Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koljonstrålbehandling vid behandling av patienter som genomgår systemisk terapi för oligometastaserande prostatacancer

13 oktober 2016 uppdaterad av: Shen Fu, Shanghai Proton and Heavy Ion Center
Målet med denna kliniska studie är att fastställa effekten av behandling med koljonstrålning (CIRT) i kombination med systemisk terapi för oligo-metastaserande prostatacancer. Det primära målet: att fastställa sjukdomens biokemiska progressionsfri överlevnad hos människa med oligometastaserande (M1a/b) prostatacancer som genomgår systemisk terapi med definitiv strålbehandling av den primära tumören. Det sekundära målet: att fastställa lokal kontroll, total överlevnad och livskvalitet hos män med oligometastaserande prostatacancer som genomgår koljonstrålning

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

47

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201321
        • Rekrytering
        • Shanghai Proton and Heavy Ion Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata
  2. Ålder ≥ 20 och < 80 år
  3. ECOG PS 0 eller 1
  4. Förväntad livslängd ≥1 år
  5. Stadium T1-4,N0-1,M1a/b sjukdom på bildbehandling, med ett kombinerat maximum av 3 synkrona lesioner.
  6. Förmåga att förstå och vilja att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Inget patologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata
  2. visceral metastasering
  3. Tidigare bäckenstrålbehandling eller prostatektomi
  4. Allvarliga systemiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CIRT med systemisk terapiarm
Koljonstrålbehandling kombinerad med systemisk terapi
Strålning: CIRT med systemisk terapiarm
koljonstrålbehandling till prostata(59.2GyE/16Fx till prostata och sädesblåsor) Systemisk terapi: Hormonterapi (LHRH-agonist och/eller antiandrogener) eller kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för PSA-återfall
Tidsram: Från start av systemisk terapi, en median på 2 år
Från start av systemisk terapi, en median på 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från start av systemisk terapi, en median på 2 år
Från start av systemisk terapi, en median på 2 år
Total överlevnad
Tidsram: Från start av systemisk terapi, en median på 2 år
Från start av systemisk terapi, en median på 2 år
Livskvalité
Tidsram: Från starten av koljonstrålning, en median på 2 år
Från starten av koljonstrålning, en median på 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Proton and Heavy Ion Center

Utredare

  • Studierektor: Shen Fu, PhD.MD., Shanghai Proton and Heavy Ion Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

17 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPHIC-TR-PCa2016-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande prostatakarcinom

Kliniska prövningar på CIRT med systemisk terapiarm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera