Évaluation comparative des cathétérismes veineux sous-claviculaires supraclaviculaires et sous-claviculaires guidés par ultrasons chez des patients adultes subissant des chirurgies majeures
6 octobre 2016 mis à jour par: Dr Vikas Saini, Postgraduate Institute of Medical Education and Research
La comparaison de deux techniques de canulation veineuse centrale de la veine sous-clavière à l'aide d'ultrasons a été réalisée.
la canulation veineuse centrale guidée par ultrasons est la pratique courante aujourd'hui, mais son utilisation dans la veine sous-clavière est techniquement difficile et peu de littérature est disponible.
Dans cette étude, 96 patients ont été randomisés dans l'un des groupes et comparés pour différents résultats.
Le critère de jugement principal étudié était le temps nécessaire à la procédure.
Les objectifs secondaires comprenaient la comparaison du temps d'accès total en utilisant les deux techniques, la comparaison du taux de réussite à la première tentative, la comparaison de la qualité de la visualisation de l'aiguille et la comparaison des taux de complications immédiates (mécaniques) et différées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé nécessitant une canulation veineuse centrale.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de cathétérisme antérieur.
- Sites limités pour les tentatives d'accès (autres cathéters, stimulateur cardiaque, chirurgie antérieure).
- Difficultés antérieures lors du cathétérisme telles que plus de trois ponctions sur un site, deux sites tentés ou échec d'accès.
- Antécédents de complications mécaniques lors du cathétérisme.
- Patients présentant une infection au site de ponction et un pneumothorax controlatéral.
- Patients présentant un traumatisme de la clavicule et des côtes supérieures, une anatomie déformée du cou ou des clavicules.
- Blessure à la colonne cervicale.
- Anomalie vasculaire connue.
- Coagulopathie non traitée telle que rapport international de normalisation (INR) ≥ 2, temps de thromboplastine partielle activée > 1,5 de la normale ou plaquettes < 50 000/mm3
- Après 3 tentatives de ponction à l'aiguille.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: supraclaviculaire
canulation veineuse centrale guidée par ultrasons réalisée par voie supraclaviculaire
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l'échographie est un dispositif médical fréquemment utilisé pour des ponctions veineuses sûres car vous pouvez visualiser les structures.
l'appareil ''échographie'' sera utilisé pour l'intervention ''insertion d'un cathéter central'' dans la veine sous-clavière.
la canulation guidée par ultrasons de la veine sous-clavière a été réalisée par approche supraclaviculaire ou infraclaviculaire après randomisation dans l'un des deux groupes. Dans l'approche supraclaviculaire, le site de ponction est au-dessus de la clavicule tandis que dans le groupe infraclaviculaire, le site de ponction est en dessous de la clavicule.
La canulation veineuse centrale est effectuée après identification de la veine à l'échographie et en utilisant la technique standard de Seldinger avec une asepsie complète.
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Expérimental: infraclaviculaire
canulation veineuse centrale guidée par ultrasons réalisée par voie sous-claviculaire
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l'échographie est un dispositif médical fréquemment utilisé pour des ponctions veineuses sûres car vous pouvez visualiser les structures.
l'appareil ''échographie'' sera utilisé pour l'intervention ''insertion d'un cathéter central'' dans la veine sous-clavière.
la canulation guidée par ultrasons de la veine sous-clavière a été réalisée par approche supraclaviculaire ou infraclaviculaire après randomisation dans l'un des deux groupes. Dans l'approche supraclaviculaire, le site de ponction est au-dessus de la clavicule tandis que dans le groupe infraclaviculaire, le site de ponction est en dessous de la clavicule.
La canulation veineuse centrale est effectuée après identification de la veine à l'échographie et en utilisant la technique standard de Seldinger avec une asepsie complète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de ponction de la veine sous-clavière par abord supraclaviculaire ou sous-claviculaire échoguidé abords sous-claviculaires chez l'adulte
Délai: 1 an
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sera mesuré en secondes
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps total nécessaire pour la canulation des veines en utilisant les deux techniques.
Délai: 1 an
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mesuré en secondes
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1 an
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taux de réussite à la première tentative
Délai: 1 an
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le nombre de tentatives prises sera mesuré
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1 an
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qualité de visualisation de l'aiguille
Délai: 1 an
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la visualisation subjective de l'aiguille à l'échographie sera notée comme bonne ou mauvaise
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1 an
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complications immédiates et différées avec les deux approches
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2016
Première publication (Estimation)
6 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- INT/IEC/2015/321
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