中国本土の子どもたちの身体的および精神的健康に対するがんの影響
がんと治療関連の症状が中国本土の子どもたちの身体的および心理的健康に及ぼす影響: 探索的研究
調査の概要
詳細な説明
WHO によると、がんによる年間死亡者数は年間 1,300 万人に増加しています。 小児がんの発生率も増加しています。 診断手順と治療の進歩により、生存の可能性は過去数十年で大幅に上昇しました。 中国本土における小児がんの死亡率も、ここ数十年で劇的に減少しました。
それにもかかわらず、生存者は低い生活の質を経験しています。 診断や治療を受ける際、子供は吐き気、倦怠感、食欲減退、痛み、眠気などの複数の症状に同時に悩まされることがよくあります。 これらの身体症状は、治療が長期化するにつれて長期にわたる影響を与える可能性があります。 身体症状の重症度、期間、頻度の増加は、機能状態や前向きさの点で患者の回復に悪影響を及ぼし、その後悲しみや怒りにつながる可能性があります。 したがって、子どもががんになると不安やストレスを感じることになります。 より多くの症状を経験する子供たちは、身体的および心理的機能のレベルが低いだけでなく、うつ病のレベルも高いことを示すかなりの証拠があります。
実際、対処戦略が生活の質に影響を与える可能性があることが研究でわかっています。 これらの治療に関連した症状を経験すると、がんの子供たちは無力感を感じ、極度の反応を示します。 彼らは、叫ぶ、治療を拒否する、親に慰めを求めるなど、さまざまな種類の対処戦略を採用する可能性があります。 いくつかの戦略は心理的プレッシャーを一時的に軽減することができますが、他のいくつかの対処戦略は身体的苦痛を最小限に抑えることができます。 これらはすべて、さまざまな程度で生活の質に影響を与える可能性があります。 したがって、治療関連の症状と生活の質の両方に対するさまざまな対処戦略の影響を認識することは、がん小児が治療関連の症状を緩和し、生活の質を改善し、心理的幸福を促進するのに役立つ適切な介入を設計するための重要なステップです。 一方、文献のレビューにより、身体活動は症状管理だけでなく QoL の面でもがん患者にとって有益であることが明らかになりました。 実際、近年、定期的な身体活動の促進が、小児がんサバイバーの身体的および機能的健康だけでなく、心理的および感情的な健康の両方を高めるために、リハビリテーションのガイドラインに組み込まれています。 実際、横断研究の結果は、身体活動レベルと健康関連の生活の質の間に正の相関関係があることを示しました。 西側諸国で実施された別の研究でも、身体活動レベルががん患者の疲労の重症度と健康関連の生活の質に関連していることが実証されました。
定期的な身体活動はがん患者の心理的健康の点で有益であるという事実にもかかわらず、がん患者の多くは定期的な身体活動を行わないことを勧めています。 がん関連または治療関連の疲労を避けるために、より多くの休息をとるように勧められることがよくあります。 そう考えると、医療専門家として、定期的な身体活動の導入と維持を促進するための適切な介入を計画する前に、がんで入院している小児の身体活動を検査することも重要であるように思えます。彼らのQoLと心理的幸福。
治療に関連した症状、対処法、身体活動が子どもの生活の質に重大な影響を与える可能性があることを裏付ける説得力のある証拠はありますが、これらの研究はすべて西洋諸国で行われたものであり、そこではこの現象を子どもたちの生活の質に反映することが困難です。中国。 一方で、がんの小児における治療に関連した症状、対処法、身体活動、QoLの関係を調べるために香港でいくつかの研究が行われたという事実にもかかわらず、香港と中国の文化的な相違により、この結果をがん患者に適用することは困難となっている。難しいでしょう。
この研究では、がんと治療に関連した症状が中国本土の子どもたちの身体的および心理的健康に及ぼす影響を調査します。
北京の3つの三次公立病院の病棟に入院している中国本土のがん患者の小児が研究に参加するよう招待される。 これら 3 つの病院の小児腫瘍科は、性質も環境も同様になります。
研究の対象基準を満たしたがんを患っている入院中の小児が参加するよう招待される。 参加基準は次のとおりです: (1) すべての子供は 9 ~ 16 歳であること、(2) 中国語を話し、読むことができること、(3) 少なくとも 2 か月間がんと診断され、現在治療を受けていること積極的な治療、そして(4)自分の病気(がん)について認識する必要があります。 医療記録から認知的および学習上の問題が特定された子供たちを除外しました。
治療に関連した症状が子どもの生活の質と身体活動レベルに及ぼす影響を比較するため、中国本土に住む同様の生活水準を持つ健康な子どものグループが研究に参加するよう招待される。 参加基準は、(1) すべての子供は 9 歳から 16 歳であること、(2) 中国語を話し、読むことができること、(3) がんやその他の慢性疾患を患っていないこと、です。
この研究は中国本土の病院倫理委員会と香港大学から承認が得られる予定だ。
まず、研究生はがん小児の医療記録を検査して適格性を確認します。 研究生はその後、小児腫瘍科の病棟に入院している対象となる小児にアプローチします。 保護者には研究内容を説明した上で書面による同意を得る。 彼らには、子供の研究への参加を参加するか拒否するかの選択肢が与えられます。 さらに、参加に同意した子どもたちも、特別な子ども同意書に名前を記入するよう求められます。 両名とも、参加は完全に任意であり、いつでも研究から撤退できることが保証されます。 保護者から参加者の人口統計を入手した後、子供たちは、香港中文大学の中国語版「小児生活の質インベントリ:子供と若者の身体活動評価と対処行動」で構成される一連のアンケートに回答するよう求められます。チェックリスト。 また、そのうち約 20 名がランダムに選ばれ、1 対 1 で 20 ~ 30 分間の半構造化面接が行われ、すべての面接はテープに録音されます。
健康な子供たちの別のグループが地域社会で同様の手順で募集され、対処行動チェックリストを除く同じ一連のアンケートに回答するよう求められます。
独立した t 検定とカイ 2 乗を使用して因子を評価します。 記述統計は、さまざまなスケールの平均スコアと標準偏差を計算するために使用されます。
定性データは、コライツィの 7 段階の分析手順に従って分析および報告されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong SAR、中国
- The University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての子供は9歳から16歳である必要があります。
