- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02926781
En jämförande studie för att utvärdera benhöjdsökning efter transkrestal sinus golvhöjning med hjälp av specialdesignade borrar kontra den konventionella osteotomtekniken.
En jämförande studie för att utvärdera benhöjdsökning efter transkrestal sinusgolvhöjning med hjälp av specialdesignade borrar kontra den konventionella osteotomtekniken: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korta implantat (< 10 mm) är ett av alternativen som används för att övervinna låg vertikal benhöjd i överkäken. Korta implantat har dock mött många utmaningar som mindre implantatyta; därför mindre ben-till-implantat-kontakt efter osseointegration med kraftfördelning på en reducerad yta efter belastning. Detta leder till mer crestal benresorption med fler trådexponering vilket minskar den långsiktiga implantatframgången. Ett annat behandlingsalternativ är att placera implantat i specifika anatomiska områden, såsom pterygoidregionen eller zygomat. Många komplikationer rapporteras som postoperativ bihåleinflammation, tillfällig parestesi, näsblod, ansiktsbehandling, periorbitalt hematom, orbital penetration och protessvårigheter på grund av implantatens palatala uppkomst.
Vertikal förstärkning med bentransplantat är ett annat behandlingsalternativ. Det har emellertid många nackdelar som den oförutsägbara transplantatresorptionen, låg kontakt mellan ben och implantat, högre risk för såravbrott, såväl som komprometterad implantatposition som leder till oönskade protesrestaurationer.
För att övervinna problemen med de tidigare nämnda procedurerna föreslogs höjning av sinusmembranet tekniker, det kan utföras antingen genom ett lateralt fönster, eller via en crestal access beroende på den återstående benhöjden (RBH). Om RBH är runt 6-9 mm, indikeras crestal approach. Om RBH är mindre än 5 mm bör en lateral inflygning utföras.
För crestal-tillvägagångssättet kan det utföras med den konventionella osteotomtekniken. Det är dock en visuellt restriktiv teknik som kan leda till sinusperforering, liksom den kan orsaka vissa komplikationer som huvudvärk och paroxysmal positionsyrsel (Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).
För att övervinna nackdelarna med den konventionella osteotomtekniken, har olika kit utvecklats för transkrestal sinusgolvhöjningar med hjälp av specialdesignade borrar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Omar A Ashour, Bachelor
- Telefonnummer: 01115537575
- E-post: o.ashour@live.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
Patienter som har minst en saknad övre bakre tand.
Kvarstående benhöjd under sinus käken från 5-8 mm.
Minst 6 mm kvarvarande benbredd.
Recipientstället för implantatet bör vara fritt från alla patologiska tillstånd.
Ingen diagnostiserad bensjukdom eller medicin som är känd för att påverka benmetabolismen.
Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna.
Patienter som har ordentligt interocklusivt utrymme.
Exklusions kriterier
Systemiska tillstånd/sjukdom som kontraindicerade operation.
Strålbehandling i huvud- och halsregionen eller kemoterapi under de 12 månaderna före operationen.
Patienter som har några vanor som kan äventyra osseointegrationsprocessen, såsom nuvarande rökare.
Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching.
Patienter som har någon patologi i de maxillära bihålorna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: osteotomteknik
transcrestal sinus golvhöjd med hjälp av osteotomer
|
ett kit med specialdesignade borrar för sluten sinuslyft
|
Aktiv komparator: borrar
transkrestal sinus golvhöjning med hjälp av borrar
|
ett kit med specialdesignade borrar för sluten sinuslyft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
benhöjdsökning
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Omar Ashour
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dask Advanced Sinus kit
-
Colorado State UniversityAvslutadMultipel sklerosFörenta staterna
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science... och andra samarbetspartnersAvslutadTandimplantat | Sinus Golvförstärkning | BenombyggnadKina
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekryteringKirurgi | Otitis media | Tympanisk membranperforering | Tympanisk membraninflammationAustralien