- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02926781
Un estudio comparativo para evaluar la ganancia de altura ósea después de la elevación del piso del seno transcrestal utilizando fresas especialmente diseñadas versus la técnica de osteótomo convencional.
Un estudio comparativo para evaluar la ganancia de altura ósea después de la elevación del piso del seno transcrestal utilizando fresas especialmente diseñadas versus la técnica de osteótomo convencional: un ensayo clínico controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los implantes cortos (< 10 mm) son una de las opciones utilizadas para superar la altura ósea vertical baja en el maxilar. Sin embargo, los implantes cortos se han enfrentado a muchos desafíos como una superficie de implante más pequeña; por lo tanto, menos contacto hueso-implante después de la osteointegración con distribución de fuerza en una superficie reducida después de la carga. Esto conduce a una mayor reabsorción del hueso crestal con una mayor exposición de las roscas, lo que reduce el éxito del implante a largo plazo. Otra opción de tratamiento es la colocación de implantes en áreas anatómicas específicas, como la región pterigoidea o el cigoma. Se informan muchas complicaciones como sinusitis postoperatoria, parestesia temporal, epistaxis, hematoma facial, periorbitario, penetración orbitaria y dificultades protésicas por la emergencia palatina de los implantes.
El aumento vertical con injertos óseos es otra opción de tratamiento. Sin embargo, tiene muchos inconvenientes como la reabsorción impredecible del injerto, el bajo contacto entre el hueso y el implante, una mayor posibilidad de dehiscencia de la herida, así como una posición comprometida del implante que conduce a restauraciones protésicas no deseadas.
Para superar los problemas de los procedimientos mencionados anteriormente, se propusieron técnicas de elevación de la membrana del seno, que se puede realizar a través de una ventana lateral, o a través de un acceso crestal dependiendo de la altura ósea remanente (RBH). Si el RBH está entre 6-9 mm, está indicado el abordaje crestal. Si el RBH es menor de 5 mm, se debe realizar un abordaje lateral.
Para el abordaje crestal, podría realizarse mediante la técnica de osteótomo convencional. Sin embargo, es una técnica visualmente restrictiva que puede conducir a la perforación de los senos paranasales y puede causar algunas complicaciones como dolor de cabeza y vértigo posicional paroxístico (Saker y Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).
Para superar las desventajas de la técnica del osteótomo convencional, se han desarrollado varios kits para elevaciones transcrestales del suelo del seno utilizando brocas especialmente diseñadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omar A Ashour, Bachelor
- Número de teléfono: 01115537575
- Correo electrónico: o.ashour@live.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Pacientes a los que les falta al menos un diente superior posterior.
Altura del hueso residual debajo del seno maxilar de 5 a 8 mm.
Un mínimo de 6 mm de ancho de hueso residual.
El sitio receptor del implante debe estar libre de cualquier condición patológica.
Ninguna enfermedad ósea diagnosticada o medicamento conocido que afecte el metabolismo óseo.
Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
Pacientes con espacio interoclusal adecuado.
Criterio de exclusión
Afecciones/enfermedades sistémicas que contraindicaron la cirugía.
Radioterapia en la región de cabeza y cuello o quimioterapia durante los 12 meses previos a la cirugía.
Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como los fumadores actuales.
Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.
Pacientes que presenten alguna patología en los senos maxilares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica del osteótomo
Elevación transcrestal del suelo del seno mediante osteótomos
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un kit de brocas especialmente diseñadas para elevación de seno cerrada
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Comparador activo: taladros
Elevación del suelo del seno transcrestal mediante fresas
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un kit de brocas especialmente diseñadas para elevación de seno cerrada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ganancia de altura ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Omar Ashour
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