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癌症对中国大陆儿童身心健康的影响

2016年10月25日 更新者:The University of Hong Kong

癌症和治疗相关症状对中国大陆儿童身心健康的影响:一项探索性研究

本研究的目的是探讨癌症和治疗相关症状对中国大陆儿童身心健康的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

据世界卫生组织称,每年因癌症死亡的人数已增至 1300 万。 儿童的癌症发病率也一直在增长。 随着诊断程序和治疗的进步,在过去几十年中生存的机会大大增加。 近几十年来,中国大陆儿童癌症的死亡率也大幅下降。

尽管如此,幸存者的生活质量很低。 在接受诊断程序和治疗时,儿童经常会同时出现多种症状,例如恶心、疲劳、食欲下降、疼痛和昏昏欲睡。 随着治疗持续时间的延长,这些身体症状可能会产生长期影响。 身体症状的严重程度、持续时间和频率的增加可能会对患者的功能状态和积极性的恢复产生负面影响,从而导致悲伤和愤怒。 所以,孩子得了癌症,会很焦虑,压力很大。 大量证据表明,症状越多的儿童抑郁程度越高,身心机能水平越低。

事实上,研究发现应对策略可能会影响生活质量。 在经历这些与治疗相关的症状时,癌症患儿会感到无助并产生极端反应。 他们可能会采取不同类型的应对策略,例如尖叫、拒绝接受治疗或寻求父母的安慰。 一些策略可能会暂时减轻心理压力,而另一些应对策略可以最大限度地减少身体疼痛。 所有这些都可能在不同程度上对生活质量产生影响。 因此,认识到不同应对策略对治疗相关症状和生活质量的影响是设计适当干预措施的关键一步,以帮助癌症儿童缓解治疗相关症状、改善他们的生活质量并促进他们的心理健康。 另一方面,对文献的回顾表明,就癌症患者的生活质量和症状管理而言,体育锻炼有益于癌症患者。 事实上,近年来,促进定期体育锻炼已被纳入儿童癌症幸存者的康复指南,以增强他们的身体和功能健康,以及他们的心理和情绪健康。 事实上,一项横断面研究的结果确实表明,身体活动水平与健康相关的生活质量之间存在正相关关系。 另一项在西方国家进行的研究也表明,体力活动水平与癌症患者的疲劳程度和健康相关生活质量有关。

尽管有规律的体育锻炼对癌症患者的心理健康有益,但许多癌症患儿不建议进行有规律的体育锻炼。 他们通常被建议多休息,以避免与癌症相关或与治疗相关的疲劳。 鉴于此,对我们来说似乎也很重要,作为医疗保健专业人员,在我们能够设计适当的干预措施以促进采用和维持定期体育活动之前,检查因癌症住院的儿童的身体活动,最终目标是提高他们的生活质量和心理健康。

尽管有令人信服的证据支持与治疗相关的症状、应对策略和身体活动可能对儿童的生活质量产生重大影响,但所有这些研究都是在西方国家进行的,很难反映出这种现象中国。 另一方面,尽管在香港进行了几项研究来检验癌症儿童的治疗相关症状、应对策略、身体活动和生活质量之间的关系,但香港和中国之间的文化差异使得将这一发现应用于很难。

本研究将探讨癌症和治疗相关症状对中国大陆儿童身心健康的影响。

将邀请北京3家三级公立医院病房的中国大陆住院癌症患儿参与研究。 这三间医院的儿科肿瘤科在性质和环境上都相似。

符合研究纳入标准的住院癌症儿童将被邀请参加。 入选标准为:(1)所有儿童应为 9-16 岁,(2)他们应该能够说和读中文,(3)他们应该被诊断出患有癌症至少 2 个月并且目前正在接受治疗积极治疗,以及(4)他们应该了解他们的疾病(癌症)。 我们排除了从他们的医疗记录中发现的有认知和学习问题的儿童。

为了比较治疗相关症状对儿童生活质量和身体活动水平的影响,将邀请一组在中国大陆具有相似生活水平的健康儿童参与研究。 入选标准是:(1)所有儿童年龄在9-16岁之间,(2)他们应该能够说和读中文,以及(3)他们应该没有癌症或任何其他慢性疾病。

