少数転移性前立腺癌の全身療法を受けている患者の治療における炭素イオン放射線療法
2016年10月13日 更新者：Shen Fu、Shanghai Proton and Heavy Ion Center
この臨床研究の目的は、少数転移性前立腺癌に対する全身療法と組み合わせた炭素線治療 (CIRT) 治療の影響を判断することです。
主な目的: 原発腫瘍の根治的放射線療法による全身療法を受けているオリゴ転移性 (M1a/b) 前立腺癌の男性における疾患の生化学的無増悪生存期間を決定すること。
副次的な目的: 炭素イオン放射線療法を受けている少数転移性前立腺癌の男性における局所制御、全生存期間および生活の質を決定すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
47
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ping Li, MD.
- 電話番号：+86 02138296666
- メール：ping.li@sphic.org.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qing Zhang, MD.
- 電話番号：+86 02138296666
- メール：qing.zhang@sphic.org.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、201321
- 募集
- Shanghai Proton and Heavy Ion Center
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コンタクト：
- Renli Ning
- 電話番号：+86 02138296666
- メール：renli.ning@sphic.org.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -病理学的に確認された前立腺の腺癌
- 20歳以上80歳未満
- ECOG PS 0 または 1
- 余命1年以上
- -画像上のステージT1-4、N0-1、M1a / bの疾患で、最大3つの同期病変を組み合わせたもの。
- -インフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
除外基準:
- -病理学的に確認された前立腺の腺癌はありません
- 内臓転移
- 以前の骨盤放射線療法または前立腺切除術
- 重度の全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身療法アームを備えた CIRT
全身療法と組み合わせた重粒子線治療
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前立腺への炭素線治療（59.2GyE/16Fx
全身療法：ホルモン療法（LHRHアゴニストおよび/または抗アンドロゲン剤）または化学療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PSA再発までの時間
時間枠：全身療法開始から中央値2年
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全身療法開始から中央値2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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無増悪生存
時間枠：全身療法開始から中央値2年
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全身療法開始から中央値2年
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全生存
時間枠：全身療法開始から中央値2年
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全身療法開始から中央値2年
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生活の質
時間枠：重粒子線治療開始から中央値2年
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重粒子線治療開始から中央値2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Shen Fu, PhD.MD.、Shanghai Proton and Heavy Ion Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月13日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。