- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02926781
Vertaileva tutkimus luun korkeuden nousun arvioimiseksi transkrestaalisen sinuslattian kohoamisen jälkeen käyttämällä erityisesti suunniteltuja poraa verrattuna perinteiseen osteotomitekniikkaan.
Vertaileva tutkimus luun korkeuden nousun arvioimiseksi transkrestaalisen poskiontelon lattian kohoamisen jälkeen käyttämällä erityisesti suunniteltuja poraa verrattuna perinteiseen osteotomitekniikkaan: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyet implantit (< 10 mm) ovat yksi vaihtoehdoista, joita käytetään yläleuan matalan pystysuoran luunkorkeuden voittamiseksi. Lyhyet implantit ovat kuitenkin kohdanneet monia haasteita pienemmän implanttipinnan vuoksi; siksi vähemmän luusta implanttiin kontaktia osseointegraation jälkeen voiman jakautuessa alentuneella pinnalla kuormituksen jälkeen. Tämä johtaa lisääntyneeseen hartianluun resorptioon ja useammille lankoille altistumiseen, mikä vähentää implanttien pitkäaikaista menestystä. Toinen hoitovaihtoehto on implanttien sijoittaminen tietyille anatomisille alueille, kuten pterygoidialueelle tai zygoomaan. Monia komplikaatioita on raportoitu postoperatiivisena sinuiittina, tilapäisenä parestesiana, nenäverenvuotona, kasvojen, periorbitaalinen hematooma, silmäkuopan tunkeutuminen ja proteesin vaikeudet, jotka johtuvat implanttien palataalisesta syntymisestä.
Vertikaalinen augmentaatio luusiirteillä on toinen hoitovaihtoehto. Sillä on kuitenkin monia haittoja, kuten arvaamaton siirteen resorptio, alhainen luun ja implantin välinen kosketus, suurempi mahdollisuus haavan irtoamiseen sekä vaarantunut implantin asento, joka johtaa ei-toivottuihin proteeseihin.
Aiemmin mainittujen toimenpiteiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotettiin sinuskalvon kohotustekniikoita, jotka voidaan suorittaa joko lateraalisen ikkunan kautta tai harjanteen kautta riippuen jäljellä olevasta luun korkeudesta (RBH). Jos RBH on noin 6-9 mm, crestal-lähestymistapa on osoitettu. Jos RBH on alle 5 mm, on suoritettava sivusuuntainen lähestyminen.
Crestal-lähestymistapaa varten se voitaisiin suorittaa tavanomaisella osteotomitekniikalla. Se on kuitenkin visuaalisesti rajoittava tekniikka, joka voi johtaa poskionteloiden perforaatioon sekä aiheuttaa komplikaatioita, kuten päänsärkyä ja kohtauksellista asentohuimausta (Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).
Perinteisen osteotomitekniikan haittojen voittamiseksi on kehitetty erilaisia sarjoja transcrestal sinuslattian korotuksiin käyttämällä erityisesti suunniteltuja poraa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar A Ashour, Bachelor
- Puhelinnumero: 01115537575
- Sähköposti: o.ashour@live.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat, joilla on vähintään yksi puuttuva ylempi takahammas.
Luun jäännöskorkeus poskiontelon alla 5-8 mm.
Vähintään 6 mm jäljellä oleva luun leveys.
Implanttien vastaanottajakohdassa ei saa olla mitään patologisia tiloja.
Ei diagnosoitua luusairautta tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan.
Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
Potilaat, joilla on oikea purenteiden välinen tila.
Poissulkemiskriteerit
Systeemiset tilat/sairaus, jotka ovat vasta-aiheisia leikkausta varten.
Sädehoito pään ja kaulan alueella tai kemoterapia leikkausta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten nykyiset tupakoitsijat.
Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.
Potilaat, joilla on patologia poskionteloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: osteotomitekniikka
transcrestal sinuslattian nousu osteotomien avulla
|
sarja erikoissuunniteltuja poraa suljettuun sinusnostoon
|
Active Comparator: porat
transcrestal sinus-lattian korkeus poraamalla
|
sarja erikoissuunniteltuja poraa suljettuun sinusnostoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
luun korkeuden nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Omar Ashour
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dask Advanced Sinus -sarja
-
Colorado State UniversityValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
Central Adelaide Local Health Network IncorporatedUniversity of AdelaideRekrytointiLeikkaus | Välikorvatulehdus | Tympanisen kalvon perforointi | Tympanisen kalvon tulehdusAustralia