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Studio clinico di fase III in pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da lieve a grave

12 novembre 2018 aggiornato da: Taro Pharmaceuticals USA

Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato dal veicolo, con progettazione parallela, multisito, di fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza del prodotto topico DSXS in pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da lieve a grave

Uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato dal veicolo, con progettazione parallela, multisito, di fase III per valutare l'efficacia e la sicurezza del prodotto topico DSXS in pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da lieve a grave

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia terapeutica e la sicurezza del prodotto topico DSXS (Taro Pharmaceuticals, U.S.A., Inc.) rispetto a un prodotto topico Veicolo (Taro Pharmaceuticals, U.S.A., Inc.) in pazienti con psoriasi del cuoio capelluto da lieve a grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

371

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stati Uniti, 10532
        • Taro Pharmaceuticals USA, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine non gravide e non in allattamento di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, in allattamento o che potrebbero rimanere incinte durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DSXS di attualità
applicato una volta al giorno per 28 giorni
Droga: DSXS di attualità
trattamento topico
Altri nomi:
  • Attivo
Comparatore placebo: Veicolo d'attualità
applicato una volta al giorno per 28 giorni
Droga: Veicolo d'attualità
trattamento topico
Altri nomi:
  • placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti in ciascun gruppo di trattamento che sono considerati un successo clinico
Lasso di tempo: Giorno 29
Il successo clinico è definito da un punteggio IGA pari a 0 (clear) o I (quasi clear) con una riduzione di almeno 2 gradi rispetto al basale al giorno 29 ± 2
Giorno 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taro Pharmaceuticals USA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSXS 1536

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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