接受大手术的成年患者超声引导锁骨上和锁骨下锁骨下静脉插管术的比较评价
2016年10月6日 更新者：Dr Vikas Saini、Postgraduate Institute of Medical Education and Research
对使用超声进行锁骨下静脉中心静脉插管的两种技术进行了比较。
超声引导的中心静脉插管是当今的标准做法，但其在锁骨下静脉中的应用在技术上具有挑战性，并且可用的文献不多。
在这项研究中，96 名患者被随机分配到其中一组，并比较各种结果。
研究的主要结果是手术所需的时间。
次要目标包括比较使用这两种技术的总进入时间、比较首次尝试成功率、比较针可视化的质量以及比较即时（机械）和延迟并发症发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要中心静脉插管的健康成年人。
排除标准：
- 既往导尿史。
- 尝试进入的部位有限（其他导管、起搏器、既往手术）。
- 以前在导管插入术中遇到的困难，例如在一个部位穿刺超过三个，尝试在两个部位穿刺或未能进入。
- 以前在导管插入术期间出现机械并发症。
- 穿刺部位感染和对侧气胸患者。
- 锁骨和上肋骨外伤、颈部或锁骨解剖结构变形的患者。
- 颈椎损伤。
- 已知的血管异常。
- 未经治疗的凝血病，例如国际标准化比值 (INR) ≥ 2、活化部分凝血活酶时间 > 正常值的 1.5 或血小板 <50,000/mm3
- 尝试穿刺 3 次后。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锁骨上
锁骨上入路超声引导下中心静脉插管
|
超声波是一种医疗设备，经常用于安全的静脉穿刺，因为您可以看到结构。所以，
设备“超声波”将用于锁骨下静脉的“中心线插入”干预。
超声引导下锁骨下静脉插管采用锁骨上或锁骨下入路，随机分为两组。锁骨上入路穿刺部位在锁骨上方，而锁骨下入路穿刺部位在锁骨下方。
中央静脉插管是在超声识别静脉并在完全无菌的情况下使用标准塞尔丁格技术后进行的。
|
|
实验性的：锁骨下
超声引导下锁骨下入路中心静脉插管
|
超声波是一种医疗设备，经常用于安全的静脉穿刺，因为您可以看到结构。所以，
设备“超声波”将用于锁骨下静脉的“中心线插入”干预。
超声引导下锁骨下静脉插管采用锁骨上或锁骨下入路，随机分为两组。锁骨上入路穿刺部位在锁骨上方，而锁骨下入路穿刺部位在锁骨下方。
中央静脉插管是在超声识别静脉并在完全无菌的情况下使用标准塞尔丁格技术后进行的。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成人超声引导锁骨上或锁骨下入路锁骨下静脉穿刺时间
大体时间：1年
|
将以秒为单位进行测量
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用这两种技术进行静脉插管所花费的总时间。
大体时间：1年
|
以秒为单位
|
1年
|
|
首次尝试成功率
大体时间：1年
|
将测量尝试的次数
|
1年
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针可视化质量
大体时间：1年
|
针在超声波上的主观可视化将被标记为好或差
|
1年
|
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两种方法的即时和延迟并发症
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月5日
首次发布 (估计)
2016年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- INT/IEC/2015/321
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超声引导中心静脉插管的临床试验
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