대수술을 받는 성인 환자에서 초음파 유도 쇄골상부 및 쇄골하부 정맥 카테터 삽입술의 비교 평가
2016년 10월 6일 업데이트: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
초음파를 이용한 쇄골하정맥의 중심정맥관 삽입술의 두 가지 기법을 비교하였다.
초음파 유도 중심 정맥 캐뉼러 삽입은 오늘날 표준 관행이지만 쇄골하 정맥에서의 사용은 기술적으로 어렵고 많은 문헌이 없습니다.
이 연구에서 96명의 환자가 그룹 중 하나로 무작위 배정되었고 다양한 결과에 대해 비교되었습니다.
연구된 주요 결과는 절차에 소요된 시간이었습니다.
2차 목표에는 두 기법을 사용한 총 접근 시간 비교, 첫 번째 시도 성공률 비교, 바늘 시각화 품질 비교, 즉각적인(기계적) 합병증 비율과 지연 합병증 비율 비교가 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중심 정맥 캐뉼라 삽입이 필요한 건강한 성인.
제외 기준:
- 이전 카테터 삽입의 역사.
- 접근 시도를 위한 제한된 부위(기타 카테터, 심장박동기, 이전 수술).
- 한 부위에 3개 이상의 구멍 뚫기, 두 부위 시도 또는 접근 실패와 같은 카테터 삽입 중 이전의 어려움.
- 카테터 삽입 중 이전의 기계적 합병증.
- 천자 부위 감염 및 반대측 기흉 환자.
- 쇄골 및 상부 늑골에 외상이 있는 환자, 목 또는 쇄골의 왜곡된 해부학적 구조.
- 경추 부상.
- 알려진 혈관 이상.
- INR(International Normalization Ratio) ≥ 2, 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 > 1.5 of normal 또는 혈소판 < 50,000/mm3와 같은 치료되지 않은 응고병증
- 바늘 구멍을 3번 시도한 후.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쇄골상부
쇄골상부접근법에 의한 초음파 유도 중심정맥관 삽입술
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초음파는 구조를 시각화할 수 있어 안전한 정맥 천자에 자주 사용되는 의료기기입니다.
장치 ''초음파''는 쇄골하 정맥의 '중심선 삽입' 개입에 사용됩니다.
쇄골하 정맥의 초음파 유도 삽관은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정한 후 쇄골상부 또는 쇄골하 접근법으로 시행되었습니다.
중심정맥관 삽입술은 초음파로 정맥을 확인하고 표준 셀딩거 기법을 사용하여 완전한 무균술을 시행한 후 실시합니다.
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실험적: 쇄골하부
쇄골하접근법을 이용한 초음파 유도 중심정맥관 삽입술
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초음파는 구조를 시각화할 수 있어 안전한 정맥 천자에 자주 사용되는 의료기기입니다.
장치 ''초음파''는 쇄골하 정맥의 '중심선 삽입' 개입에 사용됩니다.
쇄골하 정맥의 초음파 유도 삽관은 두 그룹 중 하나로 무작위 배정한 후 쇄골상부 또는 쇄골하 접근법으로 시행되었습니다.
중심정맥관 삽입술은 초음파로 정맥을 확인하고 표준 셀딩거 기법을 사용하여 완전한 무균술을 시행한 후 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인에서 초음파 유도 쇄골상 또는 쇄골하 접근법을 사용한 쇄골하 정맥의 천자 시간
기간: 일년
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초 단위로 측정됩니다
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 기술을 모두 사용하여 정맥 캐뉼라 삽입에 걸리는 총 시간.
기간: 일년
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초 단위로 측정
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일년
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첫 시도 성공률
기간: 일년
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시도 횟수가 측정됩니다.
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일년
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바늘 시각화의 품질
기간: 일년
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초음파에서 바늘의 주관적인 시각화는 좋음 또는 나쁨으로 표시됩니다.
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일년
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두 가지 접근 방식의 즉각적이고 지연된 합병증
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INT/IEC/2015/321
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