Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie för att utvärdera benhöjdsökning efter transkrestal sinus golvhöjning med hjälp av specialdesignade borrar kontra den konventionella osteotomtekniken.

5 oktober 2016 uppdaterad av: Omar Ashour, Cairo University

En jämförande studie för att utvärdera benhöjdsökning efter transkrestal sinusgolvhöjning med hjälp av specialdesignade borrar kontra den konventionella osteotomtekniken: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Röntgenutvärdering av mängden benhöjdsökning och klinisk utvärdering av möjligheten att utveckla komplikationer efter transkrestal sinusgolvhöjning med hjälp av borrar och den konventionella osteotomtekniken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Korta implantat (< 10 mm) är ett av alternativen som används för att övervinna låg vertikal benhöjd i överkäken. Korta implantat har dock mött många utmaningar som mindre implantatyta; därför mindre ben-till-implantat-kontakt efter osseointegration med kraftfördelning på en reducerad yta efter belastning. Detta leder till mer crestal benresorption med fler trådexponering vilket minskar den långsiktiga implantatframgången. Ett annat behandlingsalternativ är att placera implantat i specifika anatomiska områden, såsom pterygoidregionen eller zygomat. Många komplikationer rapporteras som postoperativ bihåleinflammation, tillfällig parestesi, näsblod, ansiktsbehandling, periorbitalt hematom, orbital penetration och protessvårigheter på grund av implantatens palatala uppkomst.

Vertikal förstärkning med bentransplantat är ett annat behandlingsalternativ. Det har emellertid många nackdelar som den oförutsägbara transplantatresorptionen, låg kontakt mellan ben och implantat, högre risk för såravbrott, såväl som komprometterad implantatposition som leder till oönskade protesrestaurationer.

För att övervinna problemen med de tidigare nämnda procedurerna föreslogs höjning av sinusmembranet tekniker, det kan utföras antingen genom ett lateralt fönster, eller via en crestal access beroende på den återstående benhöjden (RBH). Om RBH är runt 6-9 mm, indikeras crestal approach. Om RBH är mindre än 5 mm bör en lateral inflygning utföras.

För crestal-tillvägagångssättet kan det utföras med den konventionella osteotomtekniken. Det är dock en visuellt restriktiv teknik som kan leda till sinusperforering, liksom den kan orsaka vissa komplikationer som huvudvärk och paroxysmal positionsyrsel (Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).

För att övervinna nackdelarna med den konventionella osteotomtekniken, har olika kit utvecklats för transkrestal sinusgolvhöjningar med hjälp av specialdesignade borrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Patienter som har minst en saknad övre bakre tand.

Kvarstående benhöjd under sinus käken från 5-8 mm.

Minst 6 mm kvarvarande benbredd.

Recipientstället för implantatet bör vara fritt från alla patologiska tillstånd.

Ingen diagnostiserad bensjukdom eller medicin som är känd för att påverka benmetabolismen.

Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna.

Patienter som har ordentligt interocklusivt utrymme.

Exklusions kriterier

Systemiska tillstånd/sjukdom som kontraindicerade operation.

Strålbehandling i huvud- och halsregionen eller kemoterapi under de 12 månaderna före operationen.

Patienter som har några vanor som kan äventyra osseointegrationsprocessen, såsom nuvarande rökare.

Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching.

Patienter som har någon patologi i de maxillära bihålorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: osteotomteknik
transcrestal sinus golvhöjd med hjälp av osteotomer
ett kit med specialdesignade borrar för sluten sinuslyft
Aktiv komparator: borrar
transkrestal sinus golvhöjning med hjälp av borrar
ett kit med specialdesignade borrar för sluten sinuslyft

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
benhöjdsökning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Omar Ashour

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dask Advanced Sinus kit

3
Prenumerera