- 彼らは中国語を話し、読むことができるはずです。
- がんと診断されてから少なくとも 2 か月が経過しており、現在積極的な治療を受けている必要があります。
- 彼らは自分の病気(がん)について認識する必要があります。
除外基準:
- 医療記録から特定された認知および学習上の問題を抱えた子どもたち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がんを患う子供たち
以下の基準を満たす子供たちに、アンケート セット 1 に記入してもらいました。 (1) すべての子供は 9 歳から 16 歳である必要があります。(2) 中国語を話し、読むことができる必要があります。(3) 少なくとも 2 か月間がんと診断され、現在積極的な治療を受けている必要があります。 4) 自分の病気(がん)について認識する必要があります。 |
参加者は、中国版の「中国の子どものための対処行動チェックリスト」、香港中文大学「子どもと青少年の身体活動評価」、および「小児の生活の質インベントリ:がん」モジュールに回答するよう求められました。
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健康な子供たち
以下の基準を満たす子供たちに、アンケート セット 2 に記入してもらいました。 (1) すべての子どもの年齢は 9 歳から 16 歳であること、(2) 中国語を話し、読むことができること、(3) がんやその他の慢性疾患を患っていないこと。 |
参加者は、香港中文大学の中国語版「児童と青少年の身体活動評価、および小児の生活の質の目録」に回答するよう求められました。一般的なモジュールです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:ベースライン
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参加者の生活の質は、小児生活の質インベントリによって測定されます。
このツールは 8 つのサブスケールを持つ 27 項目で構成されます。項目は逆にスコア付けされ、参加者にどのくらいかを尋ねることによって 0 ~ 100 のスケール (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0) に線形変換されます。先月の間に問題が発生しました。
参加者は、ベースライン時に中国語版の小児生活の質インベントリに回答するよう求められます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんおよび治療に関連した症状に対処するために使用される対処戦略
時間枠:ベースライン
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参加者の対処戦略は、中国の子供のための対処行動チェックリストによって測定されます。
それは、「手術のために病院に行かなければならないなど、非常にストレスの多い出来事に直面したとしたら、どうしますか?」という質問から始まりました。
続いて8項目。
項目 1、2、および 8 (問題に焦点を当てた戦略) は 0 から 2 でスコア付けされます (0 = 「ほとんどない」、1 = 「時々」、2 = 「頻繁に」)。
項目 3、4、5、6、および 7 (感情に焦点を当てた戦略) は 2 から 0 で採点されます (0 = 「よくある」、1 = 「時々」、2 = 「ほとんどない」)。
可能な合計スコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコア 0 ~ 3、4 ~ 6、および 7 ~ 10 は、それぞれ感情に焦点を当てた、混合に焦点を当てた、問題に焦点を当てた応答に対応すると解釈されます。参加者は回答するよう求められます。ベースラインでの中国人の子供の対処行動チェックリストに従う。
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ベースライン
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身体活動レベル
時間枠:ベースライン
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参加者の身体活動レベルは、香港中文大学「児童と青少年の身体活動評価」によって測定されます。
この機器は、まったく運動をしない (0) からほとんどの日に激しい運動をする (10) までの身体活動レベルを評価する 11 ポイントのスコアリング システム (0 ~ 10) を採用しており、運動の頻度、期間、強度を考慮しています。関係する活動。
したがって、スコア 0 ~ 2、3 ~ 6、および 7 ~ 10 は、それぞれ、身体活動レベルが低い、中程度、および高いと解釈されます。
参加者は、香港中文大学の「ベースラインにおける子供と青少年の身体活動評価」に回答するよう求められます。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:William Ho Cheung LI, PhD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子の臨床試験
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Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性(小児集団) | 小児間質性肺疾患 (chILD)
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AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ~ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
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University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
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Kyoto University完了睡眠時無呼吸 | 持続気道陽圧 | Prostaglandins | Circadian Variations日本