이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

암이 중국 본토 어린이의 신체적, 심리적 웰빙에 미치는 영향

2016년 10월 25일 업데이트: The University of Hong Kong

암 및 치료 관련 증상이 중국 본토 어린이의 신체적, 심리적 웰빙에 미치는 영향: 탐색적 연구

이 연구의 목적은 암 및 치료 관련 증상이 중국 본토 어린이의 신체적, 심리적 웰빙에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

WHO에 따르면 연간 암 사망자는 연간 1,300만 명으로 증가했습니다. 어린이 암 발병률도 증가하고 있습니다. 진단 절차 및 치료의 발전으로 지난 수십 년 동안 생존 가능성이 상당히 높아졌습니다. 중국 본토의 소아암 사망률도 최근 수십 년 동안 극적으로 감소했습니다.

그럼에도 불구하고 생존자들은 낮은 삶의 질을 경험합니다. 진단 절차 및 치료를 받을 때 어린이는 메스꺼움, 피로, 식욕 감소, 통증 및 졸음과 같은 여러 증상을 동시에 겪는 경우가 많습니다. 이러한 신체적 증상은 치료가 오래 지속됨에 따라 오래 지속되는 영향을 미칠 수 있습니다. 신체적 증상의 심각성, 기간 및 빈도의 증가는 환자의 기능적 상태 및 양성 측면에서 회복에 부정적인 영향을 미치고, 결과적으로 슬픔과 분노로 이어질 수 있습니다. 그러므로 아이들은 암에 걸렸을 때 불안하고 스트레스를 받을 것입니다. 더 많은 증상을 경험하는 어린이가 우울 수준이 높을 뿐만 아니라 신체적, 심리적 기능 수준이 낮다는 것을 보여주는 상당한 증거가 있습니다.

실제로 연구에 따르면 대처 전략이 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 치료 관련 증상을 겪을 때 암에 걸린 어린이는 무력감을 느끼고 극단적인 반응을 보일 것입니다. 그들은 비명을 지르거나 치료를 거부하거나 부모에게 위로를 구하는 것과 같은 다양한 유형의 대처 전략을 채택할 수 있습니다. 일부 전략은 심리적 압력을 일시적으로 줄일 수 있는 반면, 일부 다른 대처 전략은 신체적 고통을 최소화할 수 있습니다. 이들 모두는 다양한 정도로 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 치료 관련 증상과 삶의 질 모두에 대한 다양한 대처 전략의 효과를 인식하는 것은 암 환아가 치료 관련 증상을 완화하고 삶의 질을 개선하며 심리적 안녕을 증진하도록 돕는 적절한 개입을 설계하는 데 중요한 단계입니다. 한편, 문헌을 검토한 결과 신체 활동이 암 환자의 삶의 질과 증상 관리 측면에서 유익한 것으로 나타났습니다. 실제로 규칙적인 신체 활동을 장려하는 것은 최근 몇 년 동안 소아암 생존자를 위한 재활 지침에 포함되어 그들의 신체적 및 기능적 웰빙은 물론 심리적 및 정서적 웰빙을 모두 향상시킵니다. 실제로 횡단면 연구 결과 신체 활동 수준과 건강 관련 삶의 질 사이에 양의 상관관계가 있음이 나타났습니다. 서양 국가에서 수행된 또 다른 연구에서도 신체 활동 수준이 암 환자의 피로 정도 및 건강 관련 삶의 질과 관련이 있음을 보여주었습니다.

규칙적인 신체활동이 암환자의 정신건강에 이롭다는 사실에도 불구하고 많은 암환자들은 규칙적인 신체활동을 하지 않는 것이 좋습니다. 그들은 종종 암이나 치료와 관련된 피로를 피하기 위해 더 많은 휴식을 취하도록 권고받습니다. 이를 감안할 때 건강 관리 전문가로서 암으로 입원한 어린이의 신체 활동을 조사하는 것 또한 중요한 것 같습니다. 그들의 QoL 및 심리적 웰빙.

치료 관련 증상, 대처 전략 및 신체 활동이 아동의 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있다는 강력한 증거가 있지만, 이러한 모든 연구는 서구 국가에서 수행되었으며, 그 현상을 반영하기 어렵습니다. 중국. 한편, 홍콩에서 암 환아의 치료 관련 증상, 대처 전략, 신체 활동 및 QoL 사이의 관계를 조사하기 위해 여러 연구가 있었음에도 불구하고 홍콩과 중국 간의 문화적 불일치로 인해 이 결과를 어렵다.

이 연구는 암 및 치료 관련 증상이 중국 본토 어린이의 신체적 및 심리적 웰빙에 미치는 영향을 탐구할 것입니다.

중국 본토에서 입원한 베이징의 3개 공립 병원 병동에 암을 앓고 있는 어린이들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 세 병원의 소아 종양학과는 성격과 환경이 비슷할 것입니다.

연구에 대한 포함 기준을 충족하는 암으로 입원한 어린이가 참여하도록 초대됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 모든 어린이는 9-16세이어야 합니다. (2) 중국어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다. (3) 최소 2개월 동안 암 진단을 받고 현재 암 치료를 받고 있어야 합니다. 적극적인 치료, (4) 자신의 질병(암)에 대한 인식이 있어야 합니다. 의료 기록에서 식별된 인지 및 학습 문제가 있는 아동을 제외했습니다.

치료 관련 증상이 어린이의 삶의 질과 신체 활동 수준에 미치는 영향을 비교하기 위해 중국 본토에서 생활 수준이 비슷한 건강한 어린이 그룹을 연구에 초대합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 모든 어린이는 9-16세, (2) 중국어를 말하고 읽을 수 있어야 하며, (3) 암 또는 기타 만성 질환이 없어야 합니다.

