희소 전이성 전립선암에 대한 전신 요법을 받는 환자 치료에서 탄소 이온 방사선 요법
2016년 10월 13일 업데이트: Shen Fu, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
이 임상 연구의 목표는 올리고-전이성 전립선암에 대한 전신 요법과 함께 탄소 이온 방사선 요법(CIRT) 치료의 영향을 결정하는 것입니다.
1차 목적: 1차 종양의 최종 방사선 요법으로 전신 요법을 받고 있는 올리고-전이성(M1a/b) 전립선암을 가진 남성의 질병 생화학적 무진행 생존을 결정하는 것입니다.
2차 목표: 탄소 이온 방사선 요법을 받고 있는 희소 전이성 전립선암 남성의 국소 조절, 전체 생존 및 삶의 질을 결정하기 위함
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
47
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 201321
- 모병
- Shanghai Proton and Heavy Ion Center
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연락하다:
- Renli Ning
- 전화번호: +86 02138296666
- 이메일: renli.ning@sphic.org.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 전립선 선암종
- 20세 이상 80세 미만
- ECOG PS 0 또는 1
- 기대 수명 ≥1년
- T1-4기, N0-1기, M1a/b기 영상화, 최대 3개의 동시성 병변이 결합됨.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
제외 기준:
- 병리학적으로 확인된 전립선 선암 없음
- 내장 전이
- 이전 골반 방사선 요법 또는 전립선 절제술
- 심한 전신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전신 치료 팔이 있는 CIRT
전신 요법과 결합된 탄소 이온 방사선 요법
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전립선탄소이온방사선치료(59.2GyE/16Fx
전립선 및 정낭에) 전신 요법: 호르몬 요법(LHRH 작용제 및/또는 항안드로겐) 또는 화학 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PSA 재발까지의 시간
기간: 전신 요법 시작부터 중앙값 2년
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전신 요법 시작부터 중앙값 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무진행 생존
기간: 전신 요법 시작부터 중앙값 2년
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전신 요법 시작부터 중앙값 2년
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전반적인 생존
기간: 전신 요법 시작부터 중앙값 2년
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전신 요법 시작부터 중앙값 2년
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삶의 질
기간: 탄소이온방사선치료 시작부터 평균 2년
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탄소이온방사선치료 시작부터 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shen Fu, PhD.MD., Shanghai Proton and Heavy Ion Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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