydning (Ja/Nej)
• Pharyngeal pooling (Ja/Nej)
• Spontan flere indtagelser (mere end én) for at fjerne bolus (Ja/Nej)

Efterforskeren vil sammenligne de data, der er opnået ved hjælp af videofluoroskopi-synkeundersøgelse, med de signaler, der er optaget med det elektroniske stetoskop for at bestemme, om de mønstre, der detekteres med elektronisk stetoskop, stemmer overens med dem, der er opnået via videofluoroskopi-synkeundersøgelsen. Derudover vil investigator sammenligne resultaterne med lignende test udført af sygeplejersker og synketerapeuter.

Til sidst vil efterforskerne sammenligne data opnået af det elektroniske stetoskop fra de raske kontroller i fase I med data opnået fra apopleksipatienter i fase II, og efterforskerne vil forsøge at afgøre, om de registrerede signaler kan skelne normale fra unormale synkemønstre. .

Patienter vil ikke blive kompenseret for deres deltagelse i denne undersøgelse.