- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02926781
En sammenlignende undersøgelse til evaluering af knoglehøjdeforøgelse efter transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af specialdesignede bor versus den konventionelle osteotomteknik.
En sammenlignende undersøgelse til evaluering af knoglehøjdeforøgelse efter transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af specialdesignede bor versus den konventionelle osteotomteknik: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korte implantater (< 10 mm) er en af de muligheder, der bruges til at overvinde lav lodret knoglehøjde i overkæben. Korte implantater har dog stået over for mange udfordringer som mindre implantatoverflade; derfor mindre knogle-til-implantat-kontakt efter osseointegration med kraftfordeling på en reduceret overflade efter belastning. Dette fører til mere crestal knogleresorption med flere tråde eksponering, hvilket mindsker den langsigtede implantat succes En anden behandlingsmulighed er at placere implantater i specifikke anatomiske områder, såsom pterygoid regionen eller zygoma. Mange komplikationer er rapporteret som postoperativ bihulebetændelse, midlertidig paræstesi, epistaxis, ansigts-, periorbitalt hæmatom, orbital penetration og protesebesvær på grund af implantatets palatale fremkomst.
Vertikal forstærkning med knogletransplantater er en anden behandlingsmulighed. Det har imidlertid mange ulemper som den uforudsigelige transplantatresorption, lav knogle-til-implantat-kontakt, større mulighed for dehicens af sår, såvel som kompromitteret implantatposition, der fører til uønskede protetiske restaureringer.
For at overvinde problemerne med de tidligere nævnte procedurer, blev elevation af sinusmembranen teknikker foreslået, det kan udføres enten gennem et lateralt vindue eller via en crestal-adgang afhængigt af den resterende knoglehøjde (RBH). Hvis RBH er omkring 6-9 mm, er crestal-tilgangen angivet. Hvis RBH er mindre end 5 mm, bør der udføres en lateral tilgang.
For crestal-tilgangen kunne den udføres ved den konventionelle osteotomteknik. Det er dog en visuelt restriktiv teknik, som kan føre til sinusperforering, ligesom den kan forårsage nogle komplikationer som hovedpine og paroksysmal positionel vertigo (Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).
For at overvinde ulemperne ved den konventionelle osteotomteknik er der udviklet forskellige sæt til transcrestal sinus gulvhøjder ved hjælp af specialdesignede bor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienter med mindst én manglende øvre bageste tand.
Resterende knoglehøjde under sinus maxillaris fra 5-8 mm.
Minimum 6 mm resterende knoglebredde.
Recipientstedet for implantatet bør være fri for enhver patologisk tilstand.
Ingen diagnosticeret knoglesygdom eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen.
Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.
Patienter, der har ordentligt interokklusivt rum.
Eksklusionskriterier
Systemiske tilstande/sygdom, der kontraindiceret operation.
Strålebehandling i hoved-halsregionen eller kemoterapi i de 12 måneder forud for operationen.
Patienter, der har nogen vaner, der kan bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom nuværende rygere.
Patienter med parafunktionelle vaner, der forårsager overbelastning på implantatet, såsom bruxisme og clenching.
Patienter, der har nogen patologi i de maksillære bihuler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: osteotom teknik
transcrestal sinus gulvhøjde ved hjælp af osteotomer
|
et sæt specialdesignede boremaskiner til lukket sinusløft
|
Aktiv komparator: øvelser
transcrestal sinus gulv elevation ved hjælp af bor
|
et sæt specialdesignede boremaskiner til lukket sinusløft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
knoglehøjdeforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Omar Ashour
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dask Advanced Sinus kit
-
Colorado State UniversityAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTandimplantater | Sinus Gulvforstærkning | KnogleombygningKina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende plasmacellemyelomForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Barndom B Akut lymfatisk leukæmiForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Schweiz