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Un estudio comparativo para evaluar la ganancia de altura ósea después de la elevación del piso del seno transcrestal utilizando fresas especialmente diseñadas versus la técnica de osteótomo convencional.

5 de octubre de 2016 actualizado por: Omar Ashour, Cairo University

Un estudio comparativo para evaluar la ganancia de altura ósea después de la elevación del piso del seno transcrestal utilizando fresas especialmente diseñadas versus la técnica de osteótomo convencional: un ensayo clínico controlado aleatorizado.

Evaluación radiográfica de la cantidad de ganancia de altura ósea y evaluación clínica de la posibilidad de desarrollar complicaciones después de la elevación transcrestal del piso del seno usando fresas y la técnica del osteótomo convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los implantes cortos (< 10 mm) son una de las opciones utilizadas para superar la altura ósea vertical baja en el maxilar. Sin embargo, los implantes cortos se han enfrentado a muchos desafíos como una superficie de implante más pequeña; por lo tanto, menos contacto hueso-implante después de la osteointegración con distribución de fuerza en una superficie reducida después de la carga. Esto conduce a una mayor reabsorción del hueso crestal con una mayor exposición de las roscas, lo que reduce el éxito del implante a largo plazo. Otra opción de tratamiento es la colocación de implantes en áreas anatómicas específicas, como la región pterigoidea o el cigoma. Se informan muchas complicaciones como sinusitis postoperatoria, parestesia temporal, epistaxis, hematoma facial, periorbitario, penetración orbitaria y dificultades protésicas por la emergencia palatina de los implantes.

El aumento vertical con injertos óseos es otra opción de tratamiento. Sin embargo, tiene muchos inconvenientes como la reabsorción impredecible del injerto, el bajo contacto entre el hueso y el implante, una mayor posibilidad de dehiscencia de la herida, así como una posición comprometida del implante que conduce a restauraciones protésicas no deseadas.

Para superar los problemas de los procedimientos mencionados anteriormente, se propusieron técnicas de elevación de la membrana del seno, que se puede realizar a través de una ventana lateral, o a través de un acceso crestal dependiendo de la altura ósea remanente (RBH). Si el RBH está entre 6-9 mm, está indicado el abordaje crestal. Si el RBH es menor de 5 mm, se debe realizar un abordaje lateral.

Para el abordaje crestal, podría realizarse mediante la técnica de osteótomo convencional. Sin embargo, es una técnica visualmente restrictiva que puede conducir a la perforación de los senos paranasales y puede causar algunas complicaciones como dolor de cabeza y vértigo posicional paroxístico (Saker y Ogle, 2005; Peñarrocha-Diago et al., 2008).

Para superar las desventajas de la técnica del osteótomo convencional, se han desarrollado varios kits para elevaciones transcrestales del suelo del seno utilizando brocas especialmente diseñadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Omar A Ashour, Bachelor
  • Número de teléfono: 01115537575
  • Correo electrónico: o.ashour@live.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Pacientes a los que les falta al menos un diente superior posterior.

Altura del hueso residual debajo del seno maxilar de 5 a 8 mm.

Un mínimo de 6 mm de ancho de hueso residual.

El sitio receptor del implante debe estar libre de cualquier condición patológica.

Ninguna enfermedad ósea diagnosticada o medicamento conocido que afecte el metabolismo óseo.

Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.

Pacientes con espacio interoclusal adecuado.

Criterio de exclusión

Afecciones/enfermedades sistémicas que contraindicaron la cirugía.

Radioterapia en la región de cabeza y cuello o quimioterapia durante los 12 meses previos a la cirugía.

Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como los fumadores actuales.

Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.

Pacientes que presenten alguna patología en los senos maxilares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica del osteótomo
Elevación transcrestal del suelo del seno mediante osteótomos
un kit de brocas especialmente diseñadas para elevación de seno cerrada
Comparador activo: taladros
Elevación del suelo del seno transcrestal mediante fresas
un kit de brocas especialmente diseñadas para elevación de seno cerrada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ganancia de altura ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Omar A Ashour, Bachelor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Omar Ashour

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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