軽度から重度の頭皮乾癬患者を対象とした第 III 相臨床試験
2018年11月12日 更新者：Taro Pharmaceuticals USA
軽度から重度の頭皮乾癬患者における DSXS 局所用製品の有効性と安全性を評価するための無作為化、二重盲検、溶媒制御、並行設計、複数施設、第 III 相臨床試験
軽度から重度の頭皮乾癬患者における DSXS 局所製品の有効性と安全性を評価するための無作為化、二重盲検、溶媒制御、並行設計、複数施設、第 III 相臨床試験
調査の概要
詳細な説明
軽度から重度の頭皮乾癬患者におけるDSXS局所製品（Taro Pharmaceuticals、U.S.A.、Inc.）の治療効果と安全性を、ビヒクル局所製品（Taro Pharmaceuticals、U.S.A.、Inc.）と比較して評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
371
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Hawthorne、New York、アメリカ、10532
- Taro Pharmaceuticals USA, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または妊娠していない、授乳していない女性。
除外基準:
- -研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠する可能性のある女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DSXS 局所
1 日 1 回、28 日間適用
|
局所治療
他の名前：
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プラセボコンパレーター：車両の話題
1 日 1 回、28 日間適用
|
局所治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的成功とみなされる各治療グループの患者の割合
時間枠：29日目
|
臨床的成功は、IGA スコア 0 (クリア) または I (ほぼクリア) によって定義され、29 日目でベースラインから少なくとも 2 グレード減少 ± 2
|
29日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月11日
一次修了 (実際)
2016年11月16日
研究の完了 (実際)
2017年9月29日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月12日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DSXS 1536
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
DSXS 局所の臨床試験
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Taro Pharmaceuticals USA完了