该研究将获得中国大陆医院伦理委员会和香港大学的批准。

首先,研究生将通过筛选他们的病历来检查癌症儿童的资格。 然后,研究生将接触在儿科肿瘤科病房住院的符合条件的儿童。 在他们被告知本研究的细节后,将从他们的父母那里获得书面同意。 他们可以选择参与或拒绝他们的孩子参与研究。 此外,同意参加的孩子们也将被邀请将他们的名字写在一张特殊的儿童同意书上。 他们都将得到保证,他们的参与完全是自愿的,并且他们可以随时退出研究。 从家长那里获得参与者的人口统计数据后,孩子们将被要求完成一套问卷,其中包括中文版的儿科生活质量量表、香港中文大学:儿童和青少年的身体活动评级和应对行为清单。 还将随机抽取约 20 人进行一对一、20 至 30 分钟的半结构式访谈,所有访谈都将进行录音。

另一组健康儿童将通过类似的程序在社区中招募,他们将被要求回答除应对行为清单之外的同一套问卷。

独立的 t 检验和卡方将用于评估因素。 描述性统计将用于计算不同量表的平均分和标准差。

定性数据将按照 Colaizzi 的七步分析程序进行分析和报告。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

425

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong SAR、中国
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

北京3家三级公立医院病房内的大陆住院患儿。

描述

纳入标准:

  • 所有儿童的年龄应为 9-16 岁,
  • 他们应该会说和读中文,
  • 他们应该已经被诊断出患有癌症至少 2 个月并且目前正在接受积极的治疗,
  • 他们应该了解自己的疾病(癌症)。

排除标准:

  • 从他们的医疗记录中发现有认知和学习问题的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患癌症的儿童

符合以下标准的儿童被邀请填写问卷集 1。

(1) 所有儿童年龄在 9-16 岁之间,(2) 他们应该能够说和读中文,(3) 他们应该被诊断出患有癌症至少 2 个月并且目前正在接受积极治疗,并且 ( 4)他们应该了解自己的疾病(癌症)。

参与者被要求回答中文版的中国儿童应对行为检查表、香港中文大学:儿童和青少年的身体活动评级,以及儿科生活质量量表:癌症模块。
健康的孩子

符合以下标准的儿童被邀请填写问卷第 2 组。

(1) 所有儿童年龄在 9-16 岁之间,(2) 他们应该能够说和读中文,并且 (3) 他们应该没有癌症或任何其他慢性疾病。

参与者被要求回应香港中文大学的中文版:儿童和青少年的身体活动评级,以及儿科生活质量量表:通用模块

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:基线
参与者的生活质量将通过儿科生活质量量表来衡量。 该量表包含 27 个项目和 8 个子量表。通过询问参与者多少,项目被反向计分并线性转换为 0-100 量表(0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0)上个月遇到了一个问题。 参与者将被要求在基线时对中文版的儿科生活质量量表做出回应。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用于应对癌症和治疗相关症状的应对策略
大体时间:基线
参与者的应对策略将通过中国儿童应对行为量表来衡量。 它以“假设你面临一个非常有压力的事件,比如不得不去医院做手术,你会怎么做?”这个问题开始。 然后是 8 项。 项目 1、2 和 8(以问题为中心的策略)从 0 到 2 打分(0 =“几乎没有”,1 =“有时”,2 =“经常”)。 项目 3、4、5、6 和 7(以情绪为中心的策略)的评分从 2 到 0(0 =“经常”,1 =“有时”,2 =“几乎没有”)。 可能的总分范围从 0 到 10,得分 0 到 3、4 到 6 和 7 到 10 分别被解释为对应于情绪聚焦、混合聚焦和问题聚焦反应。参与者将被要求做出回应到基线时的中国儿童应对行为清单。
基线
身体活动水平
大体时间:基线
参加者的体能活动水平将以香港中文大学:儿童及青少年体能活动等级来衡量。 该仪器采用 11 分制评分系统 (0-10) 对从根本不运动 (0) 到大部分时间进行剧烈运动 (10) 的身体活动进行分级,并考虑了运动的频率、持续时间和强度有关的活动。 因此,0-2、3-6 和 7-10 的分数分别被解释为低、中和高体力活动水平。 参与者将被要求回应香港中文大学:基线时儿童和青少年的身体活动评级
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Ho Cheung LI, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月7日

首次发布 (估计)

2016年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月25日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Physical_Mainland

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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