플래시 중재 요법의 효과
요양원 치매의 급성 심리 및 행동 증상에 대한 플래시 중재 요법의 효과에 관한 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사람들이 스스로 또는 공중 보건법 L. 1111-6조에 언급된 신뢰할 수 있는 사람을 통해 반대할 수 있고 반대하지 않는 경우, 가족 또는 사람이 가까운 사람과 이야기하는 경우 안정적인 관계. 피후견인의 경우 법정대리인의 동의를 받아야 합니다. 이 연구는 구현 전에 개인 보호 위원회(PPC)의 지원을 받을 것입니다.
- 60세 이상의 남녀;
- 프로젝트에 참여하는 요양원 중 하나에 거주하는 환자
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 V 기준(DSM-V)에 따라 주요 신경인지 장애에 대한 진단 기준을 완료한 환자
- 환자는 NPI-NH에 나열된 이러한 생산적 증상(초조, 비정상적인 운동 행동, 탈억제) 중 적어도 하나를 가져야 합니다(이 항목 중 적어도 하나의 점수 > 2).
제외 기준:
- 난청 또는 실명으로 인해 환자 평가 또는 개입 참여가 손상될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2개월 제어 조건 - 4개월 전차 플래시
200명의 환자, 15개 요양원에서 통제 조건(일반적인 개입)에서 2개월, 실험 조건(전차 플래시 개입)에서 4개월 동안 무작위로 노출됩니다.
실험 조건은 생산적 증상이 나타나거나 증가하는 동안 비상시 "전차 플래시"를 제안하는 것입니다.
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제어 조건은 생산적 증상이 나타나거나 증가하는 동안 생산적 증상을 관리하기 위한 일반적인 절차를 제안하는 것입니다. "전차 플래시" 조건은 11개의 서랍이 있는 전차입니다. 각 서랍에는 활동이 포함되어 있습니다(약 15분 동안 지속됨).
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실험적: 4개월 제어 조건 - 2개월 전차 플래시
200명의 환자, 14개의 다른 요양원에서 통제 조건에서 4개월, 실험 조건에서 2개월 노출됨
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제어 조건은 생산적 증상이 나타나거나 증가하는 동안 생산적 증상을 관리하기 위한 일반적인 절차를 제안하는 것입니다. "전차 플래시" 조건은 11개의 서랍이 있는 전차입니다. 각 서랍에는 활동이 포함되어 있습니다(약 15분 동안 지속됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 수의 변화
기간: 4개월까지
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장애의 수는 각 개입 전후 30분에 Cohen Mansfield Agitation Inventory(CMAI)로 평가됩니다. CMAI의 원래 버전은 초기에 이러한 장애의 빈도를 연구하기 위해 계획되었습니다. 그러나 "chariot-flash"를 사용한 후 생산적 증상의 감소를 연구하는 것이 목표이며 이 항목의 수만 고려됩니다(0에서 29 사이). 예를 들어 이 수정된 버전에서 "속도, 목적 없는 방황" 항목에 대해 간호팀은 (절대, 일주일에 한 번 미만, 일주일에 한두 번, 일주일에 몇 번, 하루에 한두 번, 하루에 여러 번, 한 시간에 여러 번) |
4개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙 점수의 변화
기간: 4개월까지
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웰빙 점수는 각 개입 전후 30분에 Instantané du Bien-Etre: EVIBE 평가(Evaluation Instantané du Bien-Etre: EVIBE)를 사용하여 평가됩니다. EVIBE는 특정 시간에 환자의 웰빙 상태를 보고하기 위한 시각적 아날로그 척도입니다. 0에서 5까지의 눈금 척도에서 간병인은 웰빙의 느낌이 가장 낮은 것에 해당하는 왼쪽에 커서 위치를 놓고 웰빙의 느낌이 가장 높은 것에 오른쪽 위치를 지정해야 합니다. |
4개월까지
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처방된 향정신성 약물의 변경
기간: 4개월까지
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간병인 또는 의사는 행동 장애에 대한 추가 또는 수정된 치료법(일반적인 치료법과 비교하여)이 무엇인지 게시판에서 확인합니다.
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4개월까지
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BPSD 점수의 변화
기간: 연구 시작 전, 2개월, 4개월 및 6개월
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BPSD의 점수는 NPI-NH(신경 정신과 재고 요양원 버전)를 사용하여 평가됩니다. 12개 BPSD(망상, 환각, 동요, 우울증, 불안, 흥분, 무관심, 탈억제, 우울증, 운동 이상 행동, 수면 및 식욕) 각각은 빈도 및 심각도에 따라 12개에서 평가됩니다(전체 점수 = 144). |
연구 시작 전, 2개월, 4개월 및 6개월
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동요 수준의 변화
기간: 연구 시작 전, 2개월, 4개월 및 6개월
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동요 수준은 원래 버전의 CMAI를 사용하여 평가됩니다.
CMAI는 빈도별로 29개의 초조 및 공격적 행동을 나열합니다(0: 평가할 수 없음 1: 전혀 없음, 2: 일주일에 한 번 미만 3: 일주일에 한 번 또는 두 번, 4: 일주일에 몇 번, 5: 매일 1-2번, 6: 하루에 여러 번, 7: 시간당 여러 번) 0-203 범위의 점수를 얻습니다.
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연구 시작 전, 2개월, 4개월 및 6개월
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투여된 향정신성 약물의 수의 변화.
기간: 연구 시작 전, 2개월, 4개월 및 6개월
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간병인이나 의사는 환자가 복용하는 모든 향정신성 치료와 복용량이 적힌 게시판을 확인합니다.
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연구 시작 전, 2개월, 4개월 및 6개월
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입원 횟수
기간: 2개월, 4개월, 6개월에
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간병인 또는 의사는 연구 중 다양한 입원 및 날짜를 표에 참조합니다.
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2개월, 4개월, 6개월에
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가을의 수
기간: 2개월, 4개월, 6개월에
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간병인 또는 의사는 연구 및 날짜 동안 다른 낙상을 표에 언급할 것입니다.
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2개월, 4개월, 6개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Krolak Salmon, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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