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특수 제작된 Drill을 이용한 Transcrestal Sinus floor 거상 후 골고도 증가를 기존의 Osteotome 기법과 비교한 연구.

2016년 10월 5일 업데이트: Omar Ashour, Cairo University

특별히 고안된 드릴과 기존의 절골술을 이용한 Transcrestal sinus floor 거상 후 골 높이 증가를 평가하기 위한 비교 연구: 무작위 대조 임상 시험.

드릴과 기존의 절골술을 이용한 경정맥동저거상술 후 골고도 증가량에 대한 방사선학적 평가와 합병증 발생 가능성에 대한 임상적 평가.

연구 개요

상세 설명

짧은 임플란트(< 10mm)는 상악골의 낮은 수직 뼈 높이를 극복하는 데 사용되는 옵션 중 하나입니다. 그러나 짧은 임플란트는 더 작은 임플란트 표면으로 인해 많은 문제에 직면했습니다. 따라서 하중을 가한 후 감소된 표면에 힘이 분포된 골유착 후 뼈와 임플란트의 접촉이 적습니다. 이것은 더 많은 스레드 노출로 더 많은 골 재흡수로 이어져 장기적인 임플란트 성공을 감소시킵니다. 안면, 안와 주위 혈종, 안와 침투 및 임플란트 구개 출현으로 인한 보철 어려움.

뼈 이식을 통한 수직 확대술은 또 다른 치료 옵션입니다. 그러나 예측할 수 없는 이식편 재흡수, 낮은 골과 임플란트 접촉, 높은 상처 열개 가능성, 임플란트 위치가 손상되어 바람직하지 않은 보철 수복으로 이어지는 많은 단점이 있습니다.

앞서 언급한 절차의 문제점을 극복하기 위해 상악동 막 거상 기술이 제안되었으며, 이는 잔존 골 높이(RBH)에 따라 측면 창을 통해 또는 크레스탈 액세스를 통해 수행될 수 있습니다. RBH가 약 6-9mm이면 크레스탈 접근이 표시됩니다. RBH가 5mm 미만인 경우 측면 접근을 수행해야 합니다.

crestal approach는 기존의 osteotome technique으로 시행할 수 있다. 그러나 이는 시각적으로 제한적인 기법으로 부비동 천공을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 두통 및 발작성 체위 현기증과 같은 일부 합병증을 유발할 수 있습니다(Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).

기존 절골술의 단점을 극복하기 위해 특별히 고안된 드릴을 이용한 경정맥동저 거상술을 위한 다양한 키트가 개발되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

적어도 하나의 상악 구치부가 결손된 환자.

5-8mm의 상악동 아래 잔존 골 높이.

최소 6mm의 잔여 뼈 너비.

임플란트의 수용 부위는 병리학적 상태가 없어야 합니다.

진단된 뼈 질환이나 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이 없습니다.

협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.

적절한 교합간 공간을 가진 환자.

제외 기준

수술을 금하는 전신 상태/질병.

수술 전 12개월 동안의 두경부 방사선 요법 또는 화학 요법.

현재 흡연자와 같이 골융합 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있는 환자.

이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하를 일으키는 이상행동 습관이 있는 환자.

상악동에 병리가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 절골술
절골술을 이용한 transcrestal sinus floor 거상술
폐쇄 부비동 리프트를 위해 특별히 설계된 드릴 키트
활성 비교기: 드릴
드릴을 이용한 transcrestal sinus floor 거상술
폐쇄 부비동 리프트를 위해 특별히 설계된 드릴 키트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뼈 높이 증가
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Omar Ashour

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