경증 내지 중증 두피 건선 환자를 대상으로 한 임상 3상
2018년 11월 12일 업데이트: Taro Pharmaceuticals USA
경증 내지 중증 두피 건선 환자에서 DSXS 국소 제품의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 차량 제어, 병렬 설계, 다중 부위, III상 임상 연구
경증 내지 중증 두피 건선 환자에서 DSXS 국소 제품의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 차량 제어, 병렬 설계, 다중 부위, III상 임상 연구
연구 개요
상세 설명
경증 내지 중증 두피 건선 환자에서 비히클 국소 제품(Taro Pharmaceuticals, U.S.A., Inc.)과 비교하여 DSXS 국소 제품(Taro Pharmaceuticals, U.S.A., Inc.)의 치료 효능 및 안전성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
371
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, 미국, 10532
- Taro Pharmaceuticals USA, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 비임신, 비수유 여성.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 가능성이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DSXS 주제
28일 동안 1일 1회 적용
|
국소 치료
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 차량 주제
28일 동안 1일 1회 적용
|
국소 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 성공으로 간주되는 각 치료 그룹의 환자 비율
기간: 29일
|
임상적 성공은 29일 ± 2일에 기준선에서 최소 2 등급 감소와 함께 0(깨끗함) 또는 I(거의 깨끗함)의 IGA 점수로 정의됩니다.
|
29일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DSXS 1536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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