Badanie porównawcze mające na celu ocenę przyrostu wysokości kości po podniesieniu dna zatoki przezkrestalnej za pomocą specjalnie zaprojektowanych wierteł w porównaniu z konwencjonalną techniką osteotomu.
Badanie porównawcze mające na celu ocenę przyrostu wysokości kości po podniesieniu dna zatoki przezkrestalnej przy użyciu specjalnie zaprojektowanych wierteł w porównaniu z konwencjonalną techniką osteotomu: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótkie implanty (< 10 mm) są jedną z możliwości przezwyciężenia niskiej pionowej wysokości kości w szczęce. Jednak krótkie implanty napotkały wiele wyzwań, takich jak mniejsza powierzchnia implantu; w związku z tym mniejszy kontakt kości z implantem po osteointegracji z rozkładem siły na zmniejszonej powierzchni po obciążeniu. Prowadzi to do większej resorpcji kości wyrostka zębodołowego z większą ekspozycją nici zmniejszającą długoterminowe powodzenie implantacji. Inną opcją leczenia jest umieszczenie implantów w określonych obszarach anatomicznych, takich jak okolica skrzydłowa lub jarzm. Wiele powikłań zgłaszanych jest jako pooperacyjne zapalenie zatok, przejściowe parestezje, krwawienie z nosa, twarzy, krwiak okołooczodołowy, penetracja oczodołu i trudności protetyczne spowodowane wysuwaniem się implantów na podniebienie.
Pionowa augmentacja za pomocą przeszczepów kostnych to kolejna opcja leczenia. Ma jednak wiele wad, takich jak nieprzewidywalna resorpcja przeszczepu, niski kontakt kości z implantem, większe prawdopodobieństwo rozejścia się rany, a także upośledzona pozycja implantu prowadząca do niepożądanych uzupełnień protetycznych.
Aby przezwyciężyć problemy związane z poprzednio wymienionymi zabiegami, zaproponowano techniki podniesienia błony zatokowej, które można wykonać albo przez okno boczne, albo przez dostęp wyrostka zębodołowego, w zależności od wysokości pozostałej kości (RBH). Jeśli RBH wynosi około 6-9 mm, wskazane jest podejście szczytowe. Jeśli RBH jest mniejsze niż 5 mm, należy wykonać dostęp boczny.
W przypadku dostępu do wyrostka zębodołowego można to wykonać konwencjonalną techniką osteotomu. Jest to jednak technika ograniczająca wzrok, która może prowadzić do perforacji zatok, jak również może powodować pewne powikłania, takie jak ból głowy i napadowe zawroty głowy związane z pozycją (Saker i Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago i in., 2008).
Aby przezwyciężyć wady konwencjonalnej techniki osteotomu, opracowano różne zestawy do transkrystalnego podniesienia dna zatoki przy użyciu specjalnie zaprojektowanych wierteł.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci z co najmniej jednym brakiem górnego tylnego zęba.
Resztkowa wysokość kości poniżej zatoki szczękowej od 5-8 mm.
Minimalna szerokość pozostałej kości 6 mm.
Miejsce biorcze implantu powinno być wolne od wszelkich zmian patologicznych.
Brak zdiagnozowanej choroby kości lub leków wpływających na metabolizm kości.
Pacjenci, którzy są chętni do współpracy, zmotywowani i dbają o higienę.
Pacjenci z prawidłową przestrzenią międzyokluzyjną.
Kryteria wyłączenia
Stany ogólnoustrojowe/choroba, które były przeciwwskazane do operacji.
Radioterapia okolicy głowy i szyi lub chemioterapia w ciągu 12 miesięcy przed operacją.
Pacjenci, którzy mają nawyki mogące zagrozić procesowi osteointegracji, np. palacze.
Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami powodującymi przeciążenie implantu, takimi jak bruksizm i zaciskanie.
Pacjenci z jakąkolwiek patologią w zatokach szczękowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika osteotomu
Transcrestal podniesienie dna zatoki za pomocą osteotomów
|
zestaw specjalnie zaprojektowanych wierteł do zamkniętego podniesienia dna zatoki szczękowej
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia
Transcrestal podniesienie dna zatoki za pomocą wierteł
|
zestaw specjalnie zaprojektowanych wierteł do zamkniętego podniesienia dna zatoki szczękowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przyrost wysokości kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Omar Ashour
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .