Vergleichende Bewertung von ultraschallgeführten supraklavikulären und infraklavikulären subklavikulären Venenkatheterisierungen bei erwachsenen Patienten, die sich größeren Operationen unterziehen
6. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
Vergleichende Bewertung von ultraschallgeführten subklavikulären und infraklavikulären subklavikulären Venenkatheterisierungen bei erwachsenen Patienten, die sich größeren Operationen unterziehen
Es wurde ein Vergleich zweier Techniken der zentralvenösen Kanülierung der Schlüsselbeinvene unter Verwendung von Ultraschall durchgeführt.
Die ultraschallgeführte zentralvenöse Kanülierung ist heute die Standardpraxis, aber ihre Verwendung in der Schlüsselbeinvene ist technisch anspruchsvoll und es ist nicht viel Literatur verfügbar.
In dieser Studie wurden 96 Patienten in eine der Gruppen randomisiert und hinsichtlich verschiedener Ergebnisse verglichen.
Das primäre untersuchte Ergebnis war die für das Verfahren benötigte Zeit.
Zu den sekundären Zielen gehörten der Vergleich der gesamten Zugangszeit unter Verwendung beider Techniken, der Vergleich der Erfolgsrate beim ersten Versuch, der Vergleich der Qualität der Nadelvisualisierung und der Vergleich der unmittelbaren (mechanischen) und verzögerten Komplikationsraten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene, die eine zentralvenöse Kanülierung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der vorherigen Katheterisierung.
- Begrenzte Stellen für Zugangsversuche (andere Katheter, Schrittmacher, vorherige Operation).
- Frühere Schwierigkeiten während der Katheterisierung, wie mehr als drei Punktionen an einer Stelle, zwei versuchte oder fehlender Zugang.
- Frühere mechanische Komplikationen während der Katheterisierung.
- Patienten mit Infektion an der Punktionsstelle und kontralateralem Pneumothorax.
- Patienten mit Verletzungen des Schlüsselbeins und der oberen Rippen, verzerrter Anatomie des Halses oder der Schlüsselbeine.
- Verletzung der Halswirbelsäule.
- Bekannte vaskuläre Anomalie.
- Unbehandelte Koagulopathie wie International Normalization Ratio (INR) ≥ 2, aktivierte partielle Thromboplastinzeit > 1,5 des Normalwerts oder Thrombozyten < 50.000/mm3
- Nach 3 Nadelpunktionsversuchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: supraklavikulär
ultraschallgesteuerte zentralvenöse Kanülierung über einen supraklavikulären Zugang
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Ultraschall ist ein medizinisches Gerät, das häufig für sichere Venenpunktionen verwendet wird, da Sie die Strukturen sichtbar machen können.
Das Gerät "Ultraschall" wird für die Intervention "Zentrallinieneinführung" in die Schlüsselbeinvene verwendet.
Die ultraschallgesteuerte Kanülierung der Vena subclavia erfolgte über einen supraklavikulären oder infraklavikulären Zugang nach Randomisierung in eine der beiden Gruppen. Beim supraklavikulären Zugang liegt die Punktionsstelle oberhalb des Schlüsselbeins, während bei der infraklavikulären Gruppe die Punktionsstelle unterhalb des Schlüsselbeins liegt.
Die zentralvenöse Kanülierung erfolgt nach Identifizierung der Vene im Ultraschall und unter Verwendung der Standard-Seldinger-Technik mit vollständiger Asepsis.
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Experimental: infraklavikulär
ultraschallgesteuerte zentralvenöse Kanülierung durch infraklavikulären Zugang
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Ultraschall ist ein medizinisches Gerät, das häufig für sichere Venenpunktionen verwendet wird, da Sie die Strukturen sichtbar machen können.
Das Gerät "Ultraschall" wird für die Intervention "Zentrallinieneinführung" in die Schlüsselbeinvene verwendet.
Die ultraschallgesteuerte Kanülierung der Vena subclavia erfolgte über einen supraklavikulären oder infraklavikulären Zugang nach Randomisierung in eine der beiden Gruppen. Beim supraklavikulären Zugang liegt die Punktionsstelle oberhalb des Schlüsselbeins, während bei der infraklavikulären Gruppe die Punktionsstelle unterhalb des Schlüsselbeins liegt.
Die zentralvenöse Kanülierung erfolgt nach Identifizierung der Vene im Ultraschall und unter Verwendung der Standard-Seldinger-Technik mit vollständiger Asepsis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktionszeitpunkt der Vena subclavia unter Verwendung eines ultraschallgeführten supraklavikulären oder infraklavikulären Zugangs infraklavikulärer Zugang bei Erwachsenen
Zeitfenster: 1 Jahr
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wird in Sekunden gemessen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtzeit für die Kanülierung von Venen unter Verwendung beider Techniken.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
in Sekunden gemessen
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1 Jahr
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Erfolgsquote beim ersten Versuch
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der unternommenen Versuche wird gemessen
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1 Jahr
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Qualität der Nadelvisualisierung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die subjektive Visualisierung der Nadel im Ultraschall wird als gut oder schlecht bewertet
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1 Jahr
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sofortige und verzögerte Komplikationen mit den beiden Ansätzen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- INT/IEC/2015/321
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