Eficácia da Terapia de Mediação Flash
Estudo sobre a Eficácia da Terapia de Mediação Flash no Contexto de Sintomas Agudos Psicológicos e Comportamentais de Demência em Lares de Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França
- Hôpital des Charpennes Centre de Recherche Clinique "Vieillissement-Cerveau-Fragilité"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pessoas podem se opor e não se opor por si mesmas ou por meio de uma pessoa de confiança referida no artigo L. 1111-6 do Código de Saúde Pública, na sua falta, pela família ou, se uma pessoa falar com a pessoa próxima e laços estáveis. Para adultos sob tutela, a autorização deve ser dada pelo representante legal da pessoa. A pesquisa contará com o apoio do Comitê de Proteção à Pessoa (PPC) antes de sua implementação;
- Homem ou mulher com mais de 60 anos;
- paciente residente em uma das casas de repouso participantes do projeto;
- Paciente preenchendo os critérios diagnósticos para transtorno neurocognitivo maior de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais V (DSM-V)
- O paciente deve ter pelo menos um desses sintomas produtivos (agitação, comportamento motor aberrante, desinibição) listados pelo NPI-NH (escore> 2 em pelo menos um desses itens)
Critério de exclusão:
- Surdez ou cegueira podem comprometer a avaliação do paciente ou a participação na intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 2 meses de condição de controle - 4 meses de flash de carruagem
200 pacientes, em 15 lares de idosos, serão expostos aleatoriamente por dois meses na condição de controle (intervenção usual) e 4 meses na condição experimental (intervenção com flash de carruagem).
A condição experimental é propor o "chariot-flash" em emergência durante o surgimento ou aumento de sintomas produtivos.
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A condição de controle é propor os procedimentos usuais para o manejo dos sintomas produtivos durante o surgimento ou aumento desses sintomas. A condição de "chariot-flash" é uma carruagem com onze gavetas. Cada gaveta contém uma atividade (com duração aproximada de 15 minutos):
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Experimental: 4 meses de condição de controle - 2 meses de flash de carruagem
200 pacientes, em 14 outros lares de idosos serão expostos 4 meses na condição de controle e 2 meses na condição experimental
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A condição de controle é propor os procedimentos usuais para o manejo dos sintomas produtivos durante o surgimento ou aumento desses sintomas. A condição de "chariot-flash" é uma carruagem com onze gavetas. Cada gaveta contém uma atividade (com duração aproximada de 15 minutos):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de distúrbios
Prazo: até 4 meses
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o número de distúrbios é avaliado com Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI) antes e 30 minutos após cada intervenção. A versão original do CMAI é planejada inicialmente para estudar a frequência desses distúrbios. No entanto, sendo o objetivo estudar a diminuição dos sintomas produtivos, após a utilização do "chariot-flash", será considerado apenas o número deste item (entre 0 e 29). Por exemplo, nesta versão modificada, para o item "ritmo, deambulação sem rumo" a equipa de enfermagem pode responder "presente" ou "ausente" em vez de (nunca, menos de uma vez por semana, uma ou duas vezes por semana, algumas vezes durante a semana, uma a duas vezes ao dia, várias vezes ao dia, várias vezes por hora) |
até 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação de bem-estar
Prazo: até 4 meses
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o escore de bem-estar é avaliado por meio da escala Instant Well-Being (Evaluation Instantané du Bien-Etre: EVIBE) antes e 30 minutos após cada intervenção. O EVIBE é uma escala analógica visual para relatar o estado de bem-estar do paciente em um momento específico. Em uma escala graduada de 0 a 5, o cuidador deve posicionar o cursor à esquerda correspondente à sensação de bem-estar a mais baixa e à direita à sensação de bem-estar a mais alta. |
até 4 meses
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mudança nos medicamentos psicotrópicos prescritos
Prazo: até 4 meses
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O cuidador ou médico verificará em um quadro quais são os tratamentos que foram adicionados ou modificados (em comparação com o tratamento usual) em resposta ao distúrbio comportamental
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até 4 meses
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mudança na pontuação de BPSD
Prazo: antes do início do estudo, aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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a pontuação de BPSD é avaliada usando o inventário neuropsiquiátrico versão lar de idosos (NPI-NH). Cada um dos 12 BPSD (delírios, alucinações, agitação, depressão, ansiedade, excitação, apatia, desinibição, depressão, comportamento motor aberrante, sono e apetite) é avaliado em 12 dependendo de sua frequência e gravidade (escore global = 144). |
antes do início do estudo, aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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mudança no nível de agitação
Prazo: antes do início do estudo, aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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o nível de agitação é avaliado usando a versão original do CMAI.
O CMAI lista 29 comportamentos de agitação e agressividade por frequência (0: não avaliável 1: nunca, 2: menos de uma vez por semana 3: uma ou duas vezes por semana, 4: algumas vezes durante a semana, 5: uma a duas vezes por dia, 6: várias vezes ao dia, 7: várias vezes por hora) para obter uma pontuação que varia de 0 a 203.
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antes do início do estudo, aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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alteração no número de drogas psicotrópicas administradas.
Prazo: antes do início do estudo, aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O cuidador ou médico verificará em um quadro onde estão escritos todos os tratamentos psicotrópicos que o paciente toma e a dosagem
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antes do início do estudo, aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O número de internações
Prazo: aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O cuidador ou médico referirá em uma tabela as diferentes internações durante o estudo e sua data
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aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O número de queda
Prazo: aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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O cuidador ou médico referirá em uma tabela as diferentes quedas durante o estudo e sua data.
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aos 2 meses, 4 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Krolak Salmon, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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