Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus luun korkeuden nousun arvioimiseksi transkrestaalisen sinuslattian kohoamisen jälkeen käyttämällä erityisesti suunniteltuja poraa verrattuna perinteiseen osteotomitekniikkaan.

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Omar Ashour, Cairo University

Vertaileva tutkimus luun korkeuden nousun arvioimiseksi transkrestaalisen poskiontelon lattian kohoamisen jälkeen käyttämällä erityisesti suunniteltuja poraa verrattuna perinteiseen osteotomitekniikkaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Luun korkeuden nousun määrän radiografinen arviointi ja kliininen arvio komplikaatioiden mahdollisuudesta kehittyä transkrestaalisen poskiontelon pohjan kohoamisen jälkeen käyttämällä poraa ja tavanomaista osteotomitekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyet implantit (< 10 mm) ovat yksi vaihtoehdoista, joita käytetään yläleuan matalan pystysuoran luunkorkeuden voittamiseksi. Lyhyet implantit ovat kuitenkin kohdanneet monia haasteita pienemmän implanttipinnan vuoksi; siksi vähemmän luusta implanttiin kontaktia osseointegraation jälkeen voiman jakautuessa alentuneella pinnalla kuormituksen jälkeen. Tämä johtaa lisääntyneeseen hartianluun resorptioon ja useammille lankoille altistumiseen, mikä vähentää implanttien pitkäaikaista menestystä. Toinen hoitovaihtoehto on implanttien sijoittaminen tietyille anatomisille alueille, kuten pterygoidialueelle tai zygoomaan. Monia komplikaatioita on raportoitu postoperatiivisena sinuiittina, tilapäisenä parestesiana, nenäverenvuotona, kasvojen, periorbitaalinen hematooma, silmäkuopan tunkeutuminen ja proteesin vaikeudet, jotka johtuvat implanttien palataalisesta syntymisestä.

Vertikaalinen augmentaatio luusiirteillä on toinen hoitovaihtoehto. Sillä on kuitenkin monia haittoja, kuten arvaamaton siirteen resorptio, alhainen luun ja implantin välinen kosketus, suurempi mahdollisuus haavan irtoamiseen sekä vaarantunut implantin asento, joka johtaa ei-toivottuihin proteeseihin.

Aiemmin mainittujen toimenpiteiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotettiin sinuskalvon kohotustekniikoita, jotka voidaan suorittaa joko lateraalisen ikkunan kautta tai harjanteen kautta riippuen jäljellä olevasta luun korkeudesta (RBH). Jos RBH on noin 6-9 mm, crestal-lähestymistapa on osoitettu. Jos RBH on alle 5 mm, on suoritettava sivusuuntainen lähestyminen.

Crestal-lähestymistapaa varten se voitaisiin suorittaa tavanomaisella osteotomitekniikalla. Se on kuitenkin visuaalisesti rajoittava tekniikka, joka voi johtaa poskionteloiden perforaatioon sekä aiheuttaa komplikaatioita, kuten päänsärkyä ja kohtauksellista asentohuimausta (Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).

Perinteisen osteotomitekniikan haittojen voittamiseksi on kehitetty erilaisia ​​sarjoja transcrestal sinuslattian korotuksiin käyttämällä erityisesti suunniteltuja poraa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Omar A Ashour, Bachelor
  • Puhelinnumero: 01115537575
  • Sähköposti: o.ashour@live.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat, joilla on vähintään yksi puuttuva ylempi takahammas.

Luun jäännöskorkeus poskiontelon alla 5-8 mm.

Vähintään 6 mm jäljellä oleva luun leveys.

Implanttien vastaanottajakohdassa ei saa olla mitään patologisia tiloja.

Ei diagnosoitua luusairautta tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan.

Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.

Potilaat, joilla on oikea purenteiden välinen tila.

Poissulkemiskriteerit

Systeemiset tilat/sairaus, jotka ovat vasta-aiheisia leikkausta varten.

Sädehoito pään ja kaulan alueella tai kemoterapia leikkausta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.

Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten nykyiset tupakoitsijat.

Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.

Potilaat, joilla on patologia poskionteloissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: osteotomitekniikka
transcrestal sinuslattian nousu osteotomien avulla
sarja erikoissuunniteltuja poraa suljettuun sinusnostoon
Active Comparator: porat
transcrestal sinus-lattian korkeus poraamalla
sarja erikoissuunniteltuja poraa suljettuun sinusnostoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luun korkeuden nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Omar Ashour

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dask Advanced Sinus -sarja

3
Tilaa