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Eine vergleichende Studie zur Bewertung des Knochenhöhengewinns nach transkrestaler Sinusbodenelevation unter Verwendung speziell entwickelter Bohrer im Vergleich zur herkömmlichen Osteotomtechnik.

5. Oktober 2016 aktualisiert von: Omar Ashour, Cairo University

Eine Vergleichsstudie zur Bewertung des Knochenhöhengewinns nach transkrestaler Sinusbodenanhebung unter Verwendung speziell entwickelter Bohrer im Vergleich zur herkömmlichen Osteotomtechnik: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie.

Röntgenologische Beurteilung des Ausmaßes des Knochenhöhengewinns und klinische Beurteilung der Möglichkeit von Komplikationen nach transkrestaler Sinusbodenelevation unter Verwendung von Bohrern und der konventionellen Osteotomtechnik.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kurze Implantate (< 10 mm) sind eine der Optionen, die verwendet werden, um eine niedrige vertikale Knochenhöhe im Oberkiefer zu überwinden. Kurze Implantate standen jedoch vielen Herausforderungen als kleinere Implantatoberfläche gegenüber; daher weniger Knochen-Implantat-Kontakt nach Osseointegration mit Kraftverteilung auf einer reduzierten Oberfläche nach Belastung. Dies führt zu einer stärkeren krestalen Knochenresorption, wobei mehr Fäden freigelegt werden, was den langfristigen Implantationserfolg verringert. Eine weitere Behandlungsoption ist das Einsetzen von Implantaten in bestimmte anatomische Bereiche, wie z. B. die Pterygoidregion oder das Zygom. Gesichts-, periorbitales Hämatom, orbitale Penetration und prothetische Schwierigkeiten aufgrund des palatinalen Austritts des Implantats.

Eine weitere Behandlungsoption ist die vertikale Augmentation mit Knochentransplantaten. Es hat jedoch viele Nachteile, wie die unvorhersehbare Transplantatresorption, geringer Kontakt zwischen Knochen und Implantat, eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Wunddehiszenz sowie eine beeinträchtigte Implantatposition, die zu unerwünschten prothetischen Restaurationen führt.

Um die Probleme der zuvor erwähnten Verfahren zu überwinden, wurden Techniken zur Anhebung der Sinusmembran vorgeschlagen, die je nach verbleibender Knochenhöhe (RBH) entweder durch ein seitliches Fenster oder über einen krestalen Zugang durchgeführt werden können. Bei einem RBH von ca. 6-9 mm ist der krestale Zugang indiziert. Wenn die RBH weniger als 5 mm beträgt, sollte ein lateraler Zugang durchgeführt werden.

Für den krestalen Zugang könnte er mit der konventionellen Osteotomtechnik durchgeführt werden. Es handelt sich jedoch um eine visuell einschränkende Technik, die zu einer Perforation der Nasennebenhöhlen sowie zu einigen Komplikationen wie Kopfschmerzen und paroxysmalem Lagerungsschwindel führen kann (Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).

Um die Nachteile der konventionellen Osteotomtechnik zu überwinden, wurden verschiedene Kits für transkrestale Sinusbodenelevationen mit speziell konstruierten Bohrern entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten mit mindestens einem fehlenden oberen Seitenzahn.

Restknochenhöhe unterhalb der Kieferhöhle von 5-8 mm .

Mindestens 6 mm Restknochenbreite.

Die Empfängerstelle des Implantats sollte frei von jeglichen pathologischen Zuständen sein.

Keine diagnostizierte Knochenerkrankung oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel beeinflussen.

Patienten, die kooperativ, motiviert und hygienebewusst sind.

Patienten mit angemessenem interokklusalen Abstand.

Ausschlusskriterien

Systemische Zustände/Erkrankungen, die eine Operation kontraindizierten.

Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich oder Chemotherapie in den 12 Monaten vor der Operation.

Patienten mit Gewohnheiten, die den Osseointegrationsprozess gefährden könnten, wie z. B. aktuelle Raucher.

Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten, die zu einer Überlastung des Implantats führen, wie z. B. Bruxismus und Pressen.

Patienten, die eine Pathologie in den Kieferhöhlen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osteotom-Technik
transkrestale Sinusbodenelevation mit Osteotomen
ein Satz speziell entwickelter Bohrer für den geschlossenen Sinuslift
Aktiver Komparator: Bohrer
transkrestale Sinusbodenelevation mit Bohrern
ein Satz speziell entwickelter Bohrer für den geschlossenen Sinuslift

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knochenhöhengewinn
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Omar Ashour

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