체중 감량 수술 후 식사 횟수가 대사에 미치는 영향 (LAF 28)
2017년 1월 30일 업데이트: Blandine Laferrere, Columbia University
이 연구의 목적은 위우회술(GBP) 후 인크레틴 호르몬인 GLP-1 수치에 식사량과 질감이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
비만 수술 후 음식 섭취 패턴이 바뀌고 환자는 종종 소량의 저칼로리 식사를 여러 번 먹습니다. 이러한 패턴은 인크레틴 수치뿐만 아니라 혈당에도 영향을 미칠 수 있습니다.
경구 투여 또는 단일 액체 식사 후 GLP-1 방출이 '실생활' 설정의 여러 소량 식사 식이요법에서 생리학적 관련성이 있는지 여부는 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 GBP 후 인크레틴 수준에 대한 식사 크기와 질감의 영향을 연구하는 것입니다. GBP 전(T0) 및 GBP 후 12-15개월(T1)에 환자를 연구할 것입니다. T0 및 T1에서 환자는 8시간 동안 2일 연구를 위해 올 것입니다. 연구 1일에는 단일 식사가 제공되고, 두 번째 연구일에는 조건 순서가 무작위로 지정되어 3끼의 작은 식사가 제공됩니다. 총 열량(600kcal)과 전체 영양소 구성(55% CHO, 15% 단백질, 30% 지방)은 조건 간에 동일합니다. 식사는 모두 고체이거나 액체입니다. 연구에 등록된 환자는 고체 또는 액체 시험 식사에 무작위로 배정됩니다.
이 연구를 위한 모집 및 데이터 수집은 뉴욕주 뉴욕의 세인트 루크 병원에서 수행되었습니다. 데이터 분석은 뉴욕주 뉴욕의 Columbia University Medical Center에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- New York Obesity Nutrition Research Center, St. Luke's-Roosevelt Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 비만 치료제로 GBP를 선택한 병적 비만 개인, BMI 35 이상 50 kg/m2 미만
- 뉴욕 맨해튼에 있는 St. Luke's Roosevelt 병원 센터의 모든 연구 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
- 제2형 당뇨병이 있거나 없는 개인은 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 비정상적인 갑상선, 신장 기능, 알려진 흡수 장애 증후군 또는 항간질 요법이 필요한 발작 장애 및/또는 정상 한계보다 3배 높은 간 효소 상승이 있는 환자.
- 만성 설사, 게실염 또는 과민성 대장 증후군과 같은 장 질환이 있는 환자.
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 알려진 심혈관 질환.
- 현재 점막(위장관, 호흡기, 비뇨생식기) 또는 피부(봉와직염) 감염이 있는 환자
- 연구자의 의견에 따라 후보자가 본 연구에 참여하기에 부적합할 수 있는 기타 조건.
- 심한 음식 알레르기의 과거력
- 제1형 당뇨병의 병력
- 인슐린, 티아졸리딘디온, 엑세나타이드 또는 DPP-IV 억제제를 복용하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 고체 식사 연구 그룹 A
GBP 전 및 후 환자는 연구일에 고형식을 600kcal 1식으로 제공받도록 무작위로 배정되었습니다.
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피험자는 식사 연구 중에 단단한 식사를 받게 됩니다.
위 배출을 측정하기 위해 아세트아미노펜을 투여한 모든 피험자
피험자는 식사 연구 중에 단일 600kcal 식사를 받게 됩니다.
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다른: 유동식 연구 그룹 A
식사 연구일에 유동식을 받도록 무작위로 배정된 GBP 전후 환자(600kcal, 식사 1회 제공)
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위 배출을 측정하기 위해 아세트아미노펜을 투여한 모든 피험자
피험자는 식사 연구 중에 단일 600kcal 식사를 받게 됩니다.
피험자는 식사 연구 중에 유동식을 받게 됩니다.
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다른: 단단한 식사 연구 그룹 B
GBP 전 및 후 환자는 연구일에 단단한 식사를 받도록 무작위로 배정되어 3회, 200kcal 식사로 제공됩니다.
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피험자는 식사 연구 중에 단단한 식사를 받게 됩니다.
위 배출을 측정하기 위해 아세트아미노펜을 투여한 모든 피험자
피험자는 식사 연구 중에 세 번, 200kcal 식사를 받게 됩니다.
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다른: 유동식 연구 그룹 B
식사 연구일에 유동식을 받도록 무작위로 배정된 GBP 전 및 후 환자는 200kcal 3식으로 제공됩니다.
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위 배출을 측정하기 위해 아세트아미노펜을 투여한 모든 피험자
피험자는 식사 연구 중에 유동식을 받게 됩니다.
피험자는 식사 연구 중에 세 번, 200kcal 식사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위우회술 전후 GLP-1 수치의 차이
기간: 12-15개월
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조사관은 GBP 전 및 후 피험자의 GLP-1 수준을 평가할 것입니다.
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12-15개월
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위 우회 수술 전후의 포도당 수치 차이
기간: 12-15개월
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연구자들은 GBP 전과 후 피험자의 포도당을 평가할 것입니다.
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12-15개월
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위 우회 수술 전후의 인슐린 수치 차이
기간: 12-15개월
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연구자들은 GBP 전과 후 피험자의 인슐린 수치를 평가할 것입니다.
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12-15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고체 식사와 액체 식사의 GLP-1 수치 차이
기간: 12-15개월
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조사관은 수술 전 및 수술 후 시점 모두에서 유동식 또는 고형식을 섭취하는 피험자의 GLP-1 수준을 평가할 것입니다.
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12-15개월
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고체 식사와 액체 식사의 포도당 수치 차이
기간: 12-15개월
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조사관은 수술 전 및 수술 후 시점에서 유동식 또는 고형식을 섭취하는 피험자의 포도당 수준을 평가합니다.
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12-15개월
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고형식과 유동식의 인슐린 수치 차이
기간: 12-15개월
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조사관은 수술 전 및 수술 후 시점에서 유동식 또는 고형식을 섭취하는 피험자의 인슐린 수치를 평가합니다.
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12-15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAO3051
- R01DK067561 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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