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Uno studio comparativo per valutare l'aumento di altezza ossea in seguito al rialzo del pavimento del seno mascellare transcrestale utilizzando frese appositamente progettate rispetto alla tecnica convenzionale dell'osteotomo.

5 ottobre 2016 aggiornato da: Omar Ashour, Cairo University

Uno studio comparativo per valutare l'aumento di altezza ossea in seguito al rialzo del pavimento del seno mascellare transcrestale utilizzando frese appositamente progettate rispetto alla tecnica convenzionale dell'osteotomo: uno studio clinico controllato randomizzato.

Valutazione radiografica della quantità di aumento di altezza ossea e valutazione clinica della possibilità di sviluppare complicanze dopo il rialzo del pavimento del seno transcrestale utilizzando frese e la tecnica convenzionale dell'osteotomo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli impianti corti (< 10 mm) sono una delle opzioni utilizzate per superare la bassa altezza ossea verticale nella mascella. Tuttavia, gli impianti corti hanno affrontato molte sfide come superficie implantare più piccola; quindi minor contatto osso-impianto dopo l'osteointegrazione con distribuzione della forza su una superficie ridotta dopo il carico. Ciò porta a un maggiore riassorbimento dell'osso crestale con una maggiore esposizione dei fili, diminuendo il successo dell'impianto a lungo termine. Un'altra opzione di trattamento consiste nel posizionare gli impianti in aree anatomiche specifiche, come la regione pterigoidea o lo zigoma. Molte complicanze sono riportate come sinusite postoperatoria, parestesia temporanea, epistassi, ematoma facciale, periorbitale, penetrazione orbitale e difficoltà protesiche dovute all'emergenza palatale degli impianti.

L'aumento verticale con innesti ossei è un'altra opzione di trattamento. Tuttavia, presenta molti inconvenienti come l'imprevedibile riassorbimento dell'innesto, il basso contatto tra osso e impianto, una maggiore possibilità di deiscenza della ferita, nonché una posizione dell'impianto compromessa che porta a restauri protesici indesiderati.

Per superare i problemi delle procedure precedentemente citate, sono state proposte tecniche di elevazione della membrana del seno, che può essere eseguita sia attraverso una finestra laterale, sia attraverso un accesso crestale a seconda dell'altezza ossea residua (RBH). Se il RBH è di circa 6-9 mm, è indicato l'approccio crestale. Se l'RBH è inferiore a 5 mm, deve essere eseguito un approccio laterale.

Per l'approccio crestale, potrebbe essere eseguito con la tecnica convenzionale dell'osteotomo. Tuttavia, è una tecnica visivamente restrittiva che può portare alla perforazione del seno così come può causare alcune complicanze come cefalea e vertigine posizionale parossistica (Saker e Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).

Per superare gli svantaggi della tecnica convenzionale dell'osteotomo, sono stati sviluppati vari kit per il rialzo transcrestale del pavimento del seno mascellare utilizzando frese appositamente progettate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Pazienti con almeno un dente posteriore superiore mancante.

Altezza ossea residua sotto il seno mascellare da 5-8 mm.

Larghezza minima dell'osso residuo di 6 mm.

Il sito ricevente dell'impianto deve essere libero da qualsiasi condizione patologica.

Nessuna malattia ossea diagnosticata o farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo.

Pazienti collaborativi, motivati ​​e attenti all'igiene.

Pazienti con spazio interocclusale adeguato.

Criteri di esclusione

Condizioni/malattie sistemiche che hanno controindicato l'intervento chirurgico.

Radioterapia nella regione della testa e del collo o chemioterapia durante i 12 mesi precedenti l'intervento chirurgico.

Pazienti che hanno abitudini che potrebbero compromettere il processo di osteointegrazione, come i fumatori attuali.

Pazienti con abitudini parafunzionali che producono sovraccarico sull'impianto, come bruxismo e serramento.

Pazienti con qualsiasi patologia nei seni mascellari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica dell'osteotomo
rialzo del pavimento del seno transcrestale mediante osteotomi
un kit di frese appositamente progettate per il rialzo del seno chiuso
Comparatore attivo: trapani
rialzo transcrestale del pavimento del seno mascellare con frese
un kit di frese appositamente progettate per il rialzo del seno chiuso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
guadagno di altezza ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Omar Ashour

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