Ultrahanggal vezérelt szupraclavicularis és infraclavicularis szubklavia vénás katéterezések összehasonlító értékelése felnőtt betegeknél, akik nagy műtéten estek át
2016. október 6. frissítette: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
A szubklavia véna centrális vénás kanülálásának két technikáját hasonlítottuk össze ultrahang segítségével.
Az ultrahanggal vezérelt centrális vénás kanülálás ma bevett gyakorlat, de alkalmazása a vénában a kulcscsont alatt technikailag kihívást jelent, és kevés szakirodalom áll rendelkezésre.
Ebben a vizsgálatban 96 beteget randomizáltak az egyik csoportba, és összehasonlították a különböző kimeneteleket.
Az elsődleges vizsgált eredmény az eljáráshoz szükséges idő volt.
A másodlagos célkitűzések közé tartozott a teljes hozzáférési idő összehasonlítása mindkét technikával, az első kísérlet sikerességi arányának összehasonlítása, a tűvizualizáció minőségének összehasonlítása, valamint az azonnali (mechanikai) és a késleltetett szövődmények arányának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek, akiknek központi vénás kanülálásra van szükségük.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi katéterezés története.
- Korlátozott helyek a hozzáférési kísérletekhez (egyéb katéterek, pacemaker, korábbi műtétek).
- Korábbi nehézségek a katéterezés során, például háromnál több szúrás egy helyen, két helyen megkísérelték a hozzáférést, vagy nem sikerült elérni.
- Korábbi mechanikai szövődmények a katéterezés során.
- A szúrás helyén fertőzésben szenvedő és ellenoldali pneumothoraxban szenvedő betegek.
- A kulcscsont és a felső bordák traumájában szenvedő betegek, a nyak vagy a kulcscsontok torz anatómiája.
- Nyaki gerinc sérülése.
- Ismert érrendszeri rendellenesség.
- Kezeletlen koagulopátia, mint például a nemzetközi normalizációs arány (INR) ≥ 2, az aktivált parciális tromboplasztin idő >1,5 normális vagy a vérlemezkék száma <50 000/mm3
- 3 tűszúrási kísérlet után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: supraclavicularis
ultrahang vezérelt centrális vénás kanülálás supraclavicularis megközelítéssel
|
Az ultrahang egy olyan orvosi eszköz, amelyet gyakran használnak biztonságos vénás punkciókhoz, mivel a struktúrák láthatóvá válnak.
Az „ultrahang” készüléket a véna alatti „central line inputation” beavatkozáshoz használják.
A subclavicularis véna ultrahanggal vezérelt kanülálása supraclavicularis vagy infraclavicularis megközelítéssel történt a két csoport valamelyikébe történő randomizálást követően. A supraclavicularis megközelítésben a szúrás helye a kulcscsont felett, míg az infraclavicularis csoportban a kulcscsont alatt található.
A centrális vénás kanülálást a véna ultrahangos azonosítása után és a standard Seldinger technikával, teljes aszepszissel végezzük.
|
|
Kísérleti: infraclavicularis
ultrahang vezérelt centrális vénás kanülálás infraclavicularis megközelítéssel
|
Az ultrahang egy olyan orvosi eszköz, amelyet gyakran használnak biztonságos vénás punkciókhoz, mivel a struktúrák láthatóvá válnak.
Az „ultrahang” készüléket a véna alatti „central line inputation” beavatkozáshoz használják.
A subclavicularis véna ultrahanggal vezérelt kanülálása supraclavicularis vagy infraclavicularis megközelítéssel történt a két csoport valamelyikébe történő randomizálást követően. A supraclavicularis megközelítésben a szúrás helye a kulcscsont felett, míg az infraclavicularis csoportban a kulcscsont alatt található.
A centrális vénás kanülálást a véna ultrahangos azonosítása után és a standard Seldinger technikával, teljes aszepszissel végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
subclavia véna punkciós ideje ultrahanggal vezérelt supraclavicularis vagy infraclavicularis megközelítéssel Infraclavicularis megközelítés felnőtteknél
Időkeret: 1 év
|
másodpercben lesz mérve
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vénák kanülálásához szükséges teljes idő mindkét technikával.
Időkeret: 1 év
|
másodpercben mérve
|
1 év
|
|
első próbálkozás sikerességi aránya
Időkeret: 1 év
|
a megtett kísérletek száma mérve lesz
|
1 év
|
|
a tűvizualizáció minősége
Időkeret: 1 év
|
A tű szubjektív vizualizálása ultrahangon jónak vagy rossznak tekinthető
|
1 év
|
|
azonnali és késleltetett szövődmények a két megközelítéssel
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT/IEC/2015/321
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .