Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse til evaluering af knoglehøjdeforøgelse efter transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af specialdesignede bor versus den konventionelle osteotomteknik.

5. oktober 2016 opdateret af: Omar Ashour, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse til evaluering af knoglehøjdeforøgelse efter transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af specialdesignede bor versus den konventionelle osteotomteknik: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Radiografisk vurdering af mængden af ​​knoglehøjdeforøgelse og klinisk vurdering af muligheden for at udvikle komplikationer efter transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af øvelser og den konventionelle osteotomteknik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Korte implantater (< 10 mm) er en af ​​de muligheder, der bruges til at overvinde lav lodret knoglehøjde i overkæben. Korte implantater har dog stået over for mange udfordringer som mindre implantatoverflade; derfor mindre knogle-til-implantat-kontakt efter osseointegration med kraftfordeling på en reduceret overflade efter belastning. Dette fører til mere crestal knogleresorption med flere tråde eksponering, hvilket mindsker den langsigtede implantat succes En anden behandlingsmulighed er at placere implantater i specifikke anatomiske områder, såsom pterygoid regionen eller zygoma. Mange komplikationer er rapporteret som postoperativ bihulebetændelse, midlertidig paræstesi, epistaxis, ansigts-, periorbitalt hæmatom, orbital penetration og protesebesvær på grund af implantatets palatale fremkomst.

Vertikal forstærkning med knogletransplantater er en anden behandlingsmulighed. Det har imidlertid mange ulemper som den uforudsigelige transplantatresorption, lav knogle-til-implantat-kontakt, større mulighed for dehicens af sår, såvel som kompromitteret implantatposition, der fører til uønskede protetiske restaureringer.

For at overvinde problemerne med de tidligere nævnte procedurer, blev elevation af sinusmembranen teknikker foreslået, det kan udføres enten gennem et lateralt vindue eller via en crestal-adgang afhængigt af den resterende knoglehøjde (RBH). Hvis RBH er omkring 6-9 mm, er crestal-tilgangen angivet. Hvis RBH er mindre end 5 mm, bør der udføres en lateral tilgang.

For crestal-tilgangen kunne den udføres ved den konventionelle osteotomteknik. Det er dog en visuelt restriktiv teknik, som kan føre til sinusperforering, ligesom den kan forårsage nogle komplikationer som hovedpine og paroksysmal positionel vertigo (Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).

For at overvinde ulemperne ved den konventionelle osteotomteknik er der udviklet forskellige sæt til transcrestal sinus gulvhøjder ved hjælp af specialdesignede bor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter med mindst én manglende øvre bageste tand.

Resterende knoglehøjde under sinus maxillaris fra 5-8 mm.

Minimum 6 mm resterende knoglebredde.

Recipientstedet for implantatet bør være fri for enhver patologisk tilstand.

Ingen diagnosticeret knoglesygdom eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen.

Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.

Patienter, der har ordentligt interokklusivt rum.

Eksklusionskriterier

Systemiske tilstande/sygdom, der kontraindiceret operation.

Strålebehandling i hoved-halsregionen eller kemoterapi i de 12 måneder forud for operationen.

Patienter, der har nogen vaner, der kan bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom nuværende rygere.

Patienter med parafunktionelle vaner, der forårsager overbelastning på implantatet, såsom bruxisme og clenching.

Patienter, der har nogen patologi i de maksillære bihuler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: osteotom teknik
transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af osteotomer
et sæt specialdesignede boremaskiner til lukket sinusløft
Aktiv komparator: øvelser
transcrestal sinus gulv elevation ved hjælp af bor
et sæt specialdesignede boremaskiner til lukket sinusløft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knoglehøjdeforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Omar Ashour

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dask Advanced Sinus kit

3
Abonner