본 연구의 승인은 중국 본토와 홍콩 대학의 병원 윤리 위원회에서 얻을 것입니다.

첫째, 연구생은 의료 기록을 심사하여 암 환아의 적격성을 확인합니다. 그런 다음 연구생은 소아 종양학과 병동에 입원한 적격 아동에게 접근합니다. 이 연구의 세부 사항에 대해 들은 후 부모로부터 서면 동의를 얻을 것입니다. 그들은 연구에 참여하거나 자녀의 참여를 거부할 수 있는 선택권을 갖게 됩니다. 또한 참여에 동의한 아동은 특별 아동 동의서에 이름을 기재하도록 초대됩니다. 두 사람 모두 자신의 참여가 전적으로 자발적이며 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 확신할 것입니다. 부모로부터 참가자의 인구 통계를 얻은 후, 어린이는 홍콩 중문 대학의 소아과 삶의 질 인벤토리의 중국어 버전으로 구성된 일련의 설문지를 작성해야 합니다: 어린이 및 청소년에 대한 신체 활동 등급 및 대처 행동 체크리스트. 이 중 무작위로 20명 정도를 선발해 1대1 20~30분 반 구조화 면접을 진행하고 모든 면접은 녹음된다.

건강한 어린이의 또 다른 그룹은 지역 사회에서 유사한 절차에 의해 모집되며 대처 행동 체크리스트를 제외한 동일한 설문지에 응답하도록 요청받을 것입니다.

독립적인 t-검정 및 카이제곱을 사용하여 요인을 평가합니다. 기술 통계는 다른 척도의 평균 점수와 표준 편차를 계산하는 데 사용됩니다.

정성적 데이터는 Colaizzi의 7단계 분석 절차에 따라 분석 및 보고됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

425

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong SAR, 중국
        • The University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국 본토 베이징의 3개 공립 병원 병동에 암에 걸린 어린이 입원.

설명

포함 기준:

  • 모든 어린이는 9-16세여야 합니다.
  • 중국어를 말하고 읽을 수 있어야 하며,
  • 최소 2개월 동안 암 진단을 받고 현재 적극적인 치료를 받고 있어야 하며,
  • 그들은 자신의 질병(암)을 알고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 의료 기록에서 식별된 인지 및 학습 문제가 있는 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
암에 걸린 아이들

아래 기준을 충족하는 어린이는 설문지 세트 1을 작성하도록 초대되었습니다.

(1) 모든 아동은 9-16세이어야 하고, (2) 중국어를 말하고 읽을 수 있어야 하며, (3) 최소 2개월 동안 암 진단을 받고 현재 적극적인 치료를 받고 있어야 하며, ( 4) 자신의 질병(암)에 대해 알고 있어야 한다.

참가자들은 중국 어린이를 위한 대처 행동 체크리스트의 중국어 버전, 홍콩 중문 대학: 어린이 및 청소년을 위한 신체 활동 등급, 소아 삶의 질 인벤토리: 암 모듈에 응답하도록 요청받았습니다.
건강한 어린이

아래 기준을 충족하는 어린이는 설문지 세트 2를 작성하도록 초대되었습니다.

(1) 모든 어린이는 9-16세이어야 하고, (2) 중국어를 말하고 읽을 수 있어야 하며, (3) 암이나 기타 만성 질환이 없어야 합니다.

참가자들은 Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth, and the Pediatric Quality of life Inventory: generic module의 중국어 버전에 응답하도록 요청받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기준선
참가자의 삶의 질은 소아 삶의 질 인벤토리에 의해 측정됩니다. 이 도구는 8개의 하위 척도가 있는 27개 항목으로 구성됩니다. 지난 달에 문제가 발생했습니다. 참가자는 기준선에서 중국어 버전의 소아 삶의 질 인벤토리에 응답해야 합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 및 치료 관련 증상을 다루는 데 사용되는 대처 전략
기간: 기준선
참가자의 대처 전략은 중국 어린이를 위한 대처 행동 체크리스트로 측정됩니다. "수술을 위해 병원에 가야 하는 것과 같은 매우 스트레스가 많은 사건에 직면했다고 가정하면 어떻게 하시겠습니까?"라는 질문에서 시작되었습니다. 그리고 8개의 항목이 뒤따랐다. 항목 1, 2 및 8(문제 중심 전략)은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다(0 = '거의', 1 = '가끔', 2 = '자주'). 항목 3, 4, 5, 6, 7(감정 중심 전략)은 2에서 0까지 점수가 매겨집니다(0 = '자주', 1 = '가끔', 2 = '거의'). 가능한 총점의 범위는 0~10점이며, 0~3점, 4~6점, 7~10점은 각각 감정 중심, 혼합 중심, 문제 중심 응답에 해당하는 것으로 해석됩니다. 기준선에서 중국 어린이를 위한 대처 행동 체크리스트에.
기준선
신체 활동 수준
기간: 기준선
참가자의 신체 활동 수준은 The Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth에서 측정합니다. 이 도구는 운동의 빈도, 지속 시간 및 강도를 고려하여 운동을 전혀 하지 않는 것(0)부터 대부분의 날에 격렬한 운동을 하는 것(10)까지 신체 활동의 등급 수준에 대해 11점 채점 시스템(0-10)을 채택합니다. 해당 활동. 따라서 0-2, 3-6 및 7-10의 점수는 각각 낮은, 중간 및 높은 신체 활동 수준으로 해석됩니다. 참가자는 Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth at base에 응답해야 합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Ho Cheung LI, PhD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Physical_Mainland